Studie mit Befizal® 200 mg zur Behandlung der Leber-hereditären Optikusneuropathie (Béfinohl)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten, bei denen die Diagnose LHON aufgrund anamnestischer, klinischer und zusätzlicher Test-/Labordaten gestellt wurde. LHON sollte vor weniger als 5 Jahren aufgetreten sein und muss mit einer 3460 oder 11778 mitochondrialen DNA-Mutation genetisch nachgewiesen werden. In Anbetracht des Übertragungsweges könnte genetische Forschung bei einem mütterlichen Verwandten durchgeführt worden sein

Ausschlusskriterien:

• * Jede Optikusneuropathie, für die die Diagnose von LHON nicht formell bestätigt oder genetisch bewiesen ist;

  • LHON, das vor mehr als 5 Jahren begann;
  • LHON assoziiert mit einer anderen primären Mutation als 3460 oder 11778
  • Kinder oder erwachsene Patienten, die unter Vormundschaft stehen oder durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung der Freiheit entzogen sind;
  • Frauen im gebärfähigen Alter; schwangere oder stillende Frauen;
  • Patienten, die keinem Sozialschutzsystem angeschlossen sind (staatliche oder private Versicherung / Begünstigter oder Anspruchsberechtigter);
  • Patient, der seine schriftliche, informierte und unterzeichnete Zustimmung nicht gegeben hat;
  • Allergie gegen Fibrat, Bezafibrat und/oder BEFIZAL® 200 mg (Arrow Generiques) oder einen dieser Bestandteile;
  • Lichtempfindlichkeitsreaktionen im Zusammenhang mit Fibraten;
  • Patient, der bereits mit Fibraten oder HMG-Co-A-Reduktase-Inhibitoren oder Antikoagulantien behandelt wird;
  • Leberinsuffizienz oder -funktionsstörung mit Anstieg der Transaminasen (AST und ALT) über das Dreifache des Normalwerts;
  • Niereninsuffizienz mit Serumkreatinin> 15 mg / L (> 135 mg / dL) Gallenpathologie