Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérmentő terápia hatása az onkológiai májműtét utáni eredményekre

2023. május 29. frissítette: Université de Sherbrooke

A vérmentő terápia hatása az onkológiai májműtétek során az allogén transzfúziós eseményekre, a túlélésre és a kiújulásra

A vizsgálat előtt és után, amely összehasonlítja a vérmentő terápia szisztematikus alkalmazását leukocitaszűrővel onkológiai májreszekciók során. A kiújulást, a túlélést, az allogén transzfúziós arányokat és a műtéti eredményeket egy reprezentatív történelmi kohorszhoz hasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérmentő terápiát az onkológiai májsebészetben ritkán alkalmazzák, mivel nem bizonyított aggályok merültek fel a technika biztonságosságával kapcsolatban a lehetséges rák terjedésével vagy kiújulásával kapcsolatban. Mindazonáltal a technika más sebészeti körülmények között is bizonyítottan előnyökkel jár az allogén transzfúzió kimenetelét illetően. Az allogén vérátömlesztés tudományosan bizonyítottan rontja az onkológiai műtétek prognózisát. Ez a tanulmány a vérmentő terápiát szisztematikusan kitett betegek csoportját hasonlítja össze egy hasonló, terápia nélküli csoporttal, valamint a transzfúziós arány, a műtét utáni Hb mérés, a kiújulás, a teljes túlélés és a posztoperatív nemkívánatos események eredményeit illetően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

106

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G5N3
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intézményünkben 2018 januárja és 2019 augusztusa között bármilyen daganatos betegség miatt májműtéten átesett felnőttek (vérmentő csoport), valamint 2011 és 2018 között vérmentés nélkül májműtéten átesett betegek (kontrollcsoport)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intézményünkben előirányzott felnőttkori onkológiai májműtét

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálathoz való hozzájárulást kizáró állapot Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vérmentéssel
Onkológiai májműtéten átesett betegek vérmentő terápia szisztematikus alkalmazásával
Eljárás: Vérmentő terápia
A vérmentő csoportban szisztematikusan adják vissza a vért, ha az újrafeldolgozáshoz szükséges minimális vérveszteség teljesül.
Vérmentés nélkül
Vérmentő terápia nélkül onkológiai májműtéten átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Ismétlődésmentes túlélés
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Transzfúzió
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
Allogén vérkészítmények követelményei
Legfeljebb 30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Sherbrooke

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-2534

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Máj neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Vérmentő terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel