Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas és alacsony intenzitású kilégzési izomerősítő edzés obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél

2022. december 19. frissítette: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Az obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek magas és alacsony intenzitású kilégzési izomerősítő edzésének hatásainak összehasonlítása

A kilégzési izomerő-tréning (EMST) hatását az alvás minőségére, a betegség súlyosságára és a légzőizom-erőre korábban már vizsgálták OSA-szindrómában. Csak a nagy intenzitású, rövid távú EMST-vizsgálat hatásait vizsgálták közepesen súlyos OSAS-betegeken. A nagy intenzitású és alacsony intenzitású EMST-nek előnyei és hátrányai is vannak. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a magas (60% MEP) és alacsony (30% MEP) kilégzési izomerő-edzés (EMST) hatását a betegség súlyosságára, az alvás hatékonyságára, a horkolásra és a fáradtság súlyosságára. és életminőséget súlyos OSAS-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ahi Evren Chest Cardiovascular Surgery Training Research Hospital Az alváslaborban a poliszomnográfiát a tüdőgyógyász fogja irányítani a gyógytornászhoz súlyos OSAS betegek esetén. A betegeket blokk randomizációs módszerrel két csoportra osztják. A vizsgálatot kettős vaknak tervezték. A betegek nem tudják, milyen kezelésben részesülnek, az orvos nem tudja, milyen kezelésben részesül, és a poliszomnográfiát végző és elemző technikusok nem tudják, milyen kezelésben részesülnek a betegek.

Súlyos OSAS betegek, akiknek MEP 30% (alacsony intenzitású) az első csoportban, MEP 60% (nagy intenzitású) a második csoportban kilégzési izomtrénerrel, 7 nap/hét, napi 25 légzés, 1 perc pihenő 5 légzésig. a ciklussal együtt kell futtatni. A képzés összesen 8 hétig tart. A betegek nyomon követése távolról, telefonon történik. A MEP méréseket 2 hetente megismétlik a kórházban, és kiszámítják az új képzési terhelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Trabzon, Pulyka
        • Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Ahi Evren Chestben, a Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital Sleep Center polisomnográfiájával súlyos OSAS-t diagnosztizált betegek is bevonásra kerülnek.
  2. Az általános egészségi állapot stabil

Kizárási kritériumok:

  1. Átment a stroke,
  2. Neurológiai és pszichológiai betegségek
  3. Szívbetegség
  4. Pajzsmirigy alulműködés
  5. Súlyos obstruktív orrbetegség,
  6. Fertőzés az elmúlt hónapban.
  7. Korábbi oroferengealis műtétek története
  8. 40 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI-vel,
  9. Anyagok, alkohol, nyugtató és hipnotikus szerek használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: L-EMST

A maximális kilégzési nyomás (MEP) 30%-ánál, 25 lélegzetvételnél, heti 7 napon, összesen 8 héten keresztül edzünk naponta egyszer 1 perces pihenőciklussal 5 légzésben.

A betegeket 2 hetente kontrollra hívják. A MEP méréseket megismétlik, és a képzési érték az új mérés 30%-ában módosul.
Egyéb: Kilégzési izom edzés
Ez a gyakorlat az erőltetett kilégzési izmok erősítésére szolgál.
Aktív összehasonlító: H-EMST

A maximális kilégzési nyomás (MEP) 60%-ában napi 25 légzés, heti 7 nap, összesen 8 hét edzése történik 1 perces pihenőciklussal 5 légzésben.

A betegeket 2 hetente kontrollra hívják. A MEP méréseket megismételjük, és a képzési érték az új mérés 60%-ában módosul.
Egyéb: Kilégzési izom edzés
Ez a gyakorlat az erőltetett kilégzési izmok erősítésére szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség súlyossága
Időkeret: 2 nap
Poliszomnográfiás felvételeket készítenek, különös tekintettel az alváshatékonyságra és az apnoe-hipopnoe indexre (AHI). A magasabb alvási hatékonyság és az alacsonyabb AHI értékek azt mutatják, hogy a beteg állapota jobb és a betegség súlyossága alacsonyabb
2 nap
Légzőizom ereje
Időkeret: 5 nap
Maximális belégzési és kilégzési izomerő mérés szájnyomás készülékkel
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nappali álmosság
Időkeret: 2 nap
Epworth Álmosság Skála (ESS). Minimális és maximális pontszám: 0-24. Minél magasabb az ESS pontszám, annál magasabb az adott személy átlagos alvási hajlandósága a mindennapi életben (ASP), vagy „nappali álmossága”
2 nap
A horkolás súlyossága és gyakorisága
Időkeret: 2 nap
Berlini kérdőív: Horkolás gyakorisága (0-3) és súlyossága (0-4). A magasabb pontszámok magasabb horkolás gyakoriságot és súlyosságot mutatnak.
2 nap
Az alvás minősége
Időkeret: 2 nap
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI). Minimális és maximális pontszám: 0-21. A magasabb PSQI pontszámok rosszabb alvásminőséget mutatnak.
2 nap
A fáradtság súlyossága.
Időkeret: 2 nap
Fáradtság súlyossági skála (FSS) . Minimális és maximális pontszám: 0-7. A 4-nél magasabb FSS-pontszámok nagy intenzitású fáradtságérzékelést mutatnak
2 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometriai mérések
Időkeret: 2 nap
Nyakkörfogat, Derékbőség, Csípőkörfogat, Derék-csípő arány kerületmérési módszerrel
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Együttműködők

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kilégzési izom edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel