Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpelastushoidon vaikutus onkologisen maksaleikkauksen jälkeisiin tuloksiin

maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Onkologisten maksaleikkausten aikana suoritetun verenpelastushoidon vaikutus allogeenisiin verensiirtotapahtumiin, selviytymiseen ja uusiutumiseen

Ennen ja jälkeen koe, jossa verrataan järjestelmällistä verenpelastushoidon käyttöä leukosyyttisuodattimella onkologisten maksaresektioiden aikana. Toistumista, eloonjäämistä, allogeenisten verensiirtojen määrää ja leikkaustuloksia verrataan edustavaan historialliseen kohorttiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Onkologisessa maksakirurgiassa verenpelastushoitoa käytetään harvoin, koska tekniikan turvallisuudesta ei ole todistettu huolta mahdollisesta syövän leviämisestä tai uusiutumisesta. Siitä huolimatta tekniikka on osoittautunut eduksi muissa kirurgisissa tilanteissa allogeenisten verensiirtojen tulosten suhteen. Allogeenisen verensiirron on tieteellisesti todistettu huonontavan syöpäkirurgian ennustetta. Tässä tutkimuksessa verrataan potilasryhmää, joka altistui systemaattisesti verenpelastushoidolle, yhteen vertailukelpoiseen kohorttiin ilman hoitoa ja tuloksiin liittyen verensiirtonopeuksiin, leikkauksen jälkeiseen Hb-mittaukseen, uusiutumiseen, kokonaiseloonjäämiseen ja leikkauksen jälkeisiin haittatapahtumiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G5N3
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joille on tehty maksaleikkaus minkä tahansa syövän vuoksi laitoksessamme tammikuun 2018 ja elokuun 2019 välisenä aikana (verenpelastusryhmä) ja potilaat, joille on tehty maksaleikkaus ilman verikokeilua vuosina 2011–2018 (kontrolliryhmä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten onkologinen maksaleikkaus suunniteltu laitoksessamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Tila, joka estää suostumuksen kokeeseen Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Veripelastuksen kanssa
Potilaat, joille tehdään onkologinen maksaleikkaus, jossa käytetään systemaattista verenpelastushoitoa
Menettely: Verenpelastusterapia
Verenpelastusryhmässä verta palautetaan systemaattisesti, kun uudelleenkäsittelyyn vaadittava vähimmäisverenhukkaa täyttyy.
Ilman veripelastusta
Potilaat, joille tehdään onkologinen maksaleikkaus ilman verenpelastushoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Verensiirto
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Allogeenisten verituotteiden vaatimukset
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-2534

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Verenpelastusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa