Treinamento de Força Muscular Expiratória de Alta e Baixa Intensidade em Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
Comparação dos Efeitos do Treinamento de Força Muscular Expiratória de Alta e Baixa Intensidade em Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hospital de Pesquisa e Treinamento em Cirurgia Cardiovascular Ahi Evren No laboratório do sono, a polissonografia será direcionada ao fisioterapeuta pelo pneumologista com pacientes com SAOS grave. Os pacientes serão divididos em dois grupos pelo método de randomização em blocos. O estudo foi planejado como duplo-cego. Os pacientes não saberão que tratamento estão recebendo, o médico não saberá qual tratamento o paciente está recebendo e os técnicos que fazem e analisam a polissonografia não saberão qual tratamento os pacientes estão recebendo.
Pacientes com SAOS grave com MEP 30% (baixa intensidade) para o primeiro grupo, MEP 60% (alta intensidade) para o segundo grupo com aparelho de treinamento muscular expiratório, 7 dias/semana, 25 respirações por dia, 1 minuto de descanso para 5 respirações serão ser executado com o ciclo. O treinamento terá um total de 8 semanas. O acompanhamento dos pacientes será feito remotamente por telefone. As medições de MEP serão repetidas a cada 2 semanas no hospital e a nova carga de trabalho de treinamento será calculada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Peru
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes diagnosticados com SAOS grave por polissonografia no tórax Ahi Evren, treinamento em cirurgia cardiovascular e centro de sono do hospital de pesquisa.
- O estado geral de saúde é estável
Critério de exclusão:
- Curso passado,
- Doença neurológica e doença psicológica
- Doença cardíaca
- hipotireoidismo
- Doença nasal obstrutiva grave,
- História de infecção no último mês.
- História prévia de cirurgia oroferengeal
- Com um IMC de 40 kg/m2 ou mais,
- Uso de substâncias, álcool, drogas sedativas e hipnóticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: L-EMST
A 30% da pressão expiratória máxima (PEM), 25 respirações, 7 dias/semana, um total de 8 semanas será treinado uma vez ao dia com um ciclo de descanso de 1 minuto em 5 respirações. Os pacientes serão convidados para controle a cada 2 semanas. As medições de PEmáx serão repetidas e o valor do treinamento será ajustado em 30% da nova medição. |
Este exercício será usado para fortalecer os músculos expiratórios forçados.
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Comparador Ativo: H-EMST
Em 60% da pressão expiratória máxima (PEM), 25 respirações por dia, 7 dias/semana, um total de 8 semanas será treinado com um ciclo de descanso de 1 minuto em 5 respirações. Os pacientes serão convidados para controle a cada 2 semanas. As medições de PEmáx serão repetidas e o valor do treinamento será ajustado em 60% da nova medição. |
Este exercício será usado para fortalecer os músculos expiratórios forçados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da doença
Prazo: 2 dias
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Registros de polissonografia serão feitos, especialmente eficiência do sono e índice de apnéia-hipopnéia (IAH).
Maior eficiência do sono e menores valores de IAH mostram que o paciente tem melhor estado e menor gravidade da doença
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2 dias
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Força muscular respiratória
Prazo: 5 dias
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Medição da força muscular inspiratória e expiratória máxima com dispositivo de pressão na boca
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sonolência diurna
Prazo: 2 dias
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Escala de Sonolência de Epworth (ESS).
Pontuação mínima e máxima: 0-24.
A pontuação ESS mais alta significa maior propensão média de sono na vida diária (ASP) dessa pessoa, ou sua 'sonolência diurna'
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2 dias
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Gravidade e frequência do ronco
Prazo: 2 dias
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Questionário de Berlim: frequência do ronco (0-3) e gravidade (0-4).
Pontuações mais altas mostram maior frequência e gravidade do ronco.
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2 dias
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Qualidade do sono
Prazo: 2 dias
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Pontuação mínima e máxima: 0-21.
Pontuações mais altas do PSQI mostram pior qualidade do sono.
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2 dias
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Gravidade da fadiga.
Prazo: 2 dias
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
Pontuação mínima e máxima: 0-7.
Pontuações FSS superiores a 4 mostram percepção de fadiga de alta intensidade
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2 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas
Prazo: 2 dias
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Circunferência do pescoço, Circunferência da cintura, Circunferência do quadril, Relação cintura/quadril com método de medição da circunferência
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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