- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05056285
Padrão de Crescimento e Características de Pacientes Pediátricos com Síndrome de Down
15 de setembro de 2021 atualizado por: Amira Gaber Osman, Assiut University
Padrão de crescimento e características de pacientes pediátricos com síndrome de Down atendidos no Hospital Infantil da Universidade de Assuit
A síndrome de Down ou síndrome de Down (SD), também conhecida como trissomia 21, é um distúrbio genético causado pela presença total ou parcial de uma terceira cópia do cromossomo 21.
Geralmente está associada a atrasos no crescimento físico, deficiência intelectual leve a moderada e traços faciais característicos.
Os pais do indivíduo afetado geralmente são geneticamente normais.
A probabilidade aumenta de menos de 0,1% em mães de 20 anos para 3% naquelas de 45 anos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
As pessoas com SD podem ter algumas ou todas essas características físicas: queixo pequeno, olhos oblíquos, tônus muscular ruim, ponte nasal achatada, uma única prega na palma da mão e língua protuberante devido a uma boca pequena e língua relativamente grande.
Outras características incluem: rosto plano e largo, pescoço curto, flexibilidade articular excessiva, espaço extra entre o dedão e o segundo dedo do pé, padrões anormais nas pontas dos dedos e dedos curtos.
A baixa estatura é uma característica da SD.
O retardo de crescimento de indivíduos com SD começa no período pré-natal.
Após o nascimento, a velocidade de crescimento é mais reduzida entre 6 meses a 3 anos.
Gráficos de crescimento específicos para crianças com SD são ferramentas importantes para acompanhamento médico de rotina, bem como identificação precoce de causas patológicas de retardo de crescimento e acompanhamento de tratamentos promotores de crescimento.
Gráficos de crescimento para DS estão disponíveis em diferentes países, por exemplo, Itália, EUA, Dinamarca, Suécia, Portugal, França, Reino Unido e Irlanda e Arábia Saudita.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dalia Galal Mahran, Professor
- Número de telefone: 01007120821
- E-mail: daliaym2001@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Hekma Saad Farghaly, Professor
- Número de telefone: 01091251040
- E-mail: hekmafarghly73@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Critério de inclusão:
Todas as crianças com síndrome de Down que frequentam a universidade de Assuit há menos de quatro anos com ou sem problemas cardiovasculares.
- Critério de exclusão:
Qualquer criança com síndrome de Down com mais de quatro anos. Trata-se de um estudo descritivo de série de casos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças com síndrome de Down que frequentam a universidade de Assuit há menos de quatro anos com ou sem problemas cardiovasculares.
Critério de exclusão:
- Qualquer criança com síndrome de Down com mais de quatro anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Síndrome de Down menos de quatro anos Grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O padrão de crescimento em pacientes com síndrome de Down
Prazo: 6 meses
|
Estudo descritivo de série de casos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morris JK, Mutton DE, Alberman E. Revised estimates of the maternal age specific live birth prevalence of Down's syndrome. J Med Screen. 2002;9(1):2-6. doi: 10.1136/jms.9.1.2.
- Perkins JA. Overview of macroglossia and its treatment. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):460-5. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283317f89.
- Malt EA, Dahl RC, Haugsand TM, Ulvestad IH, Emilsen NM, Hansen B, Cardenas YE, Skold RO, Thorsen AT, Davidsen EM. Health and disease in adults with Down syndrome. Tidsskr Nor Laegeforen. 2013 Feb 5;133(3):290-4. doi: 10.4045/tidsskr.12.0390. English, Norwegian.
- Sara VR, Gustavson KH, Anneren G, Hall K, Wetterberg L. Somatomedins in Down's syndrome. Biol Psychiatry. 1983 Jul;18(7):803-11. No abstract available.
- Piro E, Pennino C, Cammarata M, Corsello G, Grenci A, Lo Giudice C, Morabito M, Piccione M, Giuffre L. Growth charts of Down syndrome in Sicily: evaluation of 382 children 0-14 years of age. Am J Med Genet Suppl. 1990;7:66-70. doi: 10.1002/ajmg.1320370712.
- Patterson D. Molecular genetic analysis of Down syndrome. Hum Genet. 2009 Jul;126(1):195-214. doi: 10.1007/s00439-009-0696-8. Epub 2009 Jun 13.
- Weijerman ME, de Winter JP. Clinical practice. The care of children with Down syndrome. Eur J Pediatr. 2010 Dec;169(12):1445-52. doi: 10.1007/s00431-010-1253-0. Epub 2010 Jul 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PogacoDsppaAuch
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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