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Modello di crescita e caratteristiche dei pazienti pediatrici con sindrome di Down

15 settembre 2021 aggiornato da: Amira Gaber Osman, Assiut University

Modello di crescita e caratteristiche dei pazienti pediatrici con sindrome di Down che frequentano l'ospedale pediatrico universitario Assuit

La sindrome di Down o sindrome di Down (DS), nota anche come trisomia 21, è una malattia genetica causata dalla presenza di tutta o parte di una terza copia del cromosoma 21. Di solito è associato a ritardi nella crescita fisica, disabilità intellettiva da lieve a moderata e caratteristiche facciali caratteristiche. I genitori dell'individuo affetto sono solitamente geneticamente normali. La probabilità aumenta da meno dello 0,1% nelle madri di 20 anni al 3% in quelle di 45 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le persone con SD possono avere alcune o tutte queste caratteristiche fisiche: mento piccolo, occhi a mandorla, scarso tono muscolare, canna nasale piatta, una singola piega del palmo e lingua sporgente a causa della bocca piccola e della lingua relativamente grande. Altre caratteristiche includono: una faccia piatta e larga, un collo corto, eccessiva flessibilità articolare, spazio extra tra l'alluce e il secondo dito del piede, modelli anormali sulla punta delle dita e dita corte. La bassa statura è una caratteristica della DS. Il ritardo della crescita degli individui DS inizia prima della nascita. Dopo la nascita, la velocità di crescita è più ridotta tra 6 mesi e 3 anni. I grafici di crescita specifici per i bambini con SD sono strumenti importanti per il follow-up medico di routine, nonché per l'identificazione precoce delle cause patologiche del ritardo della crescita e il monitoraggio dei trattamenti che favoriscono la crescita. I grafici di crescita per DS sono disponibili da diversi paesi, ad esempio Italia, Stati Uniti, Danimarca, Svezia, Portogallo, Francia, Regno Unito, Irlanda e Arabia Saudita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Criterio di inclusione:

    Tutti i bambini con sindrome di Down che frequentano l'università Assuit da meno di quattro anni con o senza malattie cardiovascolari.

  2. Criteri di esclusione:

Qualsiasi bambino con sindrome di Down di età superiore a quattro anni. Questo è uno studio descrittivo di una serie di casi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini con sindrome di Down che frequentano l'università Assuit da meno di quattro anni con o senza malattie cardiovascolari.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi bambino con sindrome di Down di età superiore a quattro anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sindrome di Down meno di quattro anni Gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il modello di crescita nei pazienti con sindrome di Down
Lasso di tempo: 6 mesi
Studio descrittivo di serie di casi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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