Paclitaxel-coated ballon til behandling af AVF (AVF)

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18-85 år
• Arteriovenøs fistel er modnet og har gennemgået en eller flere hæmodialysesessioner
• Venøs stenose af AV-fistelen
• mållæsionen har stenose ≥50 % påvist ved angiografi. og har mindst ét ​​symptom på disse：1, steg venetrykket betydeligt under dialyse. 2, unormal fysisk undersøgelse. 3, Fald i blodgennemstrømningen
• længden af ​​mållæsion ≤100 mm
• Patienten kan give informeret samtykke
• resterende stenose ≤30 % efter prædilation

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der ammer, er gravide eller har til hensigt at blive gravide
• AVF placeret ved underekstremiteterne
• To eller mere end to stenoser ved målkarret.
• Obstruktion af central venøs tilbagevenden
• ISR
• AVF med akut trombose, der kræver lysis eller trombektomi i 30 dage
• Vaskulær adgang skal opereres om 30 dage eller har til hensigt at gennemgå en operation
• Kendt overfølsomhed over for aspirin, heparin, clopidogrel, paclitaxel, kontrastmiddel mv.
• Patienter i immunterapi eller mistænkt/bekræftet vaskulitis
• Patienter med anamnese med blodkoagulationsdysfunktion og anamnese med trombocytopenisk purpura
• Vaskulær adgangsinfektion eller systemisk aktiv infektion
• Patienternes forventede levetid er mindre end 12 måneder
• Nyretransplantation er planlagt eller konverteret til peritonealdialyse
• Andre medicinske tilstande, der fører til forskere, der mener, at patienter muligvis ikke er i stand til at følge forsøgsprogrammet
• Involveret i andre lægemidler, biologi, forskning i medicinsk udstyr eller har været involveret i andre lignende produkter klinisk test