Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кровоспасающей терапии на исходы после онкологических операций на печени

29 мая 2023 г. обновлено: Université de Sherbrooke

Влияние терапии спасения крови во время онкологических операций на печени на события аллогенной трансфузии, выживаемость и рецидивы

До и после испытания, сравнивающего систематическое использование терапии спасения крови с лейкоцитарным фильтром во время онкологических резекций печени. Рецидивы, выживаемость, частота аллогенных трансфузий и хирургические результаты сравниваются с репрезентативной исторической когортой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапия спасения крови в онкологической хирургии печени редко используется из-за недоказанных опасений по поводу безопасности метода в отношении потенциального распространения рака или рецидива. Тем не менее, этот метод доказал свои преимущества в других хирургических условиях в отношении исходов аллогенной трансфузии. Научно доказано, что переливание аллогенной крови ухудшает прогноз в онкологической хирургии. В этом исследовании сравнивается когорта пациентов, систематически подвергавшихся терапии спасения крови, с одной сопоставимой когортой без терапии и исходов в отношении частоты переливаний, послеоперационного измерения гемоглобина, рецидивов, общей выживаемости и послеоперационных нежелательных явлений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1G5N3
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, перенесшие операцию на печени по поводу любого рака в нашем учреждении в период с января 2018 г. по август 2019 г. (группа сохранения крови) и пациенты, перенесшие операцию на печени без сохранения крови в период с 2011 по 2018 г. (контрольная группа).

Описание

Критерии включения:

  • В нашем учреждении запланирована онкологическая операция на печени у взрослых

Критерий исключения:

  • Состояние, исключающее согласие на исследование Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
С спасением крови
Пациенты, перенесшие онкологические операции на печени с систематическим применением кровоспасительной терапии
Процедура: Кровоспасательная терапия
В группе спасения крови кровь систематически сдается, когда достигается минимальный объем кровопотери, необходимый для повторной обработки.
Без спасения крови
Пациенты, перенесшие онкологические операции на печени без какой-либо кровоспасающей терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Переливание
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Требования к аллогенным препаратам крови
До 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Следователи

  • Главный следователь: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-2534

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кровоспасательная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться