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Lidocain und Triamcinolon vs. Kochsalz-Triggerpunkt-Injektion zur Behandlung von chronischen Bauchwandschmerzen

2. Dezember 2016 aktualisiert von: Adam Ehrlich, Temple University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Injektion von Triamcinolon und Lidocain bei der Linderung chronischer Bauchwandschmerzen wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose chronischer Bauchwandschmerzen
  • Vorherige Ultraschall- oder Schnittbildgebung des Abdomens zum Ausschluss anderer Ursachen
  • Baseline Brief Pain Inventory Score ≥ 5

Ausschlusskriterien:

  • Mehrere Triggerpunkte
  • Bauchwandhernie bei der Untersuchung
  • Gewichtsverlust
  • Rektale Blutung
  • Kürzliche Änderung der Stuhlgewohnheiten
  • Dekompensierte Zirrhose oder rezidivierender Aszites
  • Allergie oder Kontraindikation für Studienmedikamente
  • Bekannte Thrombozytopenie mit Thrombozytenzahl < 50.000
  • Andere Diagnose von chronischen Schmerzsyndromen einschließlich Fibromyalgie
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Injektion von 3,5 ml normaler Kochsalzlösung in den Punkt des maximalen Druckschmerzes im Unterleib
Sonstiges: Placebo
EXPERIMENTAL: Behandlung
Injektion von 20 mg Triamcinolon und 1 % Lidocain in den Punkt maximaler Empfindlichkeit im Unterleib
Arzneimittel: Lidocain
Arzneimittel: Triamcinolon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Fragebogen zur Beurteilung der Veränderung des Schmerzscores
Grundlinie und 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Fragebogen zur Beurteilung der Veränderung des Schmerzscores
Grundlinie und 1 Woche
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
Fragebogen zur Beurteilung der Veränderung des Schmerzscores
Grundlinie und 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Temple University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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