腫瘍性肝手術後の転帰に対するサルベージ療法の影響
2023年5月29日 更新者：Université de Sherbrooke
腫瘍性肝手術中の救血療法が同種輸血イベント、生存および再発に及ぼす影響
腫瘍性肝臓切除術における白血球フィルターによる血液回収療法の体系的な使用を比較する前後の試験。
再発、生存、同種異系輸血率、手術結果を代表的な歴史的コホートと比較します。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍性肝臓手術における血液回収療法は、癌の転移または再発の可能性に関する技術の安全性に関する証明されていない懸念に基づいて、ほとんど使用されません。
それにもかかわらず、この技術は、他の手術環境において同種異系輸血の結果に関して利点があることが証明されています。
同種血輸血は腫瘍外科手術の予後を悪化させることが科学的に証明されています。
この研究では、系統的にサルベージ療法を受けた患者コホートと、輸血率、術後Hb測定、再発、全生存期間、術後の有害事象に関する転帰を、治療を受けなかった同等のコホートと比較した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1G5N3
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年1月から2019年8月までに当院で何らかのがんの肝臓手術を受けた成人（救血群）、および2011年から2018年までに救血なしで肝臓手術を受けた患者（対照群）
説明
包含基準:
- 当院で予定されている成人腫瘍性肝臓手術
除外基準:
- 治験への同意を妨げる条件 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
血液回収あり
系統的に血液回収療法を使用した腫瘍性肝臓手術を受ける患者
|
血液回収グループでは、再処理に必要な最小限の失血量が満たされた場合に計画的に血液が返血されます。
|
|
血液回収なし
貯血療法を行わずに腫瘍性肝臓手術を受ける患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：18ヶ月
|
18ヶ月
|
|
|
無再発生存期間
時間枠：18ヶ月
|
18ヶ月
|
|
|
輸血
時間枠：手術後30日以内
|
同種血液製剤の要件
|
手術後30日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yves Collin, MD、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月7日
最初の投稿 (実際)
2021年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月29日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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