- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05112432
EPI-MINN: Kognitioon ja motivaatioon kohdistaminen
EPI-MINN: kognition ja motivaation kohdistaminen varhaisen psykoosin koordinoidussa erikoishoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa käytäntöön perustuva tutkimusprojekti, jonka tarkoituksena on arvioida, voidaanko varhaisen psykoosin kognitio ja motivoitunut käyttäytyminen käsitellä keskeisinä hoitotavoitteina reaalimaailmassa käyttämällä 12 viikon mobiiliinterventio-ohjelmaa. Osallistujat, jotka ovat mukana mittauspohjaisen hoidon kaaviotarkastelututkimuksessa, rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Mittauspohjaisessa hoitotutkimuksessa osallistujat osallistuvat koordinoituihin varhaisen psykoosin erikoishoito-ohjelmiin, jotka tarjoavat kattavia kliinisiä palveluita, kuten psykoterapiaa, lääkityshallintaa, psykokoulutusta, työ- tai koulutustukea ja mittauspohjaista hoitoa. Osallistujat suorittavat joukon hyvin määriteltyjä toimenpiteitä 6 kuukauden välein, jotka arvioivat oireita, toimintaa, kognitiota ja motivaatiota hoidon standardina. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään mittauspohjaisessa hoitotutkimuksessa saatuja tietoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hyvin määriteltyä 12 viikon mobiiliinterventio-ohjelmaa, joka on erityisesti suunniteltu kohdistamaan kognitiivinen toiminta ja motivoitunut käyttäytyminen varhaisessa psykoosissa kärsiville henkilöille. Tutkijat testaavat eroja kliinisissä kehityskulkuissa 18 kuukauden aikana niillä, jotka saavat interventiota verrattuna niihin, jotka eivät saa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen toimintahäiriö on psykoosin patofysiologinen ydinominaisuus ja yksi vahvimmista toiminnallisten tulosten ennustajista. Useat tutkimukset osoittavat, että nykyiset varhaisen puuttumisen ohjelmat eivät välttämättä muuta merkittävästi pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia, mikä viittaa siihen, että kriittisiä hoitokohteita, oireiden ja toiminnallisen tilan lisäksi, ei käsitellä. Todisteet osoittavat vahvasti, että kognitiivisten toimintahäiriöiden ohella heikentynyt motivaatio on myös kriittinen kohde ja tyydyttämätön terapeuttinen tarve.
Tehokkaan hoidon soveltaminen kognition parantamiseen psykoosin varhaisissa vaiheissa on erittäin todennäköistä, että se parantaa merkittävästi yhteisön pitkän aikavälin toimintaa. Tutkijat ovat osoittaneet sekä käyttäytymishyötyjä että parantuneen hermoston toiminnan neurotieteisiin perustuvan kognitiivisen koulutuksen jälkeen skitsofreniassa sekä kroonisessa että varhaisessa vaiheessa. Nuorilla äskettäin sairastuneilla henkilöillä (keski-ikä 21 vuotta) tutkijoiden monitoimipaikkainen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti, että 40 tuntia/10 viikkoa kognitiivista harjoittelua kotona kannettavalla tietokoneella paransi merkittävästi maailmanlaajuista kognitiota. sanallinen muisti ja ongelmanratkaisu verrattuna tietokonepelien hallintatilaan. Kognitiiviset kasvut korreloivat merkittävästi lisääntyneen talamuksen tilavuuden ja talamon ja aivokuoren välisen yhteyden kanssa sekä lisääntyneen valkoisen aineen eheyden kanssa. Varhaisen skitsofrenian 11 RCT:n meta-analyysi on myös osoittanut kognitiivisten hoitomenetelmien hyödyn.
Heikentynyt motivaatio on myös keskeinen piirre ja erittäin vahva toiminnallisen lopputuloksen ennustaja psykoosin alkuvaiheessa. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia motivaation kohentamiseen välittömästi toimenpiteen jälkeen, mutta hoitoja, jotka saavat aikaan pysyviä parannuksia motivoituneeseen käyttäytymiseen, on vähän. Häiriöt motivoituneessa käyttäytymisessä heijastavat monia tekijöitä, mukaan lukien ennakoivan nautinnon väheneminen, palkitsevista tuloksista oppimisen vaikeus, palkitsevien tulosten saavuttamiseen käytettyjen ponnistelujen väheneminen sekä sosiaalisen motivaation osien heikkeneminen ja irti. Tämä tekee optimaalisen terapeuttisen lähestymistavan määrittämisen vaikeaksi. Kirjallisuudessa alkaa kuitenkin näkyä jonkin verran edistystä. Esimerkiksi sosiaalisen kognition heikentymiset näyttävät olevan erityinen myötävaikuttava motivoituneen käyttäytymisen toimintahäiriöihin, ja niihin voidaan puuttua. Olemme havainneet, että motivoituneen käyttäytymisen arvosanat paranevat sosiaalisen kognition harjoittelun jälkeen ja ovat huomattavasti korkeampia koehenkilöillä, jotka suorittivat kognitiivista koulutusta yhdistettynä sosiaaliseen kognitiokoulutukseen, kuin niillä, jotka ovat suorittaneet vain kognitiivisen koulutuksen. Tutkijat ovat myös osoittaneet merkittävän yhteyden kuuden kuukauden sosiaalisen toiminnan ja harjoittelun aiheuttamien parannusten välillä itsensä ja toisen todellisuuden seurantatehtävän hermokorrelaatioissa. Nämä tiedot sekä kirjallisuus palkitsemisen ennakoinnista ja sosiaalisesta sitoutumisesta psykoosiin johtivat tämän ryhmän työskentelemään nuorten asiakkaiden kanssa käyttäjäkeskeisessä suunnitteluprosessissa ja kehittämään mobiilisovelluksen nimeltä Personalized Real-time Intervention for Motivational Enhancement (PRIME). . Sovellus on otettu käyttäjien keskuudessa erittäin hyvin vastaan, ja julkaistut käyttäytymishavainnot ovat erittäin lupaavia. Siten tutkijat yhdistävät kohdennettu kognitiivisen ja sosiaalisen kognitiivisen koulutuksen (etänä) kurssin PRIME:hen käsitelläkseen kognitiivisia toimintahäiriöitä ja heikentynyttä motivaatiota.
Toiminnallinen toipuminen jää jäljessä oireiden toipumisesta varhaisen puuttumisen ohjelmissa, on joskus yksilöiden vaikea saavuttaa, ja se liittyy läheisesti kognitiivisiin ja motivaatiovajeisiin. Miten varhaisen psykoosin sairastavien henkilöiden tulokset voisivat parantaa? EPI-MINN: Measurement-Based Care -tutkimuksen tulokset tarjoavat tietopohjaista tietoa tekijöistä, jotka vaikuttavat 2 vuoden hoitovasteeseen varhaisessa psykoosissa. Tämä tieto yhdistetään tutkijoiden nykyisen tutkimuksen oivalluksiin syventääkseen ymmärrystä menetelmistä koordinoidun erikoishoidon optimoimiseksi kliinisten kehityskulkujen parantamiseksi käyttämällä hyvin määriteltyä skaalautuvaa mobiiliohjelmaa, joka vastaa toistaiseksi tyydyttämättömiin hoitotarpeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nate Olinger
- Puhelinnumero: (612) 403-4587
- Sähköposti: epinetrct@umn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ariel Currie
- Puhelinnumero: 612-626-7261
- Sähköposti: curri105@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Rekrytointi
- Human Development Center
-
Ottaa yhteyttä:
- KayLa Polson, MSED, LPCC
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Rekrytointi
- Hennepin Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Marielle Demarais, PhD, LP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity EPI-MINN: Measurement Based Care protokollaan, STUDY00009334
- Hyvä yleinen terveys (esim. jotka eivät ole akuutisti sairaita tai heillä on vakava/krooninen sairaus, joka estäisi heidän kykyään suorittaa opintoja. Tämä määritys tehdään tarvittaessa PI:n harkinnan mukaan)
- Arvioitu älykkyysosamäärä 70 tai sen yläpuolella, arvioituna Penn CNP -matriisipäättelytestillä
- Saavutettu kliininen vakaus, joka määritellään avohoidossa vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista ja kliinisesti vakaita annoksia psykiatrista lääkitystä (PI:n harkinnan mukaan) vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista (mukaan lukien ei lääkitystä)
- Hänellä on pääsy älypuhelimeen tai muuhun mobiililaitteeseen PRIME-sovelluksen käyttöä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisesti sitoutunut hoitoon tai on lääketieteellisen edunvalvojan alaisuudessa, eikä holhousmääräyksessä tai oikeuden määräyksessä ole säännöstä, jonka mukaan huoltaja voi suostua tutkimukseen osallistumiseen
- Osallistunut merkittäviin kognitiivisiin koulutusohjelmiin viimeisen kolmen vuoden aikana
- Diagnoosi neurologinen häiriö (autismin kirjon häiriö on sallittu)
- Kliinisesti merkittävä päihteiden väärinkäyttö, joka estää osallistujan kykyä osallistua täysimääräisesti rekrytoinnin, ilmoittautumisen, arvioinnin tai koulutuksen aikana (ei pysty pysymään raittiina arviointeja ja koulutusta varten)
Itsemurhakäyttäytymisen riski kliinisen C-SSRS:n tai kliinikon arvioiden mukaan. Itsemurhakäyttäytymisen riski määritellään seuraavasti:
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset seulonnassa tai lähtötilanteessa tai
- Aiempi aikomus toimia itsemurha-ajatuksen johdosta tietyllä suunnitelmalla, valmistelevilla toimilla tai varsinaisella itsemurhayrityksellä viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujia kohdellaan tavalliseen tapaan, eivätkä he suorita kognitiivista koulutusta tai käytä personoitua reaaliaikaista motivaatiokehityssovellusta.
Osallistujat voivat päättää suorittaa opintotoimintansa henkilökohtaisesti koordinoidussa erikoishoito-ohjelmassaan tai suorittaa opintojakson etänä.
|
Osallistujat saavat jatkossakin hoitoa normaalisti varhaisen psykoosin koordinoiduilla erikoishoitoklinikoillaan.
Nämä klinikat voivat seurata esimerkkinä NAVIGATE-mallia.
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus ja henkilökohtainen reaaliaikainen interventio motivaation parantamiseksi (PRIME)
Mobiiliinterventio.
PRIME:n lisäksi järjestetään 12 viikon aikana 20 tuntia koulutusta, joka koostuu 10 tunnista kognitiivisista harjoituksista sekä 10 tuntia sosiaalisista kognitiivisista harjoituksista.
Osallistujat voivat päättää suorittaa opintotoimintansa henkilökohtaisesti koordinoidussa erikoishoito-ohjelmassaan tai suorittaa opintojakson etänä.
|
Osallistujat saavat jatkossakin hoitoa normaalisti varhaisen psykoosin koordinoiduilla erikoishoitoklinikoillaan.
Nämä klinikat voivat seurata esimerkkinä NAVIGATE-mallia.
Kognitiivinen koulutusmoduuli on suunniteltu parantamaan kuulotietojen käsittelyn nopeutta ja tarkkuutta samalla, kun se aktivoi työmuistin ja kognitiivisen hallinnan tarkkaavaisuuden ja palkitsemisen olosuhteissa. Harjoitukset säätelevät vaikeustasoa jatkuvasti käyttäjän suorituskyvyn mukaan ylläpitääkseen noin 80 %:n nykyisen suoritustason. Tavoitteena on lisätä tehokkuutta, jolla näkyvät ärsykkeet sitoutuvat ja ajavat plastisia muutoksia aivojärjestelmissä, jotka psykoosista kärsivillä henkilöillä osoittavat suhteellisen huonoa ajallista vastetta. Sosiaalisen kognition koulutusmoduuli koostuu harjoituksista, jotka on suunniteltu parantamaan skitsofreniassa ja autismispektrihäiriöissä ilmeneviä sosiaalisen kognition keskeisiä puutteita. Harjoitukset soveltavat implisiittisen oppimisen periaatteita palauttamaan aivojen kykyä käsitellä ja hyödyntää sosiaalisesti relevanttia tietoa, ja niihin sisältyy koulutusta vaikuttavien havaintojen, sosiaalisten vihjeiden havainnoinnin, mielen teorian, itseviittaustyylin sekä tunteiden leikkaamisen ja työmuistin parantamiseksi.
PRIME-älypuhelinpohjainen sovellus on suunniteltu käytettäväksi 12 viikon ajan lisäämään varhaisen psykoosin sairastavien ihmisten motivaatiota.
Osallistujat työskentelevät kohti itsemäärittyjä tavoitteita ikätovereiden virtuaalisen yhteisön tuella sekä motivaatiovalmentajilla.
Osallistujat keskustelevat kiinnostuksen kohteistaan ja toiveistaan keskenään ja valmentajansa kanssa, ja valmentaja lähettää päivittäin yksilöllisiä motivaatioviestejä.
Valmentajat tarjoavat myös räätälöityjä interventioita motivaation lisäämiseksi ja julkaisevat päivittäisiä keskusteluaiheita PRIME-yhteisöön kannustaakseen jäsenten välistä vuorovaikutusta.
Valmentajat pitävät tiivistä yhteydenpitoa ja palautetta edistymisestä kunkin yksittäisen kliinisen tiimin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuta Penn Computerised Neuropsychological Testing System (Penn CNP) -pisteitä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Penn CNP raportoidaan neljän kognitiivisen alueen kokonaispistemääränä.
DSST vaihtelee välillä 0-300+, PWMT välillä 0-40, PMAT välillä 0-24 ja ER-40 välillä 0-40.
Penn CNP arvioidaan lähtötilanteessa, esikoulutuksen aikana, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua.
Korkeammat tarkkuuspisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista toimintaa ja pienemmät reaktioaikapisteet osoittavat nopeampaa reaktioaikaa.
Reaktioaika ilmoitetaan millisekunteina.
Suorituskykypisteet lasketaan tarkkuuden ja reaktionopeuden perusteella.
|
18 kuukautta
|
Muutos Test My Brain -pisteissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Test My Brain raportoidaan neljän kognitiivisen alueen kokonaispistemääränä.
Numerosymbolien vastaavuus vaihtelee välillä 0 - 300+, verbaalinen parillinen assosiaatio vaihtelee välillä 0 - 25, matriisipäättely välillä 0 - 35 ja monirotuinen kasvojen tunteiden tunnistustesti välillä 0 - 48.
Test My Brain arvioidaan lähtötilanteessa, esiharjoittelun aikana, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista toimintaa.
Suorituskykypisteet lasketaan tarkkuuden ja reaktionopeuden perusteella.
|
18 kuukautta
|
Muutos dysfunktionaalisten asenteiden asteikossa - Defeatist Beliefs -alaasteikko (DAS-DB) -pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
DAS-DB:tä mitataan 14 pisteessä, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 14-98, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tappiomielistä uskomusta.
DAS-DB arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
18 kuukautta
|
Life Quality Scale - lyhennettynä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Elämänlaatuasteikko sisältää 9 kohtaa, jotka on arvioitu 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintakykyä / vähentynyttä oireiden vakavuutta.
Tulos raportoidaan 9 erillisenä verkkotunnuspisteenä.
|
18 kuukautta
|
Muutos käyttäytymisen esto- ja aktivointiasteikossa (BIS/BAS) - BIS-pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
BIS/BAS BIS-kyselylomake koostuu 24 kohdasta, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 7-28, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä maalien negatiivisille puolille.
BIS/BAS BIS arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
18 kuukautta
|
Muutos käyttäytymisen esto- ja aktivointiasteikossa (BIS/BAS) – BAS:n palkkiovastepiste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
BIS/BAS BAS-palkitsemisvastaavuuskyselylomake koostuu 24 pisteestä, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 5-20, joissa korkeammat pisteet osoittavat, että palkkion mahdollisuus vaikuttaa enemmän tavoitteeseen pyrittäessä.
BIS/BAS BAS-palkkiovastetta arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
18 kuukautta
|
Muutos käyttäytymisen eston ja aktivoinnin asteikossa (BIS/BAS) – BAS-aseman pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
BIS/BAS BAS-ajokyselylomake koostuu 24 kohdasta, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 4-16, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sinnikkyyttä pyrkimyksissä saavuttaa tavoite.
BIS/BAS BAS-käyttöä arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
18 kuukautta
|
Muutos käyttäytymisen esto- ja aktivointiasteikossa (BIS/BAS) - BAS Fun Seeking Score
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
BIS/BAS BAS fun seeking -kyselylomake koostuu 24 pisteestä, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 4-16, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta uutuus ja uusien kokemusten etsimiseen.
BIS/BAS BAS-hauskuutta arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
18 kuukautta
|
Motivaatio- ja nautintoasteikon muutos - Omaraportti (MAPS-SR) - Sosiaalisen nautinnon pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MAPS-SR sosiaalisen nautinnon kyselylomake koostuu 15 pisteestä, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-12, joissa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä patologiaa tällä alueella.
MAPS-SR:n sosiaalista nautintoa arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla.
|
18 kuukautta
|
Motivaatio- ja nautintoasteikon muutos - Omaraportti (MAPS-SR) - Virkistys- tai työnautinnon pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MAPS-SR virkistys- tai työhyvinvointikysely koostuu 15 kohdasta, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-12, joissa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä patologiaa tällä alueella.
MAPS-SR:n virkistys- tai työmiellytys arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
18 kuukautta
|
Muutos motivaation ja nautinnon mittakaavassa - Oma raportti (MAPS-SR) - Tunteet ja motivaatiot läheisistä, välittävistä suhteista -pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MAPS-SR tunteet ja motivaatiot läheisistä, välittävistä ihmissuhteista -kyselylomake koostuu 15 kohdasta, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-24, joissa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä patologiaa tällä alueella.
MAPS-SR:n tunteita ja motivaatioita läheisistä, välittävistä ihmissuhteista arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla.
|
18 kuukautta
|
Muutos motivaation ja nautinnon mittakaavassa - Oma raportti (MAPS-SR) - Motivaatio ja pyrkimys osallistua toimintaan Pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
MAPS-SR:n motivaatio ja pyrkimys osallistua toimintaan -kyselylomake koostuu 15 kohdasta, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-24, joissa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä patologiaa tällä alueella.
MAPS-SR-motivaatio ja pyrkimys osallistua toimintaan arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
KOMPASSI-10
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kompassi-10-asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen ja ahdistuksen oireita.
Tulos raportoidaan 10 erillisenä verkkotunnuspisteenä.
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BrainHQ:n kognitiivisen harjoittelun suorituskykytiedot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suoritettujen koulutustuntien määrät raportoidaan välillä 0-20.
|
12 viikkoa
|
BrainHQ Cognitive Trainingin ja PRIME:n siedettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä mitta sisältää sekä laadullisia että määrällisiä tietoja.
Osallistujat kilpailevat kyselylomakkeilla PRIME:n siedettävyydestä ja BrainHQ:n kognitiivisen koulutuksen siedettävyydestä.
Kokonaispistemäärä lasketaan ja osallistujat luokitellaan heikosti siedettäviksi, keskitasoiksi siedettäviksi tai erittäin siedettäviksi.
Tulos ilmoitetaan osallistujien lukumääränä kussakin siedettävyysluokassa – matala, keskitaso ja korkea.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYCH-2021-30030
- Pro00049491 (Muu tunniste: Advarra IRB)
- 1R01MH120589 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoosi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP) | Kliininen korkea riski psykoosille (CHR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Varhaisen psykoosin koordinoitu erikoishoito
-
University of PittsburghNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Tuntematon