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Vergleich zweier Modi der Atemphysiotherapie bei Patienten mit Herz-Thorax-Chirurgie

10. Oktober 2016 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Zwei Formen der prä- und postoperativen Physiotherapie werden in drei Kohorten von Patienten verglichen, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen: Kleinere Thoraxchirurgie (Biopsie), große Thoraxchirurgie (Lobektomie usw., offen oder VATS) und Herzchirurgie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer kontrollierten, randomisierten Studie wird ein auf Inspirationskraft kalibriertes Training angewendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Tampere University Hospital, Heart Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herz-Thorax-Operation,
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • verminderte Kooperation (z. B. psychiatrische Diagnostik),
  • schwere neurologische Erkrankung, die die Atemfunktion beeinträchtigt,
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch bei Krankenhauseintritt,
  • Tuberkulose oder andere ansteckende Lungeninfektion,
  • schwere Ateminsuffizienz SpO2 < 90 oder Blut-pO2 <8 oder Wiederholungsrate > 25/min in Ruhe oder zusätzlicher Sauerstoffbedarf zu Hause,
  • Herzschrittmacher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physiotherapie mit Training für positiven endexspiratorischen Druck
Brustphysiotherapie mit Training für positiven endexspiratorischen Druck; Lungenvolumenmessungen nach der Therapie
Sonstiges: Brustphysiotherapie
Gerät: Messungen des Lungenvolumens nach der Therapie
In beiden Interventionsgruppen.
Experimental: Physiotherapie mit Inspirationskrafttraining
Brustphysiotherapie mit Inspirationskrafttraining; Lungenvolumenmessungen nach der Therapie
Sonstiges: Brustphysiotherapie
Gerät: Messungen des Lungenvolumens nach der Therapie
In beiden Interventionsgruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des FEV1
Zeitfenster: Präoperativ + 1–3 postoperative Tage
Serienmessungen
Präoperativ + 1–3 postoperative Tage
Anzahl der Patienten mit Atelektase
Zeitfenster: Präoperativ + 1–3 postoperative Tage
Im Röntgenbild der Brust
Präoperativ + 1–3 postoperative Tage
Veränderung der peripheren Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Präoperativ + 1–3 postoperative Tage
Serienmessungen
Präoperativ + 1–3 postoperative Tage
Postoperative Lungenkomplikationen
Zeitfenster: Präoperativ + 1–30 postoperative Tage
Anzahl der Patienten mit Lungeninfektionen, anhaltendem Luftleck und Pneumothorax
Präoperativ + 1–30 postoperative Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Brustphysiotherapie
Zeitfenster: Präoperativ + 1–3 postoperative Tage
Serienauswertungen und Messungen
Präoperativ + 1–3 postoperative Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Mitarbeiter

Tampere University of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Jari O Laurikka, MD,PhD, Tampere Univeristy Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETLR13037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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