レーバー遺伝性視神経症の治療のための Befizal® 200 mg の試験 (Béfinohl)

包含基準:

• LHONの診断が既往、臨床および補助的検査/検査データで得られた成人患者。 LHON は 5 年未満の発生である必要があり、3460 または 11778 のミトコンドリア DNA 突然変異で遺伝的に証明されなければなりません。 伝染様式を考えると、遺伝子研究は母方の近親者で行われた可能性があります

除外基準:

• * LHONの診断が正式に確認されていない、または遺伝的に証明されていない視神経症;

  • 5年以上のLHON;
  • 3460または11778以外の別の一次変異に関連するLHON
  • 後見人の下にある、または行政上または司法上の決定によって自由を奪われた子供または成人の患者。
  • 妊娠可能年齢の女性;妊娠中または授乳中の女性;
  • 社会的保護制度に加入していない患者（国または民間の保険/受益者または譲受人）;
  • 書面によるインフォームドおよび署名済みの同意を与えなかった患者;
  • フィブラート、ベザフィブラート、および/またはBEFIZAL® 200mg（アロージェネリック）またはこれらの成分の1つに対するアレルギー;
  • フィブラートに関連する光感受性反応;
  • -すでにフィブラートまたはHMG Co-Aレダクターゼ阻害剤または抗凝固剤による治療を受けている患者;
  • 正常の 3 倍を超えるトランスアミナーゼ (AST および ALT) の増加を伴う肝不全または機能障害;
  • 血清クレアチニン> 15 mg / L（> 135 mg / dL）による腎不全 胆道の病理学