Die Wirkung von Paedfusor TCI, Eleveld TCI und Sevofluran-Anästhesie auf postoperative Aufwachagitation bei pädiatrischen Patienten

Postoperative Aufwachagitation/-delir (POED) ist eine postoperative Komplikation in der pädiatrischen Anästhesie und zeichnet sich durch Wahrnehmungs- und psychomotorische Beeinträchtigungen aus, die sich negativ auf die postoperative Erholung auswirken. Laut Literatur ist Inhalationsanästhesie mit einer höheren Inzidenz von ED verglichen mit Propofol-basierter Anästhesie verbunden. In dieser Studie wollten wir die Wirkung zweier verschiedener TCI-Modelle, bei denen die Narkosetiefe mit BIS-Monitoring überwacht wurde, auf die Reduzierung der ED-Inzidenz untersuchen.

Sowohl das Paedfusor- als auch das Eleveld-Modell beschreiben die Propofol-Pharmakokinetik über eine Drei-Kompartiment-Struktur. Diese pharmakokinetischen Modelle sind Medikamenteninfusionsmodelle, die erstellt wurden, indem 600-10.000 Blutproben in bestimmten Abständen nach Verabreichung verschiedener Dosen des Medikaments an echte Patienten entnommen und die Blutkonzentrationen gemessen wurden. Sie werden verwendet, um eine stabilere und konsistentere Ebene der totalen intravenösen Anästhesie zu gewährleisten.

Beide Modelle werden seit vielen Jahren für die Propofol-Infusion in der pädiatrischen Anästhesie eingesetzt. Es bestehen Unterschiede zwischen ihnen in Bezug auf Verteilungsvolumen, Eliminationsratenkonstante zwischen Kompartimenten sowie Induktions- und Erhaltungsphasen, abhängig von den Eigenschaften des verwendeten pharmakokinetischen Modells. Diese Modelle sind bereits auf Perfusionsgeräten im Operationssaal geladen. Patientendaten wie Größe, Gewicht und Geschlecht werden in das Gerät eingegeben, die Zieldosis wird vom Kliniker festgelegt, und das Gerät berechnet die erforderliche Dosis für Induktion und Erhaltung gemäß den pharmakokinetischen Modellen.

Diese Studie wurde als prospektive, randomisierte, kontrollierte, einfachblinde (bewerterverbündete) Dreiarm-Studie konzipiert, die die Wirkungen von totaler intravenöser Anästhesie und Inhalationsanästhesie, verabreicht mit zwei verschiedenen zielkontrollierten Infusionsmodellen (Paedfusor und Eleveld), auf postoperative Aufwachagitation bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3-10 Jahren mit ASA I-II-Status und geplanter elektiver urogenitaler Chirurgie vergleicht.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: Paedfusor TCI, Eleveld TCI oder Sevofluran-Anästhesie. Bei allen Patienten werden Standardüberwachungs- und Anästhesieprotokolle angewendet. Aufwachdelir wird mithilfe der Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-Skala bewertet, und postoperative Schmerzen werden mit der FLACC-Skala beurteilt.

Sekundäre Endpunkte umfassen Schweregrad des Aufwachdelirs, Zusammenhang zwischen BIS-abgeleiteter Alpha-Band-Leistung und ED, Zeit bis zum Aufwachen, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Dauer der BIS-Unterdrückung sowie Bedarf an zusätzlicher Sedierung und Analgesie.

Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz für den optimalen anästhesiologischen Ansatz zur Reduzierung von Aufwachdelir bei pädiatrischen Patienten zu liefern und die neurophysiologischen Korrelate von ED mithilfe von BIS-Monitoring zu erforschen.