Ensaio de Befizal® 200 mg para o tratamento da neuropatia óptica hereditária de Leber (Béfinohl)

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos nos quais o diagnóstico de LHON obtido em testes anamnésticos, clínicos e auxiliares/dados laboratoriais. A LHON deve ocorrer há menos de 5 anos e deve ser comprovada geneticamente com uma mutação 3460 ou 11778 no DNA mitocondrial. Dado o modo de transmissão, a pesquisa genética pode ter sido realizada em um parente materno

Critério de exclusão:

• * Qualquer neuropatia óptica para a qual o diagnóstico de LHON não seja formalmente confirmado ou geneticamente comprovado;

  • LHON que começou há mais de 5 anos;
  • LHON associado a outra mutação primária diferente de 3460 ou 11778
  • Pacientes crianças ou adultos sob tutela ou privados de liberdade por decisão administrativa ou judicial;
  • Mulheres em idade reprodutiva; mulheres grávidas ou lactantes;
  • Doentes que não estejam inscritos num regime de proteção social (seguro nacional ou privado/beneficiário ou cessionário);
  • Paciente que não deu seu consentimento por escrito, informado e assinado;
  • Alergia ao fibrato, bezafibrato e/ou BEFIZAL® 200mg (Arrow Generiques) ou a um destes constituintes;
  • Reações de fotossensibilidade relacionadas a fibratos;
  • Paciente já recebendo tratamento com fibratos ou inibidores da HMG Co-A redutase ou anticoagulantes;
  • Insuficiência ou disfunção hepática com aumento das transaminases (AST e ALT) acima de 3 vezes o normal;
  • Insuficiência renal com creatinina sérica > 15 mg/L (> 135 mg/dL) Patologia biliar