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Vorhersage der Dauer der mechanischen Beatmung bei ARDS (PIONEER)

19. März 2024 aktualisiert von: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Vorhersage der Dauer der mechanischen Beatmung bei mittelschwerem bis schwerem akutem Atemnotsyndrom mithilfe von maschinellem Lernen

Die Forscher planen die Durchführung einer Sekundäranalyse eines akademischen Datensatzes von 1.303 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS), die in mehreren veröffentlichten Kohorten (NCT00736892, NCT022288949, NCT02836444, NCT03145974) enthalten sind, mit dem Ziel, die besten frühzeitig zu charakterisieren Szenario während der ersten drei Tage der Diagnose, um die Dauer der mechanischen Beatmung auf der Intensivstation (ICU) mithilfe von Ansätzen des überwachten maschinellen Lernens (ML) vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist weltweit eine wichtige Ursache für Morbidität, Mortalität und Kosten auf Intensivstationen (ICUs). Die meisten ARDS-Patienten benötigen eine mechanische Beatmung (MV). Nur wenige Studien haben die Vorhersage der AMV-Dauer von ARDS untersucht.

Zur Modellbeschreibung und zum Testen werden die Forscher Daten aus den ersten drei Tagen auf der Intensivstation nach der Diagnose eines mittelschweren bis schweren ARDS von Patienten extrahieren, die in der nicht identifizierten Datenbank enthalten sind, zu der 1.000 mechanisch beatmete Patienten gehören, die in mehreren Beobachtungskohorten in Spanien aufgenommen wurden. koordiniert vom Hauptermittler (JV) und finanziert vom Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Die Forscher werden die TRIPOD-Richtlinien befolgen und Techniken des maschinellen Lernens werden implementiert [Random Forest (RF), eXtreme Gradient Boosting (XGBoost) und logistische Regressionsanalyse) für die Entwicklung und Genauigkeit von Vorhersagemodellen. Der Krankheitsverlauf wird entlang dieser 3 Tage auf der Intensivstation verfolgt, um den Schweregrad der Lunge gemäß Berliner Kriterien zu beurteilen. Zur externen Validierung werden die Forscher 303 Patienten heranziehen, die an einer aktuellen Beobachtungsstudie (NCT03145974) teilnehmen. Die Forscher bewerten die Genauigkeit von Vorhersagemodellen durch Berechnung mehrerer Statistiken, wie z. B. Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Wert für jedes Modell. Die Forscher wählen das beste Frühvorhersagemodell mit Daten aus, die am 1., 2. oder 3. Tag erfasst wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1303

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Albacete
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (ICU)
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Department of Anesthesia, Hospital Clinic
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Hospital General de Ciudad Real (ICU)
      • Cuenca, Spanien
        • Hospital Virgen de la Luz
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario de A Coruña (ICU)
      • León, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de León
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (ICU)
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal (Anesthesia)
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca (ICU)
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Regional de Malaga Carlos Haya (ICU)
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega (ICU)
      • Zamora, Spanien, 49022
        • Hospital Virgen de la Concha (ICU)
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrín
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro (ICU)
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien
        • Hospital Universitario NS de Candelaria
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Spanien
        • Hospital NS del Prado
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • Cardiff University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht identifizierter Datensatz mit 1.303 Patienten mit mittelschwerem/schwerem ARDS, die nacheinander auf einem Netzwerk spanischer Intensivstationen aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berliner Kriterien für mittelschweres bis schweres akutes Atemnotsyndrom

Ausschlusskriterien:

  • Postoperative Patienten wurden <24h beatmet
  • Patienten mit Hirntod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konfirmationskohorte
Es wird 303 Patienten enthalten (zur externen Validierung)
Sonstiges: Logistische Regression Kreuzvalidierung Fläche unter den RIC-Kurven Analyse maschinelles Lernen. .
Wir werden robuste maschinelle Lernansätze wie Random Forest und XGBoost verwenden.
Ableitungs- und Testkohorte
Es wird 1000 ARDS-Patienten aufnehmen
Sonstiges: Logistische Regression Kreuzvalidierung Fläche unter den RIC-Kurven Analyse maschinelles Lernen. .
Wir werden robuste maschinelle Lernansätze wie Random Forest und XGBoost verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage mit mechanischer Beatmung
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zur Extubation
Dauer der mechanischen Beatmung
Von der Diagnose bis zur Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Sterblichkeit auf der Intensivstation
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Mitarbeiter

Cardiff University
Unity Health Toronto
Leiden University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIFIISC21-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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