- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04489498
Comparison of Somatometric Characteristics Between Cerebral Palsy and Normal Children, Cross-sectional, Multi Center Study
5. november 2021 opdateret af: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to: 1) secure basic data of patients with cerebral palsy, 2) seek ways to simplify the data for clinical application, 3) progress of hip dislocation, presence or absence of hip surgery, and The purpose of this study is to compare differences in body development according to severity and nutritional methods.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
196
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, Republikken, 13354
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
It is difficult to find the basis for calculation because there are no papers that measure the body size of children with cerebral palsy and papers that compare with normal children.
In particular, children with cerebral palsy are rare diseases, and it is difficult to recruit a large number of subjects.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged 1 to 13
- Experiment group: Children with cerebral palsy, Control group: Normal children
- Patients who agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- do not agree with the study
- Those who find it difficult to participate under the judgment of the research director
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Children with stiff cerebral palsy
Children with stiff cerebral palsy, aged 1 to 13 years
|
Normal children
Normal children, aged 1 to 13 years
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anthropometric data (body length)
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Measure the body length using a tape measure.(cm)
|
through study completion, an average of 1 year
|
Anthropometric data (BMI)
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
through study completion, an average of 1 year
|
Anthropometric data (body circumference )
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Measure the body circumference using a tape measure.(cm)
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progression of hip dislocation
Tidsramme: Use simple x-ray within 1 year prior to participation
|
It is measured by migration index, which measures the proportion of femoral heads not covered by acetabulum
|
Use simple x-ray within 1 year prior to participation
|
Progression of scoliosis
Tidsramme: Use simple x-ray within 1 year prior to participation
|
The degree of scoliosis is measured by Cobbs angle
|
Use simple x-ray within 1 year prior to participation
|
Have hip dislocation surgery
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Confirmation of hip dislocation surgery
|
through study completion, an average of 1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1909/562-302
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater