Impacto da terapia de resgate de sangue nos resultados após cirurgia hepática oncológica
29 de maio de 2023 atualizado por: Université de Sherbrooke
Impacto da terapia de resgate de sangue durante cirurgias hepáticas oncológicas em eventos de transfusão alogênica, sobrevida e recorrência
Um estudo antes e depois comparando o uso sistemático de terapia de resgate de sangue com filtro de leucócitos durante ressecções hepáticas oncológicas.
Recorrência, sobrevivência, taxas de transfusão alogênica e resultados cirúrgicos são comparados com uma coorte histórica representativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de resgate de sangue em cirurgia hepática oncológica raramente é usada com base em preocupações não comprovadas sobre a segurança da técnica em relação à potencial disseminação ou recorrência do câncer.
No entanto, a técnica tem vantagens comprovadas em outros cenários cirúrgicos em relação aos resultados da transfusão alogênica.
Foi comprovado cientificamente que a transfusão de sangue alogênico piora o prognóstico em cirurgia oncológica.
Este estudo compara uma coorte de pacientes expostos sistematicamente à terapia de resgate de sangue a uma coorte comparável sem a terapia e os resultados em relação às taxas de transfusão, medição de Hb pós-operatória, recorrência, sobrevida geral e eventos adversos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1G5N3
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos submetidos a cirurgia hepática para qualquer tipo de câncer em nossa instituição entre janeiro de 2018 e agosto de 2019 (grupo de resgate de sangue) e pacientes submetidos a cirurgia de fígado sem resgate de sangue entre 2011 e 2018 (grupo controle)
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia hepática oncológica adulta programada em nossa instituição
Critério de exclusão:
- Condição que impede o consentimento para julgamento Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Com resgate de sangue
Pacientes submetidos a cirurgia hepática oncológica com uso sistemático de terapia de resgate de sangue
|
No grupo de resgate de sangue, o sangue é sistematicamente devolvido quando a quantidade mínima de perda de sangue necessária para o reprocessamento é atingida
|
|
Sem resgate de sangue
Pacientes submetidos a cirurgia hepática oncológica sem qualquer terapia de resgate de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
|
Sobrevida livre de recorrência
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
|
|
Transfusão
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
|
Requisitos de produtos de sangue alogênico
|
Até 30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-2534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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