- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04489498
Comparison of Somatometric Characteristics Between Cerebral Palsy and Normal Children, Cross-sectional, Multi Center Study
5. november 2021 oppdatert av: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to: 1) secure basic data of patients with cerebral palsy, 2) seek ways to simplify the data for clinical application, 3) progress of hip dislocation, presence or absence of hip surgery, and The purpose of this study is to compare differences in body development according to severity and nutritional methods.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
196
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, Republikken, 13354
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
It is difficult to find the basis for calculation because there are no papers that measure the body size of children with cerebral palsy and papers that compare with normal children.
In particular, children with cerebral palsy are rare diseases, and it is difficult to recruit a large number of subjects.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged 1 to 13
- Experiment group: Children with cerebral palsy, Control group: Normal children
- Patients who agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- do not agree with the study
- Those who find it difficult to participate under the judgment of the research director
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Children with stiff cerebral palsy
Children with stiff cerebral palsy, aged 1 to 13 years
|
Normal children
Normal children, aged 1 to 13 years
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anthropometric data (body length)
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Measure the body length using a tape measure.(cm)
|
through study completion, an average of 1 year
|
Anthropometric data (BMI)
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
through study completion, an average of 1 year
|
Anthropometric data (body circumference )
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Measure the body circumference using a tape measure.(cm)
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progression of hip dislocation
Tidsramme: Use simple x-ray within 1 year prior to participation
|
It is measured by migration index, which measures the proportion of femoral heads not covered by acetabulum
|
Use simple x-ray within 1 year prior to participation
|
Progression of scoliosis
Tidsramme: Use simple x-ray within 1 year prior to participation
|
The degree of scoliosis is measured by Cobbs angle
|
Use simple x-ray within 1 year prior to participation
|
Have hip dislocation surgery
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Confirmation of hip dislocation surgery
|
through study completion, an average of 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
6. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1909/562-302
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike