- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04924959
Konstruktion und Validierung des Risikovorhersagemodells für die Verschiebung des PICC-Katheters
10. Juni 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Das Auftreten einer Verschiebung des PICC-Katheters wird durch viele Faktoren verursacht.
Um das PICC-Risiko vorherzusagen und Hochrisikopatienten frühzeitig zu warnen, schloss diese Studie im Juni 2019 prospektiv Patienten mit PICC-Kathetern in drei Krankenhäusern der Klasse A ein, analysierte eine Vielzahl verwandter Faktoren und erstellte ein wissenschaftliches und effektives Risikovorhersagemodell der Verschiebung des PICC-Katheters und überprüften die Anpassungsgüte und unterschiedliche Gültigkeit des Modells.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
663
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- 2nd Affilicated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krebspatienten mit PICC
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit PICC
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit primärer Ektopie während der PICC-Katheterisierung
- Patienten mit sekundärer Ektopie, die die Länge der Katheterexposition anpassen
- Patienten mit psychischen Erkrankungen und kognitiven Beeinträchtigungen
- Patienten mit unvollständigen klinischen Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Modellierungsgruppe
|
Verwendung einer logistischen Regressionsanalyse zur Analyse der unabhängigen Risikofaktoren einer Verschiebung des PICC-Katheters
|
|
Validierungsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersagemodell der Verschiebung des PICC-Katheters
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Ein mathematisches Modell zur Vorhersage einer Verschiebung des PICC-Katheters
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
27. Juni 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-205
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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