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Impact de la thérapie de récupération du sang sur les résultats après une chirurgie oncologique du foie

29 mai 2023 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Impact de la thérapie de récupération du sang pendant les chirurgies hépatiques oncologiques sur les événements de transfusion allogénique, la survie et la récidive

Un essai avant et après comparant l'utilisation systématique de la thérapie de sauvetage du sang avec un filtre leucocytaire lors de résections hépatiques oncologiques. La récidive, la survie, les taux de transfusion allogénique et les résultats chirurgicaux sont comparés à une cohorte historique représentative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie de sauvetage du sang dans la chirurgie oncologique du foie est rarement utilisée en raison de préoccupations non prouvées concernant la sécurité de la technique concernant la dissémination ou la récurrence potentielle du cancer. Néanmoins, la technique a prouvé ses avantages dans d'autres contextes chirurgicaux en ce qui concerne les résultats de la transfusion allogénique. Il a été scientifiquement prouvé que la transfusion sanguine allogénique aggravait le pronostic en chirurgie oncologique. Cette étude compare une cohorte de patients systématiquement exposés à la thérapie de sauvetage du sang à une cohorte comparable sans la thérapie et les résultats concernant les taux de transfusion, la mesure postopératoire de l'Hb, la récidive, la survie globale et les événements indésirables postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G5N3
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes ayant subi une chirurgie du foie pour tout cancer dans notre établissement entre janvier 2018 et août 2019 (groupe avec récupération de sang) et patients ayant subi une chirurgie du foie sans récupération de sang entre 2011 et 2018 (groupe témoin)

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie hépatique oncologique adulte programmée dans notre établissement

Critère d'exclusion:

  • Condition excluant le consentement à l'essai Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avec récupération de sang
Patients subissant une chirurgie oncologique du foie avec recours systématique à la thérapie de sauvetage du sang
Procédure: Thérapie de récupération du sang
Dans le groupe de récupération du sang, le sang est systématiquement restitué lorsque la quantité minimale de sang perdue nécessaire au retraitement est atteinte
Sans récupération de sang
Patients subissant une chirurgie oncologique du foie sans aucun traitement de récupération du sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 18 mois
18 mois
Survie sans récidive
Délai: 18 mois
18 mois
Transfusion
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Exigences en matière de produits sanguins allogéniques
Jusqu'à 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yves Collin, MD, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Première publication (Réel)

20 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-2534

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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