- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04583332
Effektiviteten af AAC til funktionel kommunikation
Effektiviteten af at bruge supplerende alternativ kommunikation til funktionel kommunikation i gruppeaktiviteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en ny tilgang til intervention i Pakistan. Der er i øjeblikket ingen sådanne undersøgelser udført på intervention ved brug af AAC-brug i Pakistan. Formålet med undersøgelsen er som følger
- At sammenligne etablere nuværende praksis med AAC for valg i gruppeaktiviteter.
- At bestemme hyppigheden af valg i strukturerede gruppeaktiviteter.
Hypotese:
Nulhypotesen:
Brugen af supplerende alternativ kommunikation øger ikke den funktionelle kommunikation i gruppeaktiviteter.
Alternativ hypotese:
Brugen af supplerende alternativ kommunikation øger den funktionelle kommunikation i gruppeaktiviteter.
Studiemiljø: Trin til at lære skole
Vurdering: En vurdering vil blive udført ved hjælp af online kommunikationsmatrix for at etablere grundlæggende kommunikationsfærdigheder for alle børn. Børnene vil også blive vurderet uformelt for deres nuværende kommunikationsmidler i eksisterende gruppeaktivitet på baseline, mellemniveau (3 uger) og ved afslutningen af undersøgelsen (6 uger).
Intervention: Intervention vil (3 dage om ugen i 6 uger) blive ydet gennem genstande, billedkort placeret på en valgtavle. Valget vil blive givet for rim, individuelle rim og sanseobjekter. Auditive, visuelle og taktile prompter vil blive givet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Riphah Child Development Centre & Step to Learn School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med særlige behov
- Børn, der i øjeblikket ikke bruger nogen AAC
Ekskluderingskriterier:
- Børn med eventuelle komorbide tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Rim, enkelte Genstande i Rim, Objekter
Eksisterende metode Efter intervention
|
Deltagerne vil blive forsynet med et valg af 3 børnerim (hjul på bussen, Old McDonald og Twinkle Twinkle Little Star) Objekter, der vedrører de 3 rim vil blive placeret på en tavle. Børn vil blive givet prompter efter deres behov og vil blive markeret på den givne prompttype. Disse børn vil gå over til billeder og Makaton-symboler, hvis de er i stand til at træffe valg ved hjælp af objekter. Deltagerne vil blive forsynet med et valg af 3 billeder inden for det indledende valg af de 2 børnerim (Wheels on the bus og Old McDonald ) Wheels on the Bus vil omfatte - mama/viskere/horn McDonalds - ko/hund/kat Objekter vedr. til de 3 rim vil blive anbragt på en tavle. Børn vil få prompter efter deres behov og vil blive markeret på typen af prompt. Disse børn vil gå over til billeder og Makaton-symboler, hvis de er i stand til at træffe valg ved hjælp af objekter.
Deltagerne vil blive forsynet med 2, 3 og 4 sanseobjekter.
Deltagerne vil vælge et objekt ved at foretage et valg mellem disse objekter, hvis dette opnås, vil barnet blive flyttet til billedniveau og symbol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvdesignet spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Selvdesignet spørgeskema til at adressere valg i objekter, billeder og symboler i tre aktiviteter Rhymes, Items in Rhymes og Objects
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayesha K Butt, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elsahar Y, Hu S, Bouazza-Marouf K, Kerr D, Mansor A. Augmentative and Alternative Communication (AAC) Advances: A Review of Configurations for Individuals with a Speech Disability. Sensors (Basel). 2019 Apr 22;19(8):1911. doi: 10.3390/s19081911.
- Meinzen-Derr J, Sheldon RM, Henry S, Grether SM, Smith LE, Mays L, Riddle I, Altaye M, Wiley S. Enhancing language in children who are deaf/hard-of-hearing using augmentative and alternative communication technology strategies. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Oct;125:23-31. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.06.015. Epub 2019 Jun 20.
- Nam S, Kim J, Sparks S. An Overview of Review Studies on Effectiveness of Major AAC Systems for Individuals with Developmental Disabilities Including Autism. Journal of Special Education Apprenticeship. 2018 Jun;7(2):n2.
- Schlosser RW, Wendt O. Effects of augmentative and alternative communication intervention on speech production in children with autism: a systematic review. Am J Speech Lang Pathol. 2008 Aug;17(3):212-30. doi: 10.1044/1058-0360(2008/021).
- Lorah ER, Tincani M, Parnell A. Current trends in the use of handheld technology as a speech-generating device for children with autism. Behavior Analysis: Research and Practice. 2018 Aug;18(3):317.
- Waddington H, Sigafoos J, Lancioni GE, O'Reilly MF, van der Meer L, Carnett A, Stevens M, Roche L, Hodis F, Green VA, Sutherland D, Lang R, Marschik PB. Three children with autism spectrum disorder learn to perform a three-step communication sequence using an iPad(R)-based speech-generating device. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:59-67. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.05.001. Epub 2014 May 10.
- Roche L, Sigafoos J, Lancioni GE, O'Reilly MF, Schlosser RW, Stevens M, van der Meer L, Achmadi D, Kagohara D, James R, Carnett A, Hodis F, Green VA, Sutherland D, Lang R, Rispoli M, Machalicek W, Marschik PB. An evaluation of speech production in two boys with neurodevelopmental disorders who received communication intervention with a speech-generating device. Int J Dev Neurosci. 2014 Nov;38:10-6. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.07.003. Epub 2014 Jul 21.
- Stasolla F, De Pace C, Damiani R, Di Leone A, Albano V, Perilli V. Comparing PECS and VOCA to promote communication opportunities and to reduce stereotyped behaviors by three girls with Rett syndrome. Research in Autism Spectrum Disorders. 2014 Oct 1;8(10):1269-78.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Intellektuel handicap
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Abnormiteter, multiple
- Kromosomlidelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Cerebral Parese
- Downs syndrom
- Indlæringsvanskeligheder
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00738 Sheeba Sharazi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater