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LODS-Rolle bei der Vorhersage des 30-Tage-Mortalitätsergebnisses auf der Intensivstation

24. April 2019 aktualisiert von: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Rolle des logistischen Organdysfunktionssystems bei der Vorhersage des 30-Tage-Mortalitätsergebnisses auf der Intensivstation von Dr. Patienten des allgemeinen Krankenhauses von Cipto Mangunkusumo

Der LODS-Wert für verstorbene Patienten auf der Intensivstation innerhalb von 30 Tagen ist höher als bei überlebenden Patienten auf der Intensivstation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

439

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenakten der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Patient (ab 18 Jahren), der auf der Intensivstation aufgenommen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund von Brandverletzungen, koronarer Herzkrankheit oder nach einer Herzoperation auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  • Patienten mit unvollständigen erforderlichen Informationen für den LODS-Score
  • Patienten, die weniger als 24 Stunden nach der Aufnahme verstorben oder entlassen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mortalitätsergebnis
Variablen des Systems der logistischen Organfunktionsstörung, einschließlich: GCS; Pulsschlag; systolischer Blutdruck; blutiger Urin; Serumkreatinin; Urinausscheidung; Leukozytenzahl; Thrombozytenzahl; PaO2/FiO2; Serumbilirubin; Prothrombin-Zeit.
Andere Namen:
  • LODS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LODS-Score-Unterscheidungsfähigkeit
Zeitfenster: 30 Tage ab Aufnahme
LODS-Score-Fähigkeit zur Unterscheidung von Patientenergebnissen basierend auf Variablen von System-Scores für logistische Organfunktionsstörungen: GCS; Pulsschlag; systolischer Blutdruck; blutiger Urin; Serumkreatinin; Urinausscheidung; Leukozytenzahl; Thrombozytenzahl; PaO2/FiO2; Serumbilirubin; Prothrombin-Zeit.
30 Tage ab Aufnahme
LODS-Score-Kalibrierung
Zeitfenster: 30 Tage ab Aufnahme
LODS-Score-Fähigkeit zur Vorhersage von Patientenergebnissen basierend auf Variablen von System-Scores für logistische Organfunktionsstörungen: GCS; Pulsschlag; systolischer Blutdruck; blutiger Urin; Serumkreatinin; Urinausscheidung; Leukozytenzahl; Thrombozytenzahl; PaO2/FiO2; Serumbilirubin; Prothrombin-Zeit.
30 Tage ab Aufnahme
Korrelation zwischen LODS-Score-Variablen und Patientenergebnis
Zeitfenster: 30 Tage ab Aufnahme
Korrelation zwischen Patientenergebnissen mit den einzelnen LODS-Score-Variablen: GCS; Pulsschlag; systolischer Blutdruck; blutiger Urin; Serumkreatinin; Urinausscheidung; Leukozytenzahl; Thrombozytenzahl; PaO2/FiO2; Serumbilirubin; Prothrombin-Zeit.
30 Tage ab Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenergebnis
Zeitfenster: 30 Tage ab Aufnahme
Patientenergebnis innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation (ICU): verstorben oder überlebt
30 Tage ab Aufnahme
LODS-Score für neurologische Variablen: Glasgow Coma Scale (GCS)
Zeitfenster: Tag 1

Die Punktzahl für den GCS-Variablen-Cutoff:

0 Punkte für 14-15;

1 Punkt für 9-13; 3 Punkte für 6-8; 5 Punkte für 3-5.

Tag 1
LODS kardiovaskulärer variabler Score: Herzfrequenz (HR) und/oder systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Tag 1

Der Score für HF (in bpm) und/oder SBP (in mmHg) variabler Grenzwert:

0 Punkt für HR 30-139 und SBP 90-239;

1 Punkt für SBP 70-89 oder 240-269 oder HR >=140; 3 Punkte für SBP 40-69 oder >=270; 5 Punkte für HR < 30 oder SBP < 40.

Tag 1
LODS Renal Variable Score: Serum-Harnstoff-Stickstoff (BUN) und/oder Kreatinin und/oder Urinausscheidung (UO)
Zeitfenster: Tag 1

Der Score für BUN (in mg/dL) und/oder Kreatinin (in mg/dL) und/oder UO (in Liter/Tag) variabler Grenzwert:

0 Punkte für BUN <17 UND Kreatinin <1,20 UND UO 0,75-9,99;

1 Punkt für BUN 17-<28 ODER Kreatinin 1,20-1,59; 3 Punkte für BUN 28-<56 UND Kreatinin <1,60 UND UO 0,5-0,74 oder >=10; 5 Punkte für BUN >=56 ODER UO 0,5.

Tag 1
LODS pulmonaler variabler Score: Sauerstoffpartialdruck (PaO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) bei mechanischer Beatmung (MV) oder kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP)
Zeitfenster: Tag 1

Der Score für den variablen Grenzwert PaO2/FiO2 (in mmHg/%):

0 Punkt für keine Beatmung und kein CPAP;

1 Punkt für >=150; 3 Punkte für <150.

Tag 1
Hämatologischer variabler LODS-Score: Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) und/oder Anzahl der Blutplättchen
Zeitfenster: Tag 1

Der Score für WBC (in x10^3/L) und/oder Thrombozytenzahl in (x10^3/L) variabler Cutoff:

0 Punkte für WBC 2,5–49,9 und Blutplättchen >=50;

1 Punkt für WBC 1,0-2,4 oder >=50,0 ODER Blutplättchen <50; 3 Punkte für WBC < 1,0

Tag 1
Variabler LODS-Score der Leberfunktion: Serumbilirubin und/oder Prothrombinzeit (PT)
Zeitfenster: Tag 1

Der Score für Serumbilirubin (in mg/dL) und/oder PT (in % des Standardwertes) variabler Cutoff:

0 Punkte für Bilirubin <2,0 und PT >=25;

1 Punkt für Bilirubin >=2,0 ODER PT<25 % oder >3.

Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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