Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii ratunkowej na wyniki leczenia onkologicznego wątroby

29 maja 2023 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Wpływ terapii ratującej krew podczas onkologicznych operacji wątroby na transfuzje allogeniczne, przeżycie i nawroty

Próba przed i po porównująca systematyczne stosowanie terapii ratującej krew z filtrem leukocytarnym podczas onkologicznych resekcji wątroby. Nawroty, przeżycie, wskaźniki transfuzji allogenicznych i wyniki chirurgiczne są porównywane z reprezentatywną kohortą historyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia ratowania krwi w onkologicznej chirurgii wątroby jest rzadko stosowana w oparciu o niesprawdzone obawy dotyczące bezpieczeństwa tej techniki w odniesieniu do potencjalnego rozsiewu lub nawrotu raka. Niemniej jednak technika ta okazała się korzystna w innych warunkach chirurgicznych pod względem wyników transfuzji allogenicznej. Udowodniono naukowo, że transfuzja krwi allogenicznej pogarsza rokowanie w chirurgii onkologicznej. To badanie porównuje kohortę pacjentów systematycznie narażonych na terapię ratującą krew z jedną porównywalną kohortą bez terapii i wyników w zakresie częstości transfuzji, pooperacyjnego pomiaru Hb, nawrotu, całkowitego przeżycia i pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G5N3
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli poddani operacji wątroby z powodu dowolnego nowotworu w naszej placówce między styczniem 2018 a sierpniem 2019 (grupa pobierania krwi) oraz pacjenci, którzy przeszli operację wątroby bez pobierania krwi w latach 2011-2018 (grupa kontrolna)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja wątroby onkologiczna dorosłych w naszej placówce

Kryteria wyłączenia:

  • Warunek wykluczający zgodę na próbę Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z ratowaniem krwi
Pacjenci poddawani operacjom onkologicznym wątroby z systematycznym stosowaniem terapii ratującej krew
Procedura: Terapia ratująca krew
W grupie odzyskiwania krwi krew jest systematycznie oddawana, gdy osiągnięto minimalną utratę krwi wymaganą do ponownego przetworzenia
Bez ratowania krwi
Pacjenci poddawani operacjom onkologicznym wątroby bez jakiejkolwiek terapii ratującej krew

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Transfuzja
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Wymagania dotyczące produktów z krwi allogenicznej
Do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-2534

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ratująca krew

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj