Realtà virtuale individualizzata nella riabilitazione degli arti superiori della paralisi cerebrale emiparetica
Realtà virtuale individualizzata nella riabilitazione dell'arto superiore della paralisi cerebrale emiparetica: uno studio controllato randomizzato e cieco del valutatore
Questo studio mirava a indagare l'effetto della terapia di realtà virtuale individualizzata sulle funzioni degli arti superiori dei bambini con paralisi cerebrale emiparetica.
Quaranta bambini (26 ragazzi, 14 ragazze) con paralisi cerebrale emiparetica spastica sono stati inclusi in questo studio. La misura dell'esito primario di questo studio era il Quality of Upper Extremity Skill Test, le misure dell'esito secondario erano la Modified Ashworth Scale e il "Reaching Map Test". I bambini sono stati randomizzati in due gruppi. Il primo gruppo ha ricevuto fisioterapia convenzionale e terapia di realtà virtuale per 60 minuti. Il secondo gruppo ha ricevuto fisioterapia convenzionale e allenamento di attività che utilizzava gli stessi schemi di movimento con giochi di realtà virtuale per 60 minuti. Entrambi i trattamenti sono stati somministrati tre volte alla settimana per otto settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti Quaranta bambini (20 maschi, 20 femmine) sono stati inclusi nello studio e le loro informazioni demografiche sono state registrate. I partecipanti sono stati divisi, utilizzando "randomizer.org" con un semplice metodo di randomizzazione, in due diversi gruppi: i gruppi di Realtà Virtuale o di Attività di Formazione (di controllo).
Disegno dello studio Tutti i bambini sono stati valutati al basale e dopo otto settimane di trattamento. I bambini di entrambi i gruppi sono stati valutati dallo stesso fisioterapista che era cieco. Il trattamento è stato somministrato da un altro fisioterapista che ha lavorato nel campo della fisioterapia pediatrica per dieci anni Interventi I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi. Il primo gruppo ha ricevuto fisioterapia convenzionale e terapia di realtà virtuale per 60 minuti. Il secondo gruppo ha ricevuto la fisioterapia convenzionale e l'attività di formazione che utilizza gli stessi schemi di movimento con giochi di realtà virtuale per 60 minuti. Entrambi i trattamenti sono stati somministrati tre volte alla settimana per otto settimane.
A entrambi i gruppi sono stati applicati gli interventi fisioterapici convenzionali, inclusi esercizi di mobilizzazione articolare e muscolare, rafforzamento e stretching secondo i principi del trattamento dello sviluppo neurologico e speciali per le esigenze del bambino. Il gruppo di terapia della realtà virtuale ha ricevuto che simulano la vita quotidiana e contengono scenari individuali utilizzando il sistema USE-IT per trenta minuti. USE-IT (Most Rehabilitation, Ankara, Turchia) è un sistema di realtà virtuale 2D non immersivo che gioca su un touchscreen da 50 pollici. I bambini hanno giocato "ai giochi di abbinamento, idraulico, idraulico, matematica e autolavaggio" in base ai risultati della loro mappa. Poiché il sistema rileva non solo il contatto con la mano ma anche con l'oggetto, i materiali della vita reale (panni e tubi ecc.) sono stati utilizzati per stimolare la presa e il senso durante i giochi. I bambini del gruppo di addestramento all'attività hanno ricevuto un addestramento all'attività unilaterale, bilaterale e bimanuale che ha supportato le abilità manuali per trenta minuti. Modelli di attività simili sono stati presentati al gruppo di realtà virtuale e al gruppo di formazione sulle attività.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticata come paralisi cerebrale emiparetica spastica da un medico,
- deve essere di livello I, II e III secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
- deve essere di livello I, II e III secondo il Manuel Ability Classification System (MACS)
Criteri di esclusione:
- avere controindicazioni cardiache o ortopediche per sedersi, stare in piedi e camminare
- ha subito un intervento di chirurgia ortopedica agli arti superiori e al tronco negli ultimi 6 mesi
- ha fatto uso di farmaci che riducono la spasticità o iniezioni di tossina botulinica agli arti superiori o al tronco negli ultimi 6 mesi
- essere gravemente affetto mentalmente
- avere qualsiasi condizione neurologica che accompagna la paralisi cerebrale (convulsioni, deficit visivi, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di realtà virtuale
Il primo gruppo ha ricevuto fisioterapia convenzionale e terapia di realtà virtuale per 60 minuti. A entrambi i gruppi sono stati applicati gli interventi fisioterapici convenzionali, inclusi esercizi di mobilizzazione articolare e muscolare, rafforzamento e stretching secondo i principi del trattamento dello sviluppo neurologico e speciali per le esigenze del bambino. Il gruppo di realtà virtuale ha ricevuto che simulano la vita quotidiana e contengono scenari individuali utilizzando il sistema USE-IT per trenta minuti. USE-IT (Most Rehabilitation, Ankara, Turchia) è un sistema di realtà virtuale 2D non immersivo che gioca su un touchscreen da 50 pollici. I bambini hanno giocato "ai giochi di abbinamento, idraulico, idraulico, matematica e autolavaggio" in base ai risultati della loro mappa. Il trattamento è stato somministrato tre volte alla settimana per otto settimane. |
I giochi di realtà virtuale sono stati applicati ai partecipanti per 30 minuti.
Ai partecipanti sono stati applicati esercizi di mobilizzazione, rafforzamento e stretching articolari e muscolari secondo i principi del trattamento dello sviluppo neurologico per 30 minuti.
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ACTIVE_COMPARATORE: Attività di formazione (controllo) di gruppo
Il secondo gruppo ha ricevuto la fisioterapia convenzionale e l'attività di formazione che utilizza gli stessi schemi di movimento con giochi di realtà virtuale per 60 minuti.
I bambini del gruppo di addestramento all'attività hanno ricevuto un addestramento all'attività unilaterale, bilaterale e bimanuale che ha supportato le abilità manuali per trenta minuti.
Modelli di attività simili sono stati presentati al gruppo di realtà virtuale e al gruppo di addestramento all'attività (controllo).
Il trattamento è stato somministrato tre volte alla settimana per otto settimane.
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Ai partecipanti sono stati applicati esercizi di mobilizzazione, rafforzamento e stretching articolari e muscolari secondo i principi del trattamento dello sviluppo neurologico per 30 minuti.
Allenamento di attività unilaterale, bilaterale e bimanuale che ha supportato le abilità manuali per 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica rispetto al basale "La qualità dei punteggi dei test sulle abilità degli arti superiori" a 8 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di trattamento.
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Il Quality of Upper Extremity Skills Test è stato utilizzato per valutare la funzione e la qualità dei movimenti degli arti superiori.
Questo test ha un totale di 7 suddivisioni e il punteggio di ciascuna sezione viene calcolato utilizzando una formula standardizzata.
Ogni capitolo ha un punteggio compreso tra 0 e 100 all'interno di se stesso.
I punteggi delle prime quattro sezioni vengono utilizzati per calcolare il punteggio totale.
Un punteggio alto indica meglio la qualità del movimento.
Il partecipante valutato da un fisioterapista al basale e dopo 8 settimane di trattamento.
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Al basale e dopo 8 settimane di trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dal riferimento "The Modified Ashworth Scale Scores" a 8 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di trattamento.
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La scala di Ashworth modificata è stata utilizzata per valutare la gravità della spasticità dei rotatori interni della spalla, dei flessori del gomito, del polso e delle dita e dei pronatori del gomito e degli abduttori del pollice.
Il punteggio è compreso tra 0 e 5 per ciascun muscolo.
All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità della spasticità.
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Al basale e dopo 8 settimane di trattamento.
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Modifica dal riferimento "The Reaching Map Test Scores" a 8 settimane.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di trattamento.
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Sullo schermo compaiono quaranta palloncini, randomizzati, e il sistema chiede al bambino di far esplodere i palloncini.
Il bambino è stato posizionato davanti allo schermo e gli angoli dell'anca-ginocchio sono stati posizionati a 90° di flessione.
Attraverso lo speciale algoritmo del sistema, è stata determinata l'area di accesso "individuale" e lo scenario dei giochi è stato automaticamente adattato di conseguenza.
Le aree che il bambino può raggiungere sullo schermo sono state suddivise in cinque livelli di difficoltà.
Cinque livelli da facile a molto difficile descritti come aree gialle, verdi, blu, blu navy e rosse sono stati calcolati automaticamente dal sistema USE-IT.
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Al basale e dopo 8 settimane di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/08-23, KA-17050
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