- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04489498
Comparison of Somatometric Characteristics Between Cerebral Palsy and Normal Children, Cross-sectional, Multi Center Study
5. November 2021 aktualisiert von: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to: 1) secure basic data of patients with cerebral palsy, 2) seek ways to simplify the data for clinical application, 3) progress of hip dislocation, presence or absence of hip surgery, and The purpose of this study is to compare differences in body development according to severity and nutritional methods.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
196
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, Republik von, 13354
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
It is difficult to find the basis for calculation because there are no papers that measure the body size of children with cerebral palsy and papers that compare with normal children.
In particular, children with cerebral palsy are rare diseases, and it is difficult to recruit a large number of subjects.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- aged 1 to 13
- Experiment group: Children with cerebral palsy, Control group: Normal children
- Patients who agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- do not agree with the study
- Those who find it difficult to participate under the judgment of the research director
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Children with stiff cerebral palsy
Children with stiff cerebral palsy, aged 1 to 13 years
|
Normal children
Normal children, aged 1 to 13 years
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anthropometric data (body length)
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
Measure the body length using a tape measure.(cm)
|
through study completion, an average of 1 year
|
Anthropometric data (BMI)
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
through study completion, an average of 1 year
|
Anthropometric data (body circumference )
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
Measure the body circumference using a tape measure.(cm)
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Progression of hip dislocation
Zeitfenster: Use simple x-ray within 1 year prior to participation
|
It is measured by migration index, which measures the proportion of femoral heads not covered by acetabulum
|
Use simple x-ray within 1 year prior to participation
|
Progression of scoliosis
Zeitfenster: Use simple x-ray within 1 year prior to participation
|
The degree of scoliosis is measured by Cobbs angle
|
Use simple x-ray within 1 year prior to participation
|
Have hip dislocation surgery
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
Confirmation of hip dislocation surgery
|
through study completion, an average of 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1909/562-302
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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