Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krevní záchranné terapie na výsledky po onkologické operaci jater

29. května 2023 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Vliv terapie zachraňující krev během onkologických operací jater na alogenní transfuzní příhody, přežití a recidivu

Studie před a po srovnávání systematického používání záchranné krve s leukocytárním filtrem při onkologických resekcích jater. Recidiva, přežití, alogenní transfuze a chirurgické výsledky jsou porovnány s reprezentativní historickou kohortou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapie záchrany krve v onkologické chirurgii jater je zřídka používána na základě neprokázaných obav o bezpečnost techniky s ohledem na potenciální šíření nebo recidivu rakoviny. Nicméně tato technika prokázala výhody v jiných chirurgických prostředích, pokud jde o výsledky alogenní transfuze. Bylo vědecky prokázáno, že alogenní krevní transfuze zhoršuje prognózu v onkologické chirurgii. Tato studie srovnává kohortu pacientů systematicky vystavených terapii na záchranu krve s jednou srovnatelnou kohortou bez terapie a výsledků týkajících se rychlosti transfuze, pooperačního měření Hb, recidivy, celkového přežití a pooperačních nežádoucích příhod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G5N3
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí podstupující operaci jater pro jakoukoli rakovinu v naší instituci mezi lednem 2018 a srpnem 2019 (skupina se záchranou krve) a pacienti, kteří v letech 2011 až 2018 podstoupili operaci jater bez záchrany krve (kontrolní skupina)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onkologická operace jater pro dospělé v našem ústavu

Kritéria vyloučení:

  • Stav vylučující souhlas se zkušebním těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Se záchranou krve
Pacienti podstupující onkologickou operaci jater se systematickým používáním krevní záchranné terapie
Postup: Terapie na záchranu krve
Ve skupině pro záchranu krve se krev systematicky vrací, když je dosaženo minimální ztráty krve potřebné pro přepracování
Bez záchrany krve
Pacienti podstupující onkologickou operaci jater bez jakékoli krevní záchranné terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Přežití bez recidivy
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Transfúze
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Požadavky na alogenní krevní produkty
Až 30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-2534

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie na záchranu krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit