Individualisierte virtuelle Realität in der Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Hemiparetischer Zerebralparese
Individualisierte virtuelle Realität bei der Rehabilitation der oberen Extremitäten bei hemiparetischer Zerebralparese: eine Evaluator-verblindete, randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer individualisierten Virtual-Reality-Therapie auf die Funktionen der oberen Extremitäten von Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese zu untersuchen.
Vierzig Kinder (26 Jungen, 14 Mädchen) mit spastischer hemiparetischer Zerebralparese wurden in diese Studie eingeschlossen. Das primäre Ergebnismaß dieser Studie war der Quality of Upper Extremity Skill Test, sekundäre Ergebnismaße waren die modifizierte Ashworth-Skala und der „Reaching Map Test“. Die Kinder wurden in zwei Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe erhielt 60 Minuten lang konventionelle Physiotherapie und Virtual-Reality-Therapie. Die zweite Gruppe erhielt 60 Minuten lang konventionelle Physiotherapie und Aktivitätstraining mit denselben Bewegungsmustern und Virtual-Reality-Spielen. Beide Behandlungen wurden acht Wochen lang dreimal wöchentlich verabreicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer Vierzig Kinder (20 Jungen, 20 Mädchen) wurden in die Studie aufgenommen und ihre demografischen Daten erfasst. Die Teilnehmer wurden mit "randomizer.org" aufgeteilt mit einer einfachen Randomisierungsmethode in zwei verschiedene Gruppen: die Virtual Reality- oder Activity Training (Kontroll)-Gruppen.
Studiendesign Alle Kinder wurden zu Studienbeginn und nach achtwöchiger Behandlung untersucht. Die Kinder in beiden Gruppen wurden von demselben verblindeten Physiotherapeuten untersucht. Die Behandlung wurde von einem anderen Physiotherapeuten durchgeführt, der seit zehn Jahren auf dem Gebiet der Kinderphysiotherapie tätig ist. Interventionen Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe erhielt 60 Minuten lang konventionelle Physiotherapie und Virtual-Reality-Therapie. Die zweite Gruppe erhielt eine konventionelle Physiotherapie und ein Aktivitätstraining, bei dem die gleichen Bewegungsmuster mit Virtual-Reality-Spielen für 60 Minuten verwendet wurden. Beide Behandlungen wurden acht Wochen lang dreimal wöchentlich verabreicht.
Die konventionellen physiotherapeutischen Interventionen, einschließlich Gelenk- und Muskelmobilisierung, Kräftigungs- und Dehnungsübungen nach Behandlungsprinzipien der neurologischen Entwicklung und speziell für die Bedürfnisse des Kindes, wurden bei beiden Gruppen angewendet. Die Virtual-Reality-Therapiegruppe erhielt, die den Alltag simulieren und individuelle Szenarien enthalten, indem sie das USE-IT-System für dreißig Minuten benutzten. USE-IT (Most Rehabilitation, Ankara, Türkei) ist ein nicht-immersives 2D-Virtual-Reality-System, das Spiele auf einem 50-Zoll-Touchscreen spielt. Die Kinder spielten „die passenden, Klempner-, Klempner-, Mathe- und Autowasch-Spiele“ in Übereinstimmung mit ihren erreichten Kartenergebnissen. Da das System nicht nur Hand-, sondern auch Objektberührungen erkennt, wurden reale Materialien (Tücher und Schläuche usw.) verwendet, um Griff und Gefühl während des Spiels zu stimulieren. Die Kinder in der Aktivitätstrainingsgruppe erhielten ein unilaterales, bilaterales und bimanuelles Aktivitätstraining, das die manuellen Fähigkeiten dreißig Minuten lang unterstützte. Ähnliche Aktivitätsmuster wurden der Virtual-Reality-Gruppe und der Aktivitätstrainingsgruppe präsentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von einem Arzt als spastische hemiparetische Zerebralparese diagnostiziert,
- muss Level I, II und III nach dem Grobmotorik-Klassifikationssystem (GMFCS) sein
- muss Level I, II und III gemäß dem Manuel Ability Classification System (MACS) sein
Ausschlusskriterien:
- kardiale oder orthopädische Kontraindikationen für das Sitzen, Stehen und Gehen haben
- sich in den letzten 6 Monaten einer orthopädischen Operation an der oberen Extremität und am Rumpf unterzogen haben
- in den letzten 6 Monaten spastikreduzierende Medikamente oder Botulinumtoxin-Injektionen in die obere Extremität oder den Rumpf verwendet haben
- psychisch stark beeinträchtigt sein
- irgendwelche neurologischen Erkrankungen haben, die eine Zerebralparese begleiten (Krampfanfälle, Sehstörungen usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Virtual-Reality-Gruppe
Die erste Gruppe erhielt 60 Minuten lang konventionelle Physiotherapie und Virtual-Reality-Therapie. Die konventionellen physiotherapeutischen Interventionen, einschließlich Gelenk- und Muskelmobilisierung, Kräftigungs- und Dehnungsübungen nach Behandlungsprinzipien der neurologischen Entwicklung und speziell für die Bedürfnisse des Kindes, wurden bei beiden Gruppen angewendet. Die Virtual-Reality-Gruppe erhielt, die das tägliche Leben simulieren und individuelle Szenarien enthalten, indem sie das USE-IT-System für dreißig Minuten benutzten. USE-IT (Most Rehabilitation, Ankara, Türkei) ist ein nicht-immersives 2D-Virtual-Reality-System, das Spiele auf einem 50-Zoll-Touchscreen spielt. Die Kinder spielten „die passenden, Klempner-, Klempner-, Mathe- und Autowasch-Spiele“ in Übereinstimmung mit ihren erreichten Kartenergebnissen. Die Behandlung wurde acht Wochen lang dreimal wöchentlich durchgeführt. |
Virtual-Reality-Spiele wurden 30 Minuten lang auf die Teilnehmer angewendet.
Gelenk- und Muskelmobilisierung, Kräftigungs- und Dehnungsübungen nach Behandlungsprinzipien der neurologischen Entwicklung wurden 30 Minuten lang an den Teilnehmern durchgeführt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aktivitätstraining (Kontrollgruppe).
Die zweite Gruppe erhielt eine konventionelle Physiotherapie und ein Aktivitätstraining, bei dem die gleichen Bewegungsmuster mit Virtual-Reality-Spielen für 60 Minuten verwendet wurden.
Die Kinder in der Aktivitätstrainingsgruppe erhielten ein unilaterales, bilaterales und bimanuelles Aktivitätstraining, das die manuellen Fähigkeiten dreißig Minuten lang unterstützte.
Ähnliche Aktivitätsmuster wurden der Virtual-Reality-Gruppe und der Aktivitätstrainingsgruppe (Kontrollgruppe) präsentiert.
Die Behandlung wurde acht Wochen lang dreimal wöchentlich durchgeführt.
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Gelenk- und Muskelmobilisierung, Kräftigungs- und Dehnungsübungen nach Behandlungsprinzipien der neurologischen Entwicklung wurden 30 Minuten lang an den Teilnehmern durchgeführt.
Unilaterales, bilaterales und bimanuelles Aktivitätstraining, das manuelle Fähigkeiten für 30 Minuten unterstützt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung von Baseline „The Quality of Upper Extremity Skills Test Scores“ nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8-wöchiger Behandlung.
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Der Quality of Upper Extremity Skills Test wurde verwendet, um die Funktion und Qualität der Bewegungen der oberen Extremitäten zu beurteilen.
Dieser Test hat insgesamt 7 Unterteilungen, und die Bewertung jedes Abschnitts wird anhand einer standardisierten Formel berechnet.
Jedes Kapitel wird für sich zwischen 0-100 bewertet.
Die ersten vier Abschnittsnoten werden verwendet, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Eine hohe Punktzahl zeigt besser die Qualität der Bewegung an.
Der Teilnehmer wurde zu Studienbeginn und nach 8-wöchiger Behandlung von einem Physiotherapeuten untersucht.
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Zu Studienbeginn und nach 8-wöchiger Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von Baseline „The Modified Ashworth Scale Scores“ nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8-wöchiger Behandlung.
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Die modifizierte Ashworth-Skala wurde verwendet, um den Schweregrad der Spastik von Schulter-Innenrotatoren, Ellbogen-, Handgelenk- und Fingerbeugern und Ellbogen-Pronatoren und Daumenabduktoren zu beurteilen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0-5 für jeden Muskel.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Schwere der Spastik zu.
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Zu Studienbeginn und nach 8-wöchiger Behandlung.
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Änderung von Baseline „The Reaching Map Test Scores“ nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8-wöchiger Behandlung.
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Auf dem Bildschirm erscheinen vierzig zufällig ausgewählte Luftballons, und das System fordert das Kind auf, die Luftballons platzen zu lassen.
Das Kind wurde vor dem Bildschirm positioniert und die Hüft-Knie-Winkel wurden in 90° Flexion positioniert.
Durch den speziellen Algorithmus im System wurde der „individuelle“ Zugangsbereich ermittelt und das Szenario der Spiele automatisch entsprechend angepasst.
Die Bereiche, die das Kind auf dem Bildschirm erreichen kann, wurden in fünf Schwierigkeitsstufen eingeteilt.
Fünf Stufen von einfach bis sehr schwierig, beschrieben als gelbe, grüne, blaue, marineblaue und rote Bereiche, wurden automatisch vom USE-IT-System berechnet.
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Zu Studienbeginn und nach 8-wöchiger Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/08-23, KA-17050
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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