- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05056285
Modello di crescita e caratteristiche dei pazienti pediatrici con sindrome di Down
15 settembre 2021 aggiornato da: Amira Gaber Osman, Assiut University
Modello di crescita e caratteristiche dei pazienti pediatrici con sindrome di Down che frequentano l'ospedale pediatrico universitario Assuit
La sindrome di Down o sindrome di Down (DS), nota anche come trisomia 21, è una malattia genetica causata dalla presenza di tutta o parte di una terza copia del cromosoma 21.
Di solito è associato a ritardi nella crescita fisica, disabilità intellettiva da lieve a moderata e caratteristiche facciali caratteristiche.
I genitori dell'individuo affetto sono solitamente geneticamente normali.
La probabilità aumenta da meno dello 0,1% nelle madri di 20 anni al 3% in quelle di 45 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le persone con SD possono avere alcune o tutte queste caratteristiche fisiche: mento piccolo, occhi a mandorla, scarso tono muscolare, canna nasale piatta, una singola piega del palmo e lingua sporgente a causa della bocca piccola e della lingua relativamente grande.
Altre caratteristiche includono: una faccia piatta e larga, un collo corto, eccessiva flessibilità articolare, spazio extra tra l'alluce e il secondo dito del piede, modelli anormali sulla punta delle dita e dita corte.
La bassa statura è una caratteristica della DS.
Il ritardo della crescita degli individui DS inizia prima della nascita.
Dopo la nascita, la velocità di crescita è più ridotta tra 6 mesi e 3 anni.
I grafici di crescita specifici per i bambini con SD sono strumenti importanti per il follow-up medico di routine, nonché per l'identificazione precoce delle cause patologiche del ritardo della crescita e il monitoraggio dei trattamenti che favoriscono la crescita.
I grafici di crescita per DS sono disponibili da diversi paesi, ad esempio Italia, Stati Uniti, Danimarca, Svezia, Portogallo, Francia, Regno Unito, Irlanda e Arabia Saudita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dalia Galal Mahran, Professor
- Numero di telefono: 01007120821
- Email: daliaym2001@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hekma Saad Farghaly, Professor
- Numero di telefono: 01091251040
- Email: hekmafarghly73@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
Tutti i bambini con sindrome di Down che frequentano l'università Assuit da meno di quattro anni con o senza malattie cardiovascolari.
- Criteri di esclusione:
Qualsiasi bambino con sindrome di Down di età superiore a quattro anni. Questo è uno studio descrittivo di una serie di casi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini con sindrome di Down che frequentano l'università Assuit da meno di quattro anni con o senza malattie cardiovascolari.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi bambino con sindrome di Down di età superiore a quattro anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Sindrome di Down meno di quattro anni Gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il modello di crescita nei pazienti con sindrome di Down
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Studio descrittivo di serie di casi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Morris JK, Mutton DE, Alberman E. Revised estimates of the maternal age specific live birth prevalence of Down's syndrome. J Med Screen. 2002;9(1):2-6. doi: 10.1136/jms.9.1.2.
- Perkins JA. Overview of macroglossia and its treatment. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):460-5. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283317f89.
- Malt EA, Dahl RC, Haugsand TM, Ulvestad IH, Emilsen NM, Hansen B, Cardenas YE, Skold RO, Thorsen AT, Davidsen EM. Health and disease in adults with Down syndrome. Tidsskr Nor Laegeforen. 2013 Feb 5;133(3):290-4. doi: 10.4045/tidsskr.12.0390. English, Norwegian.
- Sara VR, Gustavson KH, Anneren G, Hall K, Wetterberg L. Somatomedins in Down's syndrome. Biol Psychiatry. 1983 Jul;18(7):803-11. No abstract available.
- Piro E, Pennino C, Cammarata M, Corsello G, Grenci A, Lo Giudice C, Morabito M, Piccione M, Giuffre L. Growth charts of Down syndrome in Sicily: evaluation of 382 children 0-14 years of age. Am J Med Genet Suppl. 1990;7:66-70. doi: 10.1002/ajmg.1320370712.
- Patterson D. Molecular genetic analysis of Down syndrome. Hum Genet. 2009 Jul;126(1):195-214. doi: 10.1007/s00439-009-0696-8. Epub 2009 Jun 13.
- Weijerman ME, de Winter JP. Clinical practice. The care of children with Down syndrome. Eur J Pediatr. 2010 Dec;169(12):1445-52. doi: 10.1007/s00431-010-1253-0. Epub 2010 Jul 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PogacoDsppaAuch
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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