- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04562701
Beziehung zwischen Kniesehnenlänge und Gluteus-Maxima bei mechanischen Schmerzen im unteren Rücken
Zusammenhang zwischen Kniesehnenlänge und Maximalkraft des Gluteus mit und ohne Normalisierung bei mechanischen Schmerzen im unteren Rücken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
73 Patienten, bei denen mechanische Schmerzen im unteren Rücken diagnostiziert wurden. Zuerst wurde die Stärke des großen Gesäßmuskels (GM) isometrisch als Kraft (kg) gemessen und dann in Drehmoment (Nm) umgerechnet. Die GM-Stärke wurde anhand der folgenden Formel auf Körpergewicht und Körpergröße normalisiert: % (Körpergewicht × h) = Drehmoment (N × m) × 100 / Körpergewicht (N) × h (m), dann Bewertung der Flexibilität der Kniesehne mithilfe von aktive kniestreckungsmethode.
Daten wurden gesammelt und die Korrelation bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Männliche und weibliche Patienten
- Das Alter lag zwischen 18 und 40 Jahren
- Der Body-Mass-Index lag zwischen 25 und 30 kg/m2
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen mechanische Schmerzen im unteren Rücken (MLBP) mit einem sehr hochgradigen Index für mechanische entzündliche Schmerzen im unteren Rücken (MIL) diagnostiziert wurden.
- Das Alter reichte von 18 bis 40 Jahren.
- Der Body-Mass-Index lag zwischen 25 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Frakturen, Operationen, bösartiger Erkrankungen, Traumata, rheumatoider Arthritis, Spondylose und Spondylolisthesis.
- Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Gliedmaßen in den letzten sechs Monaten vor der Studie.
- Unfähigkeit, die maximale Kontraktion des Gluteus Maximus in einem schmerzfreien ROM korrekt zu erzeugen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Drehmoment des Gesäßmuskels
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Stärke des großen Gesäßmuskels wurde unter Verwendung eines handgehaltenen Dynamometers (HHD) bewertet.
Der Patient wurde gebeten, in Bauchlage zu liegen.
Der Gurt wurde verwendet, um das Becken zu stützen, dann wurde der Patient gebeten, das Hüftgelenk maximal zu strecken, wobei die Kniegelenke auf 90° gebeugt waren).
Der Widerstandsgurt (nicht elastischer Gurt) wurde 15 cm über dem Kniegelenk über der Kniekehle mit dem Handdynamometer darunter platziert.
Jeder Proband wurde angewiesen, 5 Sekunden lang eine maximale isometrische Hüftstreckung durchzuführen.
Die Messung wurde dreimal durchgeführt, mit 2 Minuten Pause zwischen den Versuchen.
Die Hand des Subjekts wurde hinter der Taille platziert, um die Ersatzbewegungen des Arms oder der Hand zu kontrollieren.
Die Spitzenkraft für jeden Versuch wurde aufgezeichnet und der Durchschnittswert wurde berechnet
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20 Minuten
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Kniesehnenlänge
Zeitfenster: 20 Minuten
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Der Patient wurde in Rückenlage mit der nicht getesteten Extremität flach mit gestrecktem Knie positioniert und mit einem Riemen über der Mitte des Oberschenkels gestützt, um jede Ersatzbewegung zu eliminieren.
Ein weiterer Gurt wurde zur Fixierung über das Becken gelegt, um 90 Grad des Hüftgelenks beizubehalten, ein Holzrahmen wurde dann auf dem Sockel in einer Linie mit der Spina iliaca anterior superior des Beckens des Teilnehmers platziert.
Der Teilnehmer wurde gebeten, die Hüfte des Testbeins zu beugen, sodass sein Oberschenkel während der gesamten Testzeit die Holzvorrichtung berührte
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002047
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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