Einfluss der Blutrettungstherapie auf die Ergebnisse nach einer onkologischen Leberoperation
29. Mai 2023 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
Einfluss der Blutrettungstherapie bei onkologischen Leberoperationen auf allogene Transfusionsereignisse, Überleben und Wiederauftreten
Eine Vorher-Nachher-Studie zum Vergleich des systematischen Einsatzes der Blutrettungstherapie mit Leukozytenfilter bei onkologischen Leberresektionen.
Rezidiv, Überleben, allogene Transfusionsraten und chirurgische Ergebnisse werden mit einer repräsentativen historischen Kohorte verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der onkologischen Leberchirurgie wird eine Blutrettungstherapie selten eingesetzt, da unbewiesene Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der Technik im Hinblick auf eine mögliche Ausbreitung oder ein Wiederauftreten von Krebs bestehen.
Dennoch hat sich die Technik in anderen chirurgischen Situationen hinsichtlich der allogenen Transfusionsergebnisse als vorteilhaft erwiesen.
Es ist wissenschaftlich erwiesen, dass eine allogene Bluttransfusion die Prognose in der onkologischen Chirurgie verschlechtert.
Diese Studie vergleicht eine Kohorte von Patienten, die systematisch der Blutrettungstherapie ausgesetzt waren, mit einer vergleichbaren Kohorte ohne Therapie und Ergebnisse hinsichtlich Transfusionsraten, postoperativer Hb-Messung, Rezidiven, Gesamtüberleben und postoperativen unerwünschten Ereignissen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G5N3
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die sich in unserer Einrichtung zwischen Januar 2018 und August 2019 einer Leberoperation wegen einer Krebserkrankung unterzogen haben (Blutrettungsgruppe) und Patienten, die sich zwischen 2011 und 2018 einer Leberoperation ohne Blutrettung unterzogen haben (Kontrollgruppe)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In unserer Einrichtung sind onkologische Leberoperationen bei Erwachsenen geplant
Ausschlusskriterien:
- Bedingung, die die Zustimmung zur Studie ausschließt: Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mit Blutrettung
Patienten, die sich einer onkologischen Leberoperation unter systematischer Anwendung einer Blutrettungstherapie unterziehen
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In der Blutrettungsgruppe wird Blut systematisch zurückgegeben, wenn der für die Wiederaufbereitung erforderliche Mindestblutverlust erreicht ist
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Ohne Blutrettung
Patienten, die sich einer onkologischen Leberoperation ohne Blutrettungstherapie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Wiederholungsfreies Überleben
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Transfusion
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Anforderungen an allogene Blutprodukte
|
Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-2534
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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