Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodräddningsterapi på resultat efter onkologisk leverkirurgi

29 maj 2023 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Effekten av blodräddningsterapi under onkologiska leveroperationer på allogena transfusionshändelser, överlevnad och återfall

En före och efter studie som jämför den systematiska användningen av blodräddningsterapi med leukocytfilter under onkologiska leverresektioner. Återfall, överlevnad, allogena transfusionshastigheter och operationsresultat jämförs med en representativ historisk kohort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodräddningsterapi vid onkologisk leverkirurgi används sällan baserat på obevisade farhågor om teknikens säkerhet när det gäller potentiell cancerspridning eller återfall. Ändå har tekniken bevisade fördelar i andra kirurgiska miljöer när det gäller de allogena transfusionsresultaten. Allogen blodtransfusion har vetenskapligt bevisats försämra prognosen vid onkologisk kirurgi. Denna studie jämför en kohort av patienter som systematiskt exponerade blodräddningsterapin för en jämförbar kohort utan terapi och resultat avseende transfusionshastigheter, postoperativ Hb-mätning, återfall, total överlevnad och postoperativa biverkningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G5N3
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som genomgick leveroperationer för cancer på vår institution mellan januari 2018 och augusti 2019 (blodräddningsgrupp) och patienter som genomgått leveroperation utan blodräddning mellan 2011 och 2018 (kontrollgrupp)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Onkologisk leverkirurgi för vuxna schemalagd i vår institution

Exklusions kriterier:

  • Villkor som utesluter samtycke till prövning Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Med blodräddning
Patienter som genomgår onkologisk leverkirurgi med systematisk användning av blodräddningsterapi
Procedur: Blodräddningsterapi
I blodräddningsgruppen ges blod systematiskt tillbaka när den minimala mängd blodförlust som krävs för upparbetning är uppfylld
Utan blodräddning
Patienter som genomgår onkologisk leveroperation utan någon blodräddningsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 18 månader
18 månader
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: 18 månader
18 månader
Transfusion
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Krav på allogena blodprodukter
Upp till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Utredare

  • Huvudutredare: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Första postat (Faktisk)

20 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-2534

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i levern

Kliniska prövningar på Blodräddningsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera