Mit Paclitaxel beschichteter Ballon zur Behandlung von AVF (AVF)

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 85 Jahren
• Die arteriovenöse Fistel ist ausgereift und wurde einer oder mehreren Hämodialysesitzungen unterzogen
• Venöse Stenose der AV-Fistel
• Die Zielläsion weist eine durch Angiographie nachgewiesene Stenose von ≥ 50 % auf. und mindestens eines dieser Symptome aufweisen: 1. Der Venendruck stieg während der Dialyse deutlich an. 2, abnormale körperliche Untersuchung. 3, Abnahme des Blutflusses
• Die Länge der Zielläsion beträgt ≤100 mm
• Der Patient kann eine Einverständniserklärung abgeben
• Reststenose ≤30 % nach Prädilatation

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• AVF befindet sich an den unteren Gliedmaßen
• Zwei oder mehr als zwei Stenosen am Zielgefäß.
• Behinderung des zentralvenösen Rückflusses
• ISR
• AVF mit akuter Thrombose, die innerhalb von 30 Tagen eine Lyse oder Thrombektomie erfordert
• Der Gefäßzugang erfolgt in 30 Tagen operiert oder es besteht die Absicht, sich einer Operation zu unterziehen
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Aspirin, Heparin, Clopidogrel, Paclitaxel, Kontrastmittel usw.
• Patienten, die sich einer Immuntherapie unterziehen oder eine vermutete/bestätigte Vaskulitis haben
• Patienten mit Blutgerinnungsstörungen in der Vorgeschichte und thrombozytopenischer Purpura in der Vorgeschichte
• Gefäßzugangsinfektion oder systemische aktive Infektion
• Die Lebenserwartung der Patienten beträgt weniger als 12 Monate
• Eine Nierentransplantation wurde geplant oder auf eine Peritonealdialyse umgestellt
• Andere medizinische Bedingungen, die dazu führen, dass Forscher glauben, dass Patienten möglicherweise nicht in der Lage sind, dem Studienprogramm zu folgen
• Beteiligt an anderen Arzneimittel-, Biologie- und Medizingeräteforschungen oder war an anderen ähnlichen klinischen Produkttests beteiligt