- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05056285
Vækstmønster og karakteristika for pædiatriske patienter med Downs syndrom
15. september 2021 opdateret af: Amira Gaber Osman, Assiut University
Vækstmønster og karakteristika for Downs syndrom Pædiatriske patienter, der går på Assuit University Children Hospital
Downs syndrom eller Downs syndrom (DS), også kendt som trisomi 21, er en genetisk lidelse forårsaget af tilstedeværelsen af hele eller dele af en tredje kopi af kromosom 21.
Det er normalt forbundet med fysisk vækstforsinkelser, mild til moderat intellektuel funktionsnedsættelse og karakteristiske ansigtstræk.
Forældrene til det berørte individ er normalt genetisk normale.
Sandsynligheden stiger fra mindre end 0,1 % hos 20-årige mødre til 3 % hos dem på 45 år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med DS kan have nogle eller alle disse fysiske egenskaber: en lille hage, skrå øjne, dårlig muskeltonus, en flad næsebro, en enkelt folder i håndfladen og en udstående tunge på grund af en lille mund og relativt stor tunge.
Andre funktioner omfatter: et fladt og bredt ansigt, en kort hals, overdreven ledfleksibilitet, ekstra plads mellem storetå og anden tå, unormale mønstre på fingerspidserne og korte fingre.
Kort statur er et karakteristisk træk ved DS.
Væksthæmning af DS-individer starter prænatalt.
Efter fødslen er væksthastigheden mest reduceret mellem 6 måneder til 3 år.
Vækstdiagrammer, der er specifikke for børn med DS, er vigtige værktøjer til rutinemæssig medicinsk opfølgning, såvel som tidlig identifikation af patologiske årsager til væksthæmning og overvågning af vækstfremmende behandlinger.
Vækstdiagrammer for DS er tilgængelige fra forskellige lande, for eksempel Italien, USA, Danmark, Sverige, Portugal, Frankrig, Storbritannien og Irland og Saudi-Arabien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dalia Galal Mahran, Professor
- Telefonnummer: 01007120821
- E-mail: daliaym2001@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hekma Saad Farghaly, Professor
- Telefonnummer: 01091251040
- E-mail: hekmafarghly73@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
Alle børn med Downs syndrom, der går på Assuit-universitetet mindre end fire år med eller uden hjerte-kar-sygdomme.
- Ekskluderingskriterier:
Ethvert Downs syndrom barn mere end fire år. Dette er et beskrivende case-seriestudie.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn med Downs syndrom, der går på Assuit-universitetet mindre end fire år med eller uden kardiovaskulær.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert Downs syndrom barn mere end fire år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Downs syndrom mindre end fire år gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vækstmønsteret hos Downs syndrompatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivende case-seriestudie
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Morris JK, Mutton DE, Alberman E. Revised estimates of the maternal age specific live birth prevalence of Down's syndrome. J Med Screen. 2002;9(1):2-6. doi: 10.1136/jms.9.1.2.
- Perkins JA. Overview of macroglossia and its treatment. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):460-5. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283317f89.
- Malt EA, Dahl RC, Haugsand TM, Ulvestad IH, Emilsen NM, Hansen B, Cardenas YE, Skold RO, Thorsen AT, Davidsen EM. Health and disease in adults with Down syndrome. Tidsskr Nor Laegeforen. 2013 Feb 5;133(3):290-4. doi: 10.4045/tidsskr.12.0390. English, Norwegian.
- Sara VR, Gustavson KH, Anneren G, Hall K, Wetterberg L. Somatomedins in Down's syndrome. Biol Psychiatry. 1983 Jul;18(7):803-11. No abstract available.
- Piro E, Pennino C, Cammarata M, Corsello G, Grenci A, Lo Giudice C, Morabito M, Piccione M, Giuffre L. Growth charts of Down syndrome in Sicily: evaluation of 382 children 0-14 years of age. Am J Med Genet Suppl. 1990;7:66-70. doi: 10.1002/ajmg.1320370712.
- Patterson D. Molecular genetic analysis of Down syndrome. Hum Genet. 2009 Jul;126(1):195-214. doi: 10.1007/s00439-009-0696-8. Epub 2009 Jun 13.
- Weijerman ME, de Winter JP. Clinical practice. The care of children with Down syndrome. Eur J Pediatr. 2010 Dec;169(12):1445-52. doi: 10.1007/s00431-010-1253-0. Epub 2010 Jul 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2021
Først opslået (Faktiske)
24. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PogacoDsppaAuch
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vækstforstyrrelser
-
Yonsei UniversityAfsluttetFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Tilmelding efter invitationFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR), der udtrykker metastatisk kolorektal cancerSverige, Australien, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Østrig, Belgien, Finland, Holland, ... og mere