Die Kombination von Immuntherapie und stereotaktischer ablativer Strahlentherapie bei MSS oligometastatischem kolorektalen Karzinom

Einschlusskriterien:

• 18-70 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht
• Vollständig informiert und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben
• ECOG-Leistungsstatus 0-1
• Hat ein Prüfarzt eine Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten festgestellt
• Histologisch bestätigtes kolorektales Adenokarzinom mit MSS- oder pMMR-Status
• Hat 2-5 messbare metastatische Läsionen, die bei der Bildgebung festgestellt wurden, von denen keine für eine Operation angezeigt ist; oder der Teilnehmer sich weigert, operiert zu werden. Eine Biopsie der Metastasen wird bevorzugt, ist aber nicht erforderlich
• Hat sich mindestens einer Dosis einer systemischen Erstlinien-Chemotherapie unterzogen, mit Ausnahme jeglicher Art von Immuntherapie
• Mehrere Läsionsstellen können sicher durch SABR behandelt werden, und mindestens eine Läsion kann von der Bestrahlung verschont werden, um eine Bewertung vorzunehmen. Der maximale Durchmesser jeder Läsion für die Bestrahlung beträgt nicht mehr als 5 cm.
• Demonstrieren Sie eine angemessene Organfunktion
• Der Proband ist bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich der Behandlung und der geplanten Besuche und Untersuchungen, einschließlich der Nachsorge

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen
• Schwerwiegende medizinische Komorbiditäten, die eine Strahlentherapie ausschließen
• Vorherige Strahlentherapie an einer behandlungsbedürftigen Stelle
• Bösartiger Pleuraerguss
• Unfähigkeit, alle aktiven Krankheitsherde zu behandeln
• Hat klinische oder radiologische Anzeichen einer Rückenmarkskompression oder eines Tumors innerhalb von 3 mm des Rückenmarks im MRT.
• Dominante Hirnmetastasen, die eine chirurgische Dekompression erfordern
• Hat eine vorherige Behandlung mit einer Krebsimmuntherapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Immun-Checkpoint-Inhibitoren.
• Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält eine systemische Steroidtherapie mit einer Dosis von > 10 mg Prednison täglich oder Äquivalent zum Zeitpunkt der Studienbehandlung.
• Hat eine bekannte Geschichte von aktivem Bacillus Tuberculosis
• Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erfordert hat
• Überempfindlichkeit gegen PD-1-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Hatte innerhalb von 2 Wochen vor Studientag 1 eine vorherige Chemotherapie, gezielte Therapie mit kleinen Molekülen oder Strahlentherapie oder hat sich aufgrund eines zuvor verabreichten Mittels nicht von Nebenwirkungen erholt.