Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hög och låg intensitet utandningsmuskelstyrketräning hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom

19 december 2022 uppdaterad av: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Jämförelse av effekterna av hög- och lågintensiv utandningsmuskelstyrketräning hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom

Effekten av exspiratorisk muskelstyrketräning (EMST) på sömnkvalitet, sjukdomens svårighetsgrad och andningsmuskelstyrka har tidigare undersökts vid OSA-syndrom. Endast effekterna av den högintensiva korttidsstudien med EMST på patienter med måttlig OSAS studerades. Hög intensitet och låg intensitet EMST har fördelar och nackdelar. Studien syftar till att jämföra effekterna av hög (60 % MEP) och låg (30 % MEP) expiratorisk muskelstyrketräning (EMST) på sjukdomens svårighetsgrad, sömneffektivitet, snarkning, svårighetsgrad av trötthet och livskvalitet hos patienter med svår OSAS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ahi Evren Bröstkardiovaskulär kirurgi Utbildning Forskningssjukhus I sömnlabbet kommer polysomnografi att riktas till sjukgymnasten av lungläkaren med patienter med svår OSAS. Patienterna kommer att delas in i två grupper efter blockrandomiseringsmetod. Studien var planerad som dubbelblind. Patienterna kommer inte att veta vilken behandling de får, läkaren vet inte vilken behandling patienten får och tekniker som tar och analyserar polysomnografi kommer inte att veta vilken behandling patienterna får.

Svåra OSAS-patienter med MEP 30 % (låg intensitet) till den första gruppen, MEP 60 % (hög intensitet) till den andra gruppen med utandningsmuskelträningsapparat, 7 dagar/vecka, 25 andetag per dag, 1 minuts vila i 5 andetag köras med cykeln. Utbildningen kommer att ta totalt 8 veckor. Uppföljningen av patienterna kommer att ske på distans via telefon. MEP-mätningar kommer att upprepas varannan vecka på sjukhuset och den nya träningsbelastningen kommer att beräknas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Trabzon, Kalkon
        • Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som diagnostiserats med svår OSAS genom polysomnografi i Ahi Evren Chest, Cardiovascular Surgery Training och Research Hospital Sleep Center kommer att inkluderas.
  2. Det allmänna hälsotillståndet är stabilt

Exklusions kriterier:

  1. Godkänd stroke,
  2. Neurologisk sjukdom och psykologisk sjukdom
  3. Hjärtsjukdom
  4. Hypotyreos
  5. Allvarlig obstruktiv nässjukdom,
  6. En historia av infektion under den senaste månaden.
  7. Tidigare oroferengeal operationshistoria
  8. Med ett BMI på 40 kg/m2 eller mer,
  9. Använder substans, alkohol, lugnande medel och hypnotiska droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-EMST

Vid 30 % av det maximala utandningstrycket (MEP), 25 andetag, 7 dagar/vecka, tränas totalt 8 veckor en gång om dagen med en 1-minuters vilocykel i 5 andetag.

Patienterna kommer att bjudas in till kontroll varannan vecka. MEP-mätningar kommer att upprepas och träningsvärdet kommer att justeras i 30 % av den nya mätningen.
Övrig: Expiratorisk muskelträning
Denna övning kommer att användas för att stärka forcerade utandningsmuskler.
Aktiv komparator: H-EMST

I 60 % av det maximala utandningstrycket (MEP), 25 andetag per dag, 7 dagar/vecka, kommer totalt 8 veckor att tränas med en 1-minuters vilocykel i 5 andetag.

Patienterna kommer att bjudas in till kontroll varannan vecka. MEP-mätningar kommer att upprepas och träningsvärdet kommer att justeras i 60 % av den nya mätningen.
Övrig: Expiratorisk muskelträning
Denna övning kommer att användas för att stärka forcerade utandningsmuskler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 2 dagar
Polysomnografiinspelningar kommer att tas, särskilt sömneffektivitet och apné-hypopnéindex (AHI). Högre sömneffektivitet och lägre AHI-värden visar att patienten har bättre status och lägre sjukdomsgrad
2 dagar
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 5 dagar
Maximal mätning av inandnings- och expiratorisk muskelstyrka med muntrycksanordning
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagtid sömnighet
Tidsram: 2 dagar
Epworth Sleepiness Scale (ESS). Minsta och högsta poäng: 0-24. Ju högre ESS-poäng betyder desto högre den personens genomsnittliga sömnbenägenhet i det dagliga livet (ASP), eller deras "sömnighet under dagtid"
2 dagar
Svårighetsgrad och frekvens av snarkning
Tidsram: 2 dagar
Berlin frågeformulär: Snarkningsfrekvens (0-3) och svårighetsgrad (0-4). Högre poäng visar högre snarkningsfrekvens och svårighetsgrad.
2 dagar
Sömnkvalitet
Tidsram: 2 dagar
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Minsta och högsta poäng: 0-21. Högre PSQI-poäng visar sämre sömnkvalitet.
2 dagar
Svårighetsgrad av trötthet.
Tidsram: 2 dagar
Fatigue Severity Scale (FSS) . Minsta och högsta poäng: 0-7. FSS poäng högre än 4 visar hög intensitet trötthet perception
2 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska mått
Tidsram: 2 dagar
Halsomkrets, Midjeomkrets, Höftomkrets, Midja till höftförhållande med omkretsmätningsmetod
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Samarbetspartners

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktivt sömnapnésyndrom

  • Brigham and Women's Hospital
    Aktiv, inte rekryterande
    Andningsbiomarkörer för sömnförlust och dygnsrytm
    Sömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...
    Förenta staterna
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrytering
    Biomarkörer för cirkadisk timing hos friska vuxna
    Sömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkor
    Förenta staterna
  • Maastricht University Medical Center
    Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
    Avslutad
    Studien av Rolandsk epilepsi/ESES/Landau-Kleffners syndrom och korrelation med språkstörning (REL)
    Rolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave Sleep
    Nederländerna
  • Tyco Healthcare Group
    Okänd
    ISIS 1 Terapeutisk effektivitet
    OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)
    Frankrike
  • Brigham and Women's Hospital
    Stanford University
    Rekrytering
    Validering av cirkadiska biomarkörer hos patienter med sömnstörningar
    Vakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Expiratorisk muskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera