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Padrão de Crescimento e Características de Pacientes Pediátricos com Síndrome de Down

15 de setembro de 2021 atualizado por: Amira Gaber Osman, Assiut University

Padrão de crescimento e características de pacientes pediátricos com síndrome de Down atendidos no Hospital Infantil da Universidade de Assuit

A síndrome de Down ou síndrome de Down (SD), também conhecida como trissomia 21, é um distúrbio genético causado pela presença total ou parcial de uma terceira cópia do cromossomo 21. Geralmente está associada a atrasos no crescimento físico, deficiência intelectual leve a moderada e traços faciais característicos. Os pais do indivíduo afetado geralmente são geneticamente normais. A probabilidade aumenta de menos de 0,1% em mães de 20 anos para 3% naquelas de 45 anos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As pessoas com SD podem ter algumas ou todas essas características físicas: queixo pequeno, olhos oblíquos, tônus ​​muscular ruim, ponte nasal achatada, uma única prega na palma da mão e língua protuberante devido a uma boca pequena e língua relativamente grande. Outras características incluem: rosto plano e largo, pescoço curto, flexibilidade articular excessiva, espaço extra entre o dedão e o segundo dedo do pé, padrões anormais nas pontas dos dedos e dedos curtos. A baixa estatura é uma característica da SD. O retardo de crescimento de indivíduos com SD começa no período pré-natal. Após o nascimento, a velocidade de crescimento é mais reduzida entre 6 meses a 3 anos. Gráficos de crescimento específicos para crianças com SD são ferramentas importantes para acompanhamento médico de rotina, bem como identificação precoce de causas patológicas de retardo de crescimento e acompanhamento de tratamentos promotores de crescimento. Gráficos de crescimento para DS estão disponíveis em diferentes países, por exemplo, Itália, EUA, Dinamarca, Suécia, Portugal, França, Reino Unido e Irlanda e Arábia Saudita.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Critério de inclusão:

    Todas as crianças com síndrome de Down que frequentam a universidade de Assuit há menos de quatro anos com ou sem problemas cardiovasculares.

  2. Critério de exclusão:

Qualquer criança com síndrome de Down com mais de quatro anos. Trata-se de um estudo descritivo de série de casos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças com síndrome de Down que frequentam a universidade de Assuit há menos de quatro anos com ou sem problemas cardiovasculares.

Critério de exclusão:

  • Qualquer criança com síndrome de Down com mais de quatro anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome de Down menos de quatro anos Grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O padrão de crescimento em pacientes com síndrome de Down
Prazo: 6 meses
Estudo descritivo de série de casos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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