Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Blood Salvage Therapy på resultater efter onkologisk leverkirurgi

29. maj 2023 opdateret af: Université de Sherbrooke

Indvirkningen af ​​blodredningsterapi under onkologiske leveroperationer på allogene transfusionshændelser, overlevelse og tilbagevenden

Et før og efter forsøg, der sammenligner den systematiske brug af blodredningsterapi med leukocytfilter under onkologiske leverresektioner. Gentagelse, overlevelse, allogene transfusionsrater og kirurgiske resultater sammenlignes med en repræsentativ historisk kohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodredningsterapi i onkologisk leverkirurgi anvendes sjældent baseret på ubeviste bekymringer om teknikkens sikkerhed med hensyn til potentiel cancerspredning eller recidiv. Ikke desto mindre har teknikken beviste fordele i andre kirurgiske omgivelser med hensyn til de allogene transfusionsresultater. Allogen blodtransfusion er videnskabeligt bevist at forværre prognosen ved onkologisk kirurgi. Denne undersøgelse sammenligner en kohorte af patienter, der systematisk eksponerede blodopsamlingsterapien til en sammenlignelig kohorte uden terapi og resultater vedrørende transfusionshastigheder, postoperativ Hb-måling, recidiv, samlet overlevelse og postoperative bivirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G5N3
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der har gennemgået en leveroperation for enhver kræftsygdom i vores institution mellem januar 2018 og august 2019 (blodredningsgruppe) og patienter, der har gennemgået en leveroperation uden blodredning mellem 2011 og 2018 (kontrolgruppe)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Onkologisk leverkirurgi for voksne er planlagt i vores institution

Ekskluderingskriterier:

  • Betingelse, der udelukker samtykke til forsøg Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med blodbjærgning
Patienter, der gennemgår onkologisk leveroperation med systematisk brug af blodsalvage-terapi
Procedure: Blodredningsterapi
I blodudvindingsgruppen gives blod systematisk tilbage, når den minimale mængde blodtab, der kræves til oparbejdning, er opfyldt
Uden blodbjærgning
Patienter, der gennemgår onkologisk leveroperation uden nogen form for redningsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Transfusion
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Krav til allogene blodprodukter
Op til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-2534

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Kliniske forsøg med Blodredningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner