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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05056285
Wachstumsmuster und Merkmale pädiatrischer Patienten mit Down-Syndrom
15. September 2021 aktualisiert von: Amira Gaber Osman, Assiut University
Wachstumsmuster und Merkmale von pädiatrischen Patienten mit Down-Syndrom, die das Assuit University Children Hospital besuchen
Das Down-Syndrom oder Down-Syndrom (DS), auch bekannt als Trisomie 21, ist eine genetische Störung, die durch das Vorhandensein einer dritten Kopie des Chromosoms 21 oder eines Teils davon verursacht wird.
Es ist normalerweise mit körperlichen Wachstumsverzögerungen, leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung und charakteristischen Gesichtszügen verbunden.
Die Eltern der betroffenen Person sind in der Regel genetisch normal.
Die Wahrscheinlichkeit steigt von weniger als 0,1 % bei 20-jährigen Müttern auf 3 % bei 45-jährigen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit DS können einige oder alle dieser körperlichen Merkmale aufweisen: ein kleines Kinn, schräge Augen, schlechter Muskeltonus, ein flacher Nasenrücken, eine einzelne Falte der Handfläche und eine hervorstehende Zunge aufgrund eines kleinen Mundes und einer relativ großen Zunge.
Weitere Merkmale sind: ein flaches und breites Gesicht, ein kurzer Hals, übermäßige Beweglichkeit der Gelenke, zusätzlicher Platz zwischen großem Zeh und zweitem Zeh, abnormale Muster an den Fingerspitzen und kurzen Fingern.
Kleinwuchs ist ein charakteristisches Merkmal von DS.
Die Wachstumsverzögerung von DS-Individuen beginnt pränatal.
Nach der Geburt ist die Wachstumsgeschwindigkeit zwischen 6 Monaten und 3 Jahren am stärksten reduziert.
Wachstumsdiagramme speziell für Kinder mit DS sind wichtige Hilfsmittel für die routinemäßige medizinische Nachsorge sowie die Früherkennung pathologischer Ursachen der Wachstumsverzögerung und die Überwachung wachstumsfördernder Behandlungen.
Wachstumsdiagramme für DS sind aus verschiedenen Ländern verfügbar, z. B. Italien, USA, Dänemark, Schweden, Portugal, Frankreich, Großbritannien und Irland und Saudi-Arabien .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dalia Galal Mahran, Professor
- Telefonnummer: 01007120821
- E-Mail: daliaym2001@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hekma Saad Farghaly, Professor
- Telefonnummer: 01091251040
- E-Mail: hekmafarghly73@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 5 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
Alle Kinder mit Down-Syndrom, die die Assuit University unter vier Jahren besuchen, mit oder ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Ausschlusskriterien:
Jedes Kind mit Down-Syndrom, das älter als vier Jahre ist. Dies ist eine deskriptive Fallserienstudie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder mit Down-Syndrom, die die Assuit University unter vier Jahren besuchen, mit oder ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Jedes Kind mit Down-Syndrom, das älter als vier Jahre ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Down-Syndrom weniger als vier Jahre Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Wachstumsmuster bei Patienten mit Down-Syndrom
Zeitfenster: 6 Monate
|
Beschreibende Fallserienstudie
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morris JK, Mutton DE, Alberman E. Revised estimates of the maternal age specific live birth prevalence of Down's syndrome. J Med Screen. 2002;9(1):2-6. doi: 10.1136/jms.9.1.2.
- Perkins JA. Overview of macroglossia and its treatment. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):460-5. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283317f89.
- Malt EA, Dahl RC, Haugsand TM, Ulvestad IH, Emilsen NM, Hansen B, Cardenas YE, Skold RO, Thorsen AT, Davidsen EM. Health and disease in adults with Down syndrome. Tidsskr Nor Laegeforen. 2013 Feb 5;133(3):290-4. doi: 10.4045/tidsskr.12.0390. English, Norwegian.
- Sara VR, Gustavson KH, Anneren G, Hall K, Wetterberg L. Somatomedins in Down's syndrome. Biol Psychiatry. 1983 Jul;18(7):803-11. No abstract available.
- Piro E, Pennino C, Cammarata M, Corsello G, Grenci A, Lo Giudice C, Morabito M, Piccione M, Giuffre L. Growth charts of Down syndrome in Sicily: evaluation of 382 children 0-14 years of age. Am J Med Genet Suppl. 1990;7:66-70. doi: 10.1002/ajmg.1320370712.
- Patterson D. Molecular genetic analysis of Down syndrome. Hum Genet. 2009 Jul;126(1):195-214. doi: 10.1007/s00439-009-0696-8. Epub 2009 Jun 13.
- Weijerman ME, de Winter JP. Clinical practice. The care of children with Down syndrome. Eur J Pediatr. 2010 Dec;169(12):1445-52. doi: 10.1007/s00431-010-1253-0. Epub 2010 Jul 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PogacoDsppaAuch
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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