閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における高強度および低強度の呼気筋力トレーニング
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における高強度および低強度の呼気筋力トレーニングの効果の比較
調査の概要
詳細な説明
Ahi Evren 胸部心臓血管外科研修研究病院 睡眠検査室では、重度の OSAS 患者の呼吸器専門医が理学療法士に睡眠ポリグラフを指示します。 患者は、ブロック無作為化法によって2つのグループに分けられます。 試験は二重盲検として計画された。 患者は自分が受けている治療法を知りませんし、医師も患者が受けている治療法を知りません。また、睡眠ポリグラフ検査を受けて分析する技術者も、患者が受けている治療法を知りません。
MEP 30% (低強度) の重症 OSAS 患者を第 1 グループに、MEP 60% (高強度) を第 2 グループに、呼気筋トレーニング装置を使用して、週 7 日、1 日 25 回の呼吸、5 回の呼吸で 1 分間の休憩を行います。サイクルで実行されます。 トレーニングは合計8週間かかります。 患者のフォローアップは、電話でリモートで行われます。 MEP 測定は病院で 2 週間ごとに繰り返され、新しいトレーニング ワークロードが計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trabzon、七面鳥
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Ahi Evren 胸部、心臓血管外科トレーニングおよび研究病院睡眠センターの睡眠ポリグラフにより重度の OSAS と診断された患者が含まれます。
- 一般的な健康状態は安定しています
除外基準:
- 渡された脳卒中、
- 神経疾患・精神疾患
- 心臓病
- 甲状腺機能低下症
- 深刻な閉塞性鼻疾患、
- 過去 1 か月以内の感染歴。
- -以前の口腔外科手術歴
- BMI40kg/㎡以上で、
- 薬物、アルコール、鎮静剤、睡眠薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：L-EMST
最大呼気圧 (MEP) の 30% で、25 回の呼吸、7 日/週、合計 8 週間、1 日 1 回、5 回の呼吸で 1 分の休憩サイクルでトレーニングされます。 患者は 2 週間ごとにコントロールに招待されます。 MEP 測定が繰り返され、トレーニング値は新しい測定値の 30% で調整されます。 |
このエクササイズは、強制呼気筋を強化するために使用されます。
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アクティブコンパレータ：H-EMST
最大呼気圧（MEP）の60％で、1日25回呼吸、週7日、合計8週間、5回の呼吸で1分間の休息サイクルでトレーニングします。 患者は 2 週間ごとにコントロールに招待されます。 MEP 測定が繰り返され、トレーニング値は新しい測定値の 60% で調整されます。 |
このエクササイズは、強制呼気筋を強化するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患の重症度
時間枠：2日
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睡眠ポリグラフ記録は、特に睡眠効率と無呼吸低呼吸指数 (AHI) で行われます。
睡眠効率が高く、AHI値が低いことは、患者の状態が良好で、疾患の重症度が低いことを示しています
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2日
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呼吸筋力
時間枠：5日
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口圧装置による最大吸気および呼気筋力測定
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5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日中の眠気
時間枠：2日
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エプワース眠気尺度 (ESS)。
最小および最大スコア: 0 ～ 24。
ESS スコアが高いほど、その人の日常生活における平均睡眠傾向 (ASP)、つまり「日中の眠気」が高いことを意味します。
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2日
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いびきの重症度と頻度
時間枠：2日
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ベルリンアンケート: いびきの頻度 (0-3) と重症度 (0-4)。
スコアが高いほど、いびきの頻度と重症度が高いことを示します。
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2日
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睡眠の質
時間枠：2日
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)。
最小および最大スコア: 0 ～ 21。
PSQI スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
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2日
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疲労の重症度。
時間枠：2日
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疲労重症度尺度 (FSS) 。
最小および最大スコア: 0 ～ 7。
FSS スコアが 4 を超えると、高強度の疲労感を示します
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2日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定
時間枠：2日
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首囲、胴囲、ヒップ囲、胴囲測定方法によるウエストとヒップの比率
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2日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。