Roxadustat für Anämie bei Patienten mit CKD

Die Prävalenz von Anämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) (15,4 %) ist doppelt so hoch wie in der Allgemeinbevölkerung (7,6 %), und der Grad der Anämie nimmt mit dem Schweregrad der CKD zu. Eine Reihe von RCT-Studien hat die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Roxadustat bei der Behandlung von renaler Anämie gezeigt, aber es gibt keine Evidenz aus Kohortenstudien. Es ist geplant, eine prospektive Kohortenstudie durchzuführen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Roxadustat bei renaler Anämie in der Praxis zu bewerten. Es ist geplant, von Oktober 2020 bis Juni 2023 kontinuierlich Patienten mit renaler Anämie im Shenzhen Second People's Hospital zu rekrutieren. Die Behandlung der Anämie wird aufgezeichnet (Roxadustat oder Erythropoetin), der Beobachtungszeitraum beträgt ein Jahr. Sammeln Sie die demografischen Merkmale des Patienten, die Medikamentendosierung, den Anpassungsplan und das Hämoglobin. Die wichtigsten Ergebnisindikatoren waren: die durchschnittliche Hb-Änderung vom Ausgangswert bis zur 28. bis 52. Woche und die Hb-Ansprechrate, die bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen erreicht wurde; Die sekundären Ergebnisindikatoren waren: Beibehaltungsrate des Ziel-Hb-Spiegels, Eisenstoffwechselindikatoren, Anstiegsrate des Hb-Spiegels von 0 bis 8 Wochen, Dosisanpassung und Sicherheitsindikatoren. Das verallgemeinerte additive gemischte Modell wiederholter Messungen wurde verwendet, um die Änderungen und Unterschiede der Ergebnisindikatoren in verschiedenen Gruppen zu analysieren. Erwartete Ergebnisse: In der Kohortenstudie bilden die Wirksamkeit und Sicherheit von Roxastat bei der Behandlung der renalen Anämie, die Anfangsdosis und der Anpassungsplan eine Grundlage für die klinisch sichere und wirksame Anwendung von Roxastat.