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Wachstumsmuster und Merkmale pädiatrischer Patienten mit Down-Syndrom

15. September 2021 aktualisiert von: Amira Gaber Osman, Assiut University

Wachstumsmuster und Merkmale von pädiatrischen Patienten mit Down-Syndrom, die das Assuit University Children Hospital besuchen

Das Down-Syndrom oder Down-Syndrom (DS), auch bekannt als Trisomie 21, ist eine genetische Störung, die durch das Vorhandensein einer dritten Kopie des Chromosoms 21 oder eines Teils davon verursacht wird. Es ist normalerweise mit körperlichen Wachstumsverzögerungen, leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung und charakteristischen Gesichtszügen verbunden. Die Eltern der betroffenen Person sind in der Regel genetisch normal. Die Wahrscheinlichkeit steigt von weniger als 0,1 % bei 20-jährigen Müttern auf 3 % bei 45-jährigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit DS können einige oder alle dieser körperlichen Merkmale aufweisen: ein kleines Kinn, schräge Augen, schlechter Muskeltonus, ein flacher Nasenrücken, eine einzelne Falte der Handfläche und eine hervorstehende Zunge aufgrund eines kleinen Mundes und einer relativ großen Zunge. Weitere Merkmale sind: ein flaches und breites Gesicht, ein kurzer Hals, übermäßige Beweglichkeit der Gelenke, zusätzlicher Platz zwischen großem Zeh und zweitem Zeh, abnormale Muster an den Fingerspitzen und kurzen Fingern. Kleinwuchs ist ein charakteristisches Merkmal von DS. Die Wachstumsverzögerung von DS-Individuen beginnt pränatal. Nach der Geburt ist die Wachstumsgeschwindigkeit zwischen 6 Monaten und 3 Jahren am stärksten reduziert. Wachstumsdiagramme speziell für Kinder mit DS sind wichtige Hilfsmittel für die routinemäßige medizinische Nachsorge sowie die Früherkennung pathologischer Ursachen der Wachstumsverzögerung und die Überwachung wachstumsfördernder Behandlungen. Wachstumsdiagramme für DS sind aus verschiedenen Ländern verfügbar, z. B. Italien, USA, Dänemark, Schweden, Portugal, Frankreich, Großbritannien und Irland und Saudi-Arabien .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Einschlusskriterien:

    Alle Kinder mit Down-Syndrom, die die Assuit University unter vier Jahren besuchen, mit oder ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

  2. Ausschlusskriterien:

Jedes Kind mit Down-Syndrom, das älter als vier Jahre ist. Dies ist eine deskriptive Fallserienstudie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder mit Down-Syndrom, die die Assuit University unter vier Jahren besuchen, mit oder ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Kind mit Down-Syndrom, das älter als vier Jahre ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Down-Syndrom weniger als vier Jahre Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wachstumsmuster bei Patienten mit Down-Syndrom
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibende Fallserienstudie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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