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EPI-MINN: Kognition und Motivation anvisieren

4. August 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

EPI-MINN: Ausrichtung auf Kognition und Motivation in der koordinierten Spezialversorgung für frühe Psychosen

Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung eines praxisbasierten Forschungsprojekts zur Bewertung, ob Kognition und motiviertes Verhalten in frühen Psychosen als wichtige Behandlungsziele in realen Umgebungen durch die Verwendung eines 12-wöchigen mobilen Interventionsprogramms angegangen werden können. Teilnehmer, die an einer Chart-Review-Studie zur messungsbasierten Versorgung teilnehmen, werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. In der messungsbasierten Pflegestudie werden die Teilnehmer in koordinierte Spezialversorgungsprogramme für frühe Psychosen eingeschrieben, die umfassende klinische Dienstleistungen wie Psychotherapie, Medikationsmanagement, Psychoedukation, Arbeits- oder Bildungsunterstützung und messungsbasierte Pflege bieten. Die Teilnehmer werden alle 6 Monate eine Reihe klar definierter Maßnahmen durchführen, die Symptome, Funktionsfähigkeit, Kognition und Motivation als Behandlungsstandard bewerten. Die aktuelle Studie wird die in der messungsbasierten Pflegestudie erhobenen Daten verwenden.

Das Ziel dieser Studie ist es, ein gut definiertes 12-wöchiges mobiles Interventionsprogramm zu untersuchen, das speziell darauf ausgelegt ist, kognitive Funktionen und motiviertes Verhalten bei Personen mit früher Psychose anzusprechen. Die Prüfärzte werden über einen Zeitraum von 18 Monaten bei denjenigen, die die Intervention erhalten, im Vergleich zu denjenigen, die dies nicht tun, auf Unterschiede in den klinischen Verläufen testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Dysfunktion ist ein zentrales pathophysiologisches Merkmal der Psychose und einer der stärksten Prädiktoren für funktionelle Ergebnisse. Mehrere Studien weisen darauf hin, dass aktuelle Frühinterventionsprogramme das klinische Langzeitergebnis möglicherweise nicht signifikant verändern, was darauf hindeutet, dass kritische Behandlungsziele über Symptome und Funktionsstatus hinaus nicht angegangen werden. Es gibt starke Hinweise darauf, dass neben kognitiver Dysfunktion auch eine beeinträchtigte Motivation ein kritisches Ziel und ein unerfüllter therapeutischer Bedarf ist.

Die Anwendung einer wirksamen Behandlung zur Verbesserung der Kognition in frühen Phasen der Psychose hat eine sehr hohe Wahrscheinlichkeit, das langfristige Funktionieren der Gemeinschaft signifikant zu verbessern. Die Forscher haben sowohl Verhaltensgewinne als auch eine verbesserte Funktion des Nervensystems nach neurowissenschaftlich fundiertem kognitivem Training bei Schizophrenie sowohl in chronischen als auch in frühen Phasen der Krankheit nachgewiesen. Die doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Multi-Site-Doppelblindstudie der Forscher zeigte, dass 40 Stunden/10 Wochen kognitives Training, das zu Hause über einen Laptop durchgeführt wurde, bei jungen Personen mit neu aufgetretenem Krankheitsverlauf (Durchschnittsalter 21 Jahre) zu signifikanten Zuwächsen bei der globalen Wahrnehmung führten. verbales Gedächtnis und Problemlösung im Vergleich zu einem Computerspiel-Kontrollzustand. Kognitive Gewinne waren signifikant mit einem verbesserten Thalamusvolumen und einer thalamokortikalen Konnektivität sowie einer erhöhten Integrität der weißen Substanz korreliert. Eine Meta-Analyse von 11 RCTs bei früher Schizophrenie hat ebenfalls den Nutzen von Ansätzen zur kognitiven Abhilfe aufgezeigt.

Beeinträchtigte Motivation ist auch ein Kernmerkmal und ein sehr starker Prädiktor für das funktionelle Ergebnis in frühen Stadien der Psychose. Einige Studien haben positive Effekte bei der Verbesserung der Motivation unmittelbar nach der Intervention gezeigt, aber Behandlungen, die dauerhafte Verbesserungen des motivierten Verhaltens bewirken, sind rar. Störungen im motivierten Verhalten spiegeln eine Reihe von Faktoren wider, darunter verminderte Erwartungsfreude, Schwierigkeiten beim Lernen aus lohnenden Ergebnissen, Verringerung der Anstrengung, die aufgewendet wird, um lohnende Ergebnisse zu erzielen, und Beeinträchtigung und Trennung zwischen Komponenten der sozialen Motivation. Dies erschwert die Ermittlung optimaler Therapieansätze. In der Literatur zeichnet sich jedoch ein gewisser Fortschritt ab. Zum Beispiel scheinen Beeinträchtigungen der sozialen Kognition eine spezifische Rolle zu spielen, die zu Dysfunktionen im motivierten Verhalten beiträgt, und sind einer Intervention zugänglich. Wir haben festgestellt, dass sich die Bewertungen des motivierten Verhaltens nach dem Training der sozialen Kognition verbessern und bei Probanden, die ein kognitives Training in Kombination mit einem Training der sozialen Kognition durchgeführt haben, signifikant höher sind als bei denen, die nur ein kognitives Training absolviert haben. Die Forscher haben auch einen signifikanten Zusammenhang zwischen der sozialen Funktionsfähigkeit nach 6 Monaten und trainingsinduzierten Verbesserungen der neuronalen Korrelate einer Selbst-Andere-Realität-Überwachungsaufgabe nachgewiesen. Diese Daten, zusammen mit der Literatur zur Belohnungserwartung und zum sozialen Engagement bei Psychosen, veranlassten diese Gruppe, mit jungen Klienten in einem benutzerzentrierten Designprozess zusammenzuarbeiten, um eine mobile App namens Personalisierte Echtzeit-Intervention zur Motivationssteigerung (PRIME) zu entwickeln. . Die App wird von den Nutzern sehr gut angenommen und die veröffentlichten Verhaltensergebnisse sind vielversprechend. Daher werden die Ermittler einen fokussierten Kurs aus kognitivem und sozialem kognitivem Training (aus der Ferne durchgeführt) mit PRIME kombinieren, um die kognitive Dysfunktion und die beeinträchtigte Motivation anzugehen.

Die funktionelle Wiederherstellung hinkt der Symptomwiederherstellung in Frühinterventionsprogrammen hinterher, ist für den Einzelnen manchmal schwer zu erreichen und hängt eng mit kognitiven und motivationalen Defiziten zusammen. Wie könnten die Ergebnisse für Personen mit früher Psychose verbessert werden? Die Ergebnisse der Studie EPI-MINN: Measurement-Based Care werden datengestütztes Wissen über Faktoren liefern, die zu den 2-Jahres-Verläufen des Ansprechens auf die Behandlung bei frühen Psychosen beitragen. Dieses Wissen wird mit Erkenntnissen aus der aktuellen Studie der Prüfärzte kombiniert, um das Verständnis der Methoden zur Optimierung der koordinierten Spezialversorgung zur Verbesserung der klinischen Verläufe zu vertiefen, wobei ein klar definiertes, skalierbares mobiles Programm verwendet wird, das bisher unerfüllte therapeutische Bedürfnisse anspricht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Human Development Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Hennepin Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in EPI-MINN: Measurement Based Care Protocol, STUDY00009334
  • Gute allgemeine Gesundheit (d.h. nicht akut erkrankt sind oder an einer schweren/chronischen Erkrankung leiden, die die Bewältigung der Studientätigkeit beeinträchtigen würde. Diese Feststellung erfolgt ggf. nach Ermessen der PIs)
  • Geschätzter IQ bei oder über 70, geschätzt durch den Penn CNP Matrix Reasoning Test
  • Erreichte klinische Stabilität, definiert als ambulanter Status für mindestens einen Monat vor der Studienteilnahme und klinisch stabile Dosen von Psychopharmaka (nach Ermessen des PI) für mindestens einen Monat vor der Studienteilnahme (einschließlich keiner Medikation)
  • Hat Zugriff auf ein Smartphone oder ein anderes mobiles Gerät, um die PRIME-App zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Rechtlich zur Behandlung verpflichtet oder unter medizinischer Vormundschaft steht und es keine Bestimmung in der Vormundschaftsverfügung oder einer gerichtlichen Anordnung gibt, die es dem Vormund erlaubt, der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen
  • Teilnahme an bedeutenden kognitiven Trainingsprogrammen innerhalb der letzten drei Jahre
  • Diagnostiziert mit einer neurologischen Störung (Autismus-Spektrum-Störung ist erlaubt)
  • Klinisch signifikanter Drogenmissbrauch, der die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigt, vollständig an der Rekrutierung, Einschreibung, Bewertung oder Schulung teilzunehmen (ist nicht in der Lage, für Bewertungen und Schulungen nüchtern zu bleiben)
  • Risiko eines suizidalen Verhaltens, wie aus dem klinisch erhaltenen C-SSRS oder dem Urteil des Arztes hervorgeht. Suizidrisiko ist definiert als:

    • Aktive Suizidgedanken beim Screening oder Baseline, oder
    • Frühere Absicht, auf Suizidgedanken mit einem bestimmten Plan, vorbereitenden Handlungen oder einem tatsächlichen Suizidversuch innerhalb der letzten 3 Monate zu reagieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer werden wie gewohnt behandelt und absolvieren weder ein kognitives Training noch nutzen sie die personalisierte Echtzeit-Motivationsverbesserungs-App. Die Teilnehmer können sich dafür entscheiden, die Studienaktivitäten persönlich in ihrem koordinierten Spezialpflegeprogramm durchzuführen oder sich dafür zu entscheiden, die Studienaktivitäten aus der Ferne durchzuführen.
Die Teilnehmer werden weiterhin wie gewohnt in ihren auf Frühpsychose spezialisierten Spezialkliniken behandelt. Diese Kliniken können beispielsweise dem NAVIGATE-Modell folgen.
Experimental: Kognitives Training plus personalisierte Echtzeitintervention zur Motivationsverbesserungs-App (PRIME)
Die mobile Intervention. Zusätzlich zu PRIME werden über einen Zeitraum von 12 Wochen 20 Trainingsstunden angeboten, bestehend aus 10 Stunden kognitiven Trainingsübungen und 10 Stunden sozialkognitiven Trainingsübungen. Die Teilnehmer können sich dafür entscheiden, die Studienaktivitäten persönlich in ihrem koordinierten Spezialpflegeprogramm durchzuführen oder sich dafür zu entscheiden, die Studienaktivitäten aus der Ferne durchzuführen.
Die Teilnehmer werden weiterhin wie gewohnt in ihren auf Frühpsychose spezialisierten Spezialkliniken behandelt. Diese Kliniken können beispielsweise dem NAVIGATE-Modell folgen.

Das kognitive Trainingsmodul ist darauf ausgelegt, die Geschwindigkeit und Genauigkeit der Verarbeitung auditiver Informationen zu verbessern und gleichzeitig das Arbeitsgedächtnis und die kognitive Kontrolle unter Bedingungen intensiver Aufmerksamkeit und Belohnung zu trainieren. Die Übungen passen den Schwierigkeitsgrad kontinuierlich an die Leistung des Benutzers an, um eine aktuelle Leistungsrate von etwa 80 % aufrechtzuerhalten. Ziel ist es, die Wirksamkeit zu erhöhen, mit der hervorstechende Reize plastische Veränderungen in Gehirnsystemen aktivieren und vorantreiben, die bei Personen mit Psychosen eine relativ schlechte zeitliche Reaktion zeigen.

Das Trainingsmodul für soziale Kognition besteht aus Übungen, die darauf abzielen, grundlegende Defizite in der sozialen Kognition zu verbessern, die sich in Schizophrenie und Autismus-Spektrum-Störungen äußern. Die Übungen wenden Prinzipien des impliziten Lernens an, um die Fähigkeit des Gehirns wiederherzustellen, sozial relevante Informationen zu verarbeiten und zu nutzen, und umfassen Training zur Verbesserung der Affektwahrnehmung, der Wahrnehmung sozialer Signale, der Theorie des Geistes, des selbstreferenziellen Stils sowie der Kennzeichnung von Emotionen und des Arbeitsgedächtnisses.

Die Smartphone-basierte PRIME-App ist für den 12-wöchigen Einsatz zur Motivationssteigerung bei Menschen mit früher Psychose konzipiert. Mit der Unterstützung der virtuellen Gemeinschaft altersgleicher Gleichaltriger sowie mit Motivationscoaches arbeiten die Teilnehmer an selbstgesteckten Zielen. Die Teilnehmer besprechen ihre Interessen und Wünsche untereinander und mit ihrem Coach, und der Coach sendet täglich individuelle Motivationsbotschaften. Trainer bieten außerdem maßgeschneiderte Interventionen zur Steigerung der Motivation an und veröffentlichen tägliche Diskussionsthemen in der PRIME-Community, um die Interaktion zwischen den Mitgliedern zu fördern. Die Trainer pflegen eine enge Kommunikation und Rückmeldung über die Fortschritte mit dem klinischen Team jedes Einzelnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse des Penn Computerized Neuropsychological Testing System (Penn CNP).
Zeitfenster: 18 Monate
Penn CNP wird als Gesamtpunktzahl für 4 kognitive Bereiche angegeben. Der DSST reicht von 0-300+, der PWMT reicht von 0-40, der PMAT reicht von 0-24 und der ER-40 reicht von 0-40. Penn CNP wird zu Studienbeginn, während des Vortrainings, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten beurteilt. Höhere Genauigkeitswerte weisen auf eine höhere kognitive Funktion hin und niedrigere Reaktionszeitwerte auf eine schnellere Reaktionszeit. Die Reaktionszeit wird in Millisekunden angegeben. Die Leistungspunktzahl wird basierend auf Genauigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit berechnet.
18 Monate
Änderung in Test My Brain Scores
Zeitfenster: 18 Monate
Test My Brain wird als Gesamtpunktzahl in 4 kognitiven Bereichen angegeben. Der Digit Symbol Matching reicht von 0 -300+, der Verbal Paired Associated reicht von 0 - 25, das Matrix Reasoning reicht von 0 - 35 und der Multiracial Face Emotion Identification Test reicht von 0 - 48. Test My Brain wird zu Studienbeginn, während des Vortrainings, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere kognitive Funktion hin. Die Leistungspunktzahl wird basierend auf Genauigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit berechnet.
18 Monate
Änderung in der Skala für dysfunktionale Einstellungen – Defätistische Überzeugungen Subskala (DAS-DB) Punktzahl
Zeitfenster: 18 Monate
DAS-DB wird über 14 Items mit Gesamtwerten zwischen 14 und 98 gemessen, wobei höhere Werte auf stärkere defätistische Überzeugungen hinweisen. DAS-DB wird zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten bewertet.
18 Monate
Lebensqualitätsskala – abgekürzt
Zeitfenster: 18 Monate
Die Lebensqualitätsskala enthält 9 Punkte, die von 0 bis 6 bewertet werden, wobei höhere Werte eine verbesserte Funktionsfähigkeit/eine verringerte Schwere der Symptome anzeigen. Das Ergebnis wird als 9 separate Domain-Scores gemeldet.
18 Monate
Änderung der Verhaltenshemmung und Aktivierungsskala (BIS/BAS) – BIS-Score
Zeitfenster: 18 Monate
BIS/BAS Der BIS-Fragebogen besteht aus 24 Items mit Gesamtpunktzahlen zwischen 7 und 28, wobei höhere Punktzahlen eine größere Sensibilität gegenüber negativen Aspekten von Zielen anzeigen. BIS/BAS BIS wird zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten beurteilt.
18 Monate
Änderung der Verhaltenshemmungs- und Aktivierungsskala (BIS/BAS) – BAS Reward Responsiveness Score
Zeitfenster: 18 Monate
Der BIS/BAS BAS-Fragebogen zur Reaktionsfähigkeit auf Belohnungen besteht aus 24 Elementen mit Gesamtpunktzahlen zwischen 5 und 20, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Tendenz anzeigen, sich bei der Verfolgung eines Ziels durch die Möglichkeit einer Belohnung beeinflussen zu lassen. Die Reaktionsfähigkeit der BIS/BAS BAS-Belohnung wird zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten bewertet.
18 Monate
Veränderung der Verhaltenshemmung und Aktivierungsskala (BIS/BAS) – BAS Drive Score
Zeitfenster: 18 Monate
Der BIS/BAS BAS Drive-Fragebogen besteht aus 24 Items mit Gesamtpunktzahlen zwischen 4 und 16, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Beharrlichkeit bei den Bemühungen hindeuten, ein Ziel zu erreichen. BIS/BAS BAS-Antrieb wird zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten beurteilt.
18 Monate
Änderung der Verhaltenshemmungs- und Aktivierungsskala (BIS/BAS) – BAS Fun Seeking Score
Zeitfenster: 18 Monate
Der BIS/BAS BAS-Fragebogen zur Suche nach Spaß besteht aus 24 Elementen mit Gesamtpunktzahlen zwischen 4 und 16, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Tendenz anzeigen, von Neuheiten beeinflusst zu werden und nach neuen Erfahrungen zu suchen. BIS/BAS BAS Fun Seeking wird zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten bewertet.
18 Monate
Änderung der Motivations- und Freudenskala – Selbstbericht (MAPS-SR) – Sozialer Genusswert
Zeitfenster: 18 Monate
Der MAPS-SR-Fragebogen zum sozialen Vergnügen besteht aus 15 Elementen mit Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 12, wobei höhere Punktzahlen auf eine erhöhte Pathologie in diesem Bereich hindeuten. Das MAPS-SR-Geselligkeitsvergnügen wird zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten bewertet.
18 Monate
Veränderung der Motivations- und Freudenskala – Selbstbericht (MAPS-SR) – Erholungs- oder Arbeitsfreuden-Score
Zeitfenster: 18 Monate
Der MAPS-SR-Fragebogen zur Freizeit- oder Arbeitsfreude besteht aus 15 Elementen mit Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 12, wobei höhere Punktzahlen auf eine erhöhte Pathologie in diesem Bereich hindeuten. MAPS-SR-Freizeit- oder Arbeitsvergnügen wird zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten bewertet.
18 Monate
Veränderung der Motivations- und Freudenskala – Selbstbericht (MAPS-SR) – Score für Gefühle und Motivationen in Bezug auf enge, fürsorgliche Beziehungen
Zeitfenster: 18 Monate
Der MAPS-SR-Fragebogen zu Gefühlen und Motivationen in Bezug auf enge, fürsorgliche Beziehungen besteht aus 15 Elementen mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen auf eine erhöhte Pathologie in diesem Bereich hindeuten. MAPS-SR-Gefühle und Motivationen zu engen, fürsorglichen Beziehungen werden zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten bewertet.
18 Monate
Veränderung der Motivations- und Freudenskala – Selbstbericht (MAPS-SR) – Motivation und Anstrengung, sich an Aktivitäten zu beteiligen
Zeitfenster: 18 Monate
Der MAPS-SR-Fragebogen zur Motivation und Anstrengung, sich an Aktivitäten zu beteiligen, besteht aus 15 Elementen mit Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 24, wobei höhere Punktzahlen auf eine erhöhte Pathologie in diesem Bereich hindeuten. MAPS-SR-Motivation und -Bemühungen, sich an Aktivitäten zu beteiligen, werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten bewertet.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KOMPASS-10
Zeitfenster: 18 Monate
Die Compass-10-Skala besteht aus 10 Punkten, die auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet werden, wobei höhere Werte auf schwerere Symptome von Depressionen und Angstzuständen hinweisen. Das Ergebnis wird als 10 separate Domänenbewertungen gemeldet.
18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsdaten zum kognitiven Training von BrainHQ
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Anzahl der absolvierten Schulungsstunden wird zwischen 0 und 20 angegeben.
12 Wochen
Verträglichkeit von BrainHQ Cognitive Training & PRIME
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieses Maß enthält sowohl qualitative als auch quantitative Informationen. Die Teilnehmer nehmen an Fragebögen zur Verträglichkeit von PRIME und zur Verträglichkeit des kognitiven BrainHQ-Trainings teil. Es wird ein Gesamtscore berechnet und die Teilnehmer werden in die Kategorien niedrige Verträglichkeit, mittlere Verträglichkeit oder hohe Verträglichkeit eingeteilt. Das Ergebnis wird als Anzahl der Teilnehmer in jeder Verträglichkeitskategorie – niedrig, mittel und hoch – angegeben.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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