AVF 치료를 위한 파클리탁셀 코팅 풍선 (AVF)

포함 기준:

• 연령 18~85세
• 동정맥루가 성숙되어 1회 이상의 혈액투석을 받은 경우
• AV 누공의 정맥 협착증
• 표적 병변은 혈관 조영술에 의해 입증된 협착증이 50% 이상입니다. 다음 중 적어도 하나의 증상이 있습니다. 1, 투석 중 정맥압이 상당히 증가했습니다. 2, 비정상적인 신체 검사. 3, 혈류 감소
• 표적 병변의 길이 ≤100mm
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
• 사전 확장 후 잔여 협착 ≤30%

제외 기준:

• 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
• 하지에 위치한 AVF
• 대상 혈관에 2개 이상의 협착이 있습니다.
• 중심정맥귀환폐색
• ISR
• 30일 이내에 용해 또는 혈전 제거술이 필요한 급성 혈전증이 있는 AVF
• 혈관 접근로가 30일 이내에 수술을 받았거나 수술을 받을 예정인 경우
• 아스피린, 헤파린, 클로피도그렐, 파클리탁셀, 조영제 등에 대한 알려진 과민증
• 면역요법을 받고 있거나 혈관염이 의심/확진된 환자
• 혈액 응고 기능 장애 및 혈소판 감소성 자반증의 병력이 있는 환자
• 혈관 접근 감염 또는 전신 활동성 감염
• 환자의 기대 수명은 12개월 미만입니다.
• 신장 이식이 계획되었거나 복막 투석으로 전환되었습니다.
• 환자가 시험 프로그램을 따르지 못할 수 있다고 생각하는 연구원으로 이어지는 기타 의학적 상태
• 다른 약물, 생물학, 의료 기기 연구에 관여하거나 다른 유사한 제품 임상 테스트에 관여한 적이 있음