- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04583332
Wirksamkeit von AAC für die funktionale Kommunikation
Wirksamkeit der Verwendung von Augmentativer Alternativkommunikation für die funktionale Kommunikation in Gruppenaktivitäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist ein neuartiger Interventionsansatz in Pakistan. Derzeit gibt es in Pakistan keine derartigen Studien zu Interventionen mit AAC-Einsatz. Das Ziel der Studie ist wie folgt
- Vergleich etablierter aktueller Praktiken mit AAC für die Entscheidungsfindung bei Gruppenaktivitäten.
- Bestimmung der Häufigkeit der Entscheidungsfindung in strukturierten Gruppenaktivitäten.
Hypothese:
Nullhypothese:
Der Einsatz ergänzender alternativer Kommunikation steigert die funktionale Kommunikation bei Gruppenaktivitäten nicht.
Alternative Hypothese:
Der Einsatz ergänzender alternativer Kommunikation steigert die funktionale Kommunikation bei Gruppenaktivitäten.
Lernumgebung: Step to Learn School
Bewertung: Mithilfe der Online-Kommunikationsmatrix wird eine Bewertung durchgeführt, um die grundlegenden Kommunikationsfähigkeiten aller Kinder zu ermitteln. Die Kinder werden auch informell auf ihre aktuellen Kommunikationsmittel in bestehenden Gruppenaktivitäten zu Studienbeginn, auf mittlerer Ebene (3 Wochen) und am Ende der Studie (6 Wochen) untersucht.
Intervention: Die Intervention erfolgt (3 Tage pro Woche für 6 Wochen) durch Objekte und Bildkarten, die auf einer Auswahltafel platziert werden. Zur Auswahl stehen Reime, Einzelreime und Sinnesobjekte. Es werden akustische, visuelle und taktile Hinweise gegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah Child Development Centre & Step to Learn School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit besonderen Bedürfnissen
- Kinder, die derzeit keine AAC verwenden
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit komorbiden Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Reime, einzelne Elemente in Reimen, Objekte
Vorhandene Methode Nachintervention
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Den Teilnehmern stehen drei Kinderreime zur Auswahl (Wheels on the Bus, Old McDonald und Twinkle Twinkle Little Star). Gegenstände zu den drei Reimen werden auf einer Tafel platziert. Den Kindern werden je nach Bedarf Anregungen gegeben und diese markiert von der Art der gegebenen Aufforderung ab. Diese Kinder werden zu Bildern und Makaton-Symbolen übergehen, wenn sie in der Lage sind, mithilfe von Objekten Entscheidungen zu treffen. Den Teilnehmern wird bei der ersten Auswahl der beiden Kinderreime (Wheels on the Bus und Old McDonald) eine Auswahl von 3 Bildern angeboten. Wheels on the Bus umfasst: – Mama/Wischer/Horn von McDonalds – Kuh/Hund/Katze Die Reime zu den drei Reimen werden auf einer Tafel platziert. Den Kindern werden je nach Bedarf Aufforderungen gegeben und die Art der Aufforderung wird markiert. Diese Kinder werden zu Bildern und Makaton-Symbolen übergehen, wenn sie in der Lage sind, mithilfe von Objekten Entscheidungen zu treffen.
Den Teilnehmern werden 2,3 und 4 Sinnesobjekte zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer entscheiden sich für ein Objekt, indem sie eine Auswahl zwischen diesen Objekten treffen. Wenn dies gelingt, wird das Kind auf die Bildebene und das Symbol verschoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbst gestalteter Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Selbstentwickelter Fragebogen zur Auswahl von Objekten, Bildern und Symbolen in den drei Aktivitäten „Reime“, „Elemente in Reimen“ und „Objekte“.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayesha K Butt, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elsahar Y, Hu S, Bouazza-Marouf K, Kerr D, Mansor A. Augmentative and Alternative Communication (AAC) Advances: A Review of Configurations for Individuals with a Speech Disability. Sensors (Basel). 2019 Apr 22;19(8):1911. doi: 10.3390/s19081911.
- Meinzen-Derr J, Sheldon RM, Henry S, Grether SM, Smith LE, Mays L, Riddle I, Altaye M, Wiley S. Enhancing language in children who are deaf/hard-of-hearing using augmentative and alternative communication technology strategies. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Oct;125:23-31. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.06.015. Epub 2019 Jun 20.
- Nam S, Kim J, Sparks S. An Overview of Review Studies on Effectiveness of Major AAC Systems for Individuals with Developmental Disabilities Including Autism. Journal of Special Education Apprenticeship. 2018 Jun;7(2):n2.
- Schlosser RW, Wendt O. Effects of augmentative and alternative communication intervention on speech production in children with autism: a systematic review. Am J Speech Lang Pathol. 2008 Aug;17(3):212-30. doi: 10.1044/1058-0360(2008/021).
- Lorah ER, Tincani M, Parnell A. Current trends in the use of handheld technology as a speech-generating device for children with autism. Behavior Analysis: Research and Practice. 2018 Aug;18(3):317.
- Waddington H, Sigafoos J, Lancioni GE, O'Reilly MF, van der Meer L, Carnett A, Stevens M, Roche L, Hodis F, Green VA, Sutherland D, Lang R, Marschik PB. Three children with autism spectrum disorder learn to perform a three-step communication sequence using an iPad(R)-based speech-generating device. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:59-67. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.05.001. Epub 2014 May 10.
- Roche L, Sigafoos J, Lancioni GE, O'Reilly MF, Schlosser RW, Stevens M, van der Meer L, Achmadi D, Kagohara D, James R, Carnett A, Hodis F, Green VA, Sutherland D, Lang R, Rispoli M, Machalicek W, Marschik PB. An evaluation of speech production in two boys with neurodevelopmental disorders who received communication intervention with a speech-generating device. Int J Dev Neurosci. 2014 Nov;38:10-6. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.07.003. Epub 2014 Jul 21.
- Stasolla F, De Pace C, Damiani R, Di Leone A, Albano V, Perilli V. Comparing PECS and VOCA to promote communication opportunities and to reduce stereotyped behaviors by three girls with Rett syndrome. Research in Autism Spectrum Disorders. 2014 Oct 1;8(10):1269-78.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Hirnschaden, chronisch
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Beschränkter Intellekt
- Neuroentwicklungsstörungen
- Anomalien, mehrere
- Chromosomenstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Zerebralparese
- Down-Syndrom
- Lernschwächen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00738 Sheeba Sharazi
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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