Entrenamiento de fuerza muscular espiratoria de alta y baja intensidad en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño
Comparación de los efectos del entrenamiento de fuerza muscular espiratoria de alta y baja intensidad en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ahi Evren Chest Cardiovascular Surgery Training Research Hospital En el laboratorio del sueño, el neumólogo dirigirá la polisomnografía al fisioterapeuta con pacientes con SAOS grave. Los pacientes se dividirán en dos grupos mediante el método de aleatorización en bloque. El estudio fue planeado como doble ciego. Los pacientes no sabrán qué tratamiento están recibiendo, el médico no sabrá qué tratamiento está recibiendo el paciente y los técnicos que toman y analizan la polisomnografía no sabrán qué tratamiento están recibiendo los pacientes.
Pacientes con SAOS severo con MEP 30% (baja intensidad) al primer grupo, MEP 60% (alta intensidad) al segundo grupo con dispositivo de entrenamiento muscular espiratorio, 7 días/semana, 25 respiraciones por día, 1 minuto de descanso por 5 respiraciones ejecutarse con el ciclo. La capacitación tomará un total de 8 semanas. El seguimiento de los pacientes se hará de forma remota por teléfono. Las mediciones de MEP se repetirán cada 2 semanas en el hospital y se calculará la nueva carga de trabajo de entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes diagnosticados con SAOS grave por polisomnografía en Ahi Evren Chest, Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital Sleep Center.
- El estado general de salud es estable.
Criterio de exclusión:
- Golpe pasado,
- Enfermedad neurológica y enfermedad psicológica.
- Enfermedad cardiaca
- hipotiroidismo
- Enfermedad nasal obstructiva grave,
- Antecedentes de infección en el último mes.
- Historia previa de cirugía oroferéngea
- Con un IMC de 40 kg/m2 o más,
- Uso de sustancias, alcohol, sedantes y drogas hipnóticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: L-EMST
Al 30% de la presión espiratoria máxima (MEP), 25 respiraciones, 7 días/semana, un total de 8 semanas se entrenará una vez al día con un ciclo de descanso de 1 minuto en 5 respiraciones. Se invitará a los pacientes a un control cada 2 semanas. Se repetirán las mediciones MEP y se ajustará el valor de entrenamiento en un 30% de la nueva medición. |
Este ejercicio se utilizará para fortalecer los músculos espiratorios forzados.
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Comparador activo: H-EMST
En 60% de la presión espiratoria máxima (MEP), 25 respiraciones al día, 7 días/semana, se entrenará un total de 8 semanas con un ciclo de descanso de 1 minuto en 5 respiraciones. Se invitará a los pacientes a un control cada 2 semanas. Se repetirán las mediciones MEP y se ajustará el valor de entrenamiento en un 60% de la nueva medición. |
Este ejercicio se utilizará para fortalecer los músculos espiratorios forzados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2 días
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Se tomarán registros de polisomnografía especialmente de eficiencia del sueño e índice de apnea-hipopnea (IAH).
Una mayor eficiencia del sueño y valores de AHI más bajos muestran que el paciente tiene un mejor estado y una menor gravedad de la enfermedad
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2 días
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 5 días
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Medición máxima de la fuerza muscular inspiratoria y espiratoria con dispositivo de presión bucal
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5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 2 días
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Escala de Somnolencia de Epworth (ESS).
Puntuaciones mínimas y máximas: 0-24.
La puntuación más alta de ESS significa que mayor es la propensión promedio al sueño de esa persona en la vida diaria (ASP) o su "somnolencia diurna"
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2 días
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Severidad y frecuencia de los ronquidos
Periodo de tiempo: 2 días
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Cuestionario de Berlín: Frecuencia (0-3) y gravedad (0-4) de ronquidos.
Las puntuaciones más altas muestran una mayor frecuencia y gravedad de los ronquidos.
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2 días
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La calidad del sueño
Periodo de tiempo: 2 días
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Puntuaciones mínimas y máximas: 0-21.
Las puntuaciones más altas de PSQI muestran una peor calidad del sueño.
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2 días
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Severidad de la fatiga.
Periodo de tiempo: 2 días
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS) .
Puntuaciones mínimas y máximas: 0-7.
Las puntuaciones FSS superiores a 4 muestran una percepción de fatiga de alta intensidad
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2 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 2 días
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Circunferencia del cuello, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, relación cintura-cadera con método de medición de la circunferencia
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- 2020/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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