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Impatto della terapia di recupero del sangue sui risultati dopo chirurgia epatica oncologica

29 maggio 2023 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Impatto della terapia di recupero del sangue durante gli interventi di chirurgia epatica oncologica su eventi trasfusionali allogenici, sopravvivenza e recidiva

Uno studio prima e dopo che confronta l'uso sistematico della terapia di recupero del sangue con filtro leucocitario durante le resezioni epatiche oncologiche. La recidiva, la sopravvivenza, i tassi di trasfusione allogenica e gli esiti chirurgici vengono confrontati con una coorte storica rappresentativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia di salvataggio del sangue nella chirurgia epatica oncologica è raramente utilizzata sulla base di preoccupazioni non dimostrate sulla sicurezza della tecnica per quanto riguarda la potenziale diffusione o recidiva del cancro. Tuttavia, la tecnica ha dimostrato vantaggi in altri contesti chirurgici per quanto riguarda i risultati della trasfusione allogenica. È stato scientificamente dimostrato che la trasfusione di sangue allogenico peggiora la prognosi in chirurgia oncologica. Questo studio mette a confronto una coorte di pazienti sistematicamente esposti alla terapia di recupero del sangue con una coorte comparabile senza la terapia e gli esiti riguardanti i tassi di trasfusione, la misurazione post-operatoria dell'Hb, la recidiva, la sopravvivenza globale e gli eventi avversi post-operatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G5N3
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sottoposti a intervento chirurgico al fegato per qualsiasi tumore nel nostro istituto tra gennaio 2018 e agosto 2019 (gruppo di recupero del sangue) e pazienti sottoposti a intervento chirurgico al fegato senza recupero del sangue tra il 2011 e il 2018 (gruppo di controllo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia epatica oncologica per adulti programmata nel nostro istituto

Criteri di esclusione:

  • Condizione che esclude il consenso al giudizio Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Con il recupero del sangue
Pazienti sottoposti a chirurgia epatica oncologica con uso sistematico di terapia di recupero del sangue
Procedura: Terapia di recupero del sangue
Nel gruppo di recupero del sangue, il sangue viene sistematicamente restituito quando viene raggiunta la quantità minima di perdita di sangue richiesta per il ritrattamento
Senza recupero di sangue
Pazienti sottoposti a chirurgia epatica oncologica senza alcuna terapia di recupero del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Trasfusione
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
Requisiti per i prodotti ematici allogenici
Fino a 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-2534

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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