Die In4M-Studie: Integration von 4 Maßnahmen zur Beurteilung der körperlichen Funktion bei Krebspatienten

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 und älter;
2. englisch- oder spanischsprachig;
3. Schwangere und nicht schwangere Patientinnen können an dieser Studie teilnehmen
4. Geeigneter Krebstyp und geplantes intravenöses zytotoxisches Chemotherapieschema (definiert als Einschluss von 1 oder mehr zytotoxischen Mitteln)
5. ECOG-Performance-Score von < 3

Brustkrebspatientinnen

1. Patienten mit Brustkrebs im Stadium 1-3
2. Geplant, während ihres Behandlungsverlaufs eine intravenöse zytotoxische Chemotherapie mit kurativer Absicht zu erhalten
3. Patienten mit lokalem/regionalem Rezidiv, für die eine kurative Behandlung geplant ist
4. Patientinnen mit gleichzeitiger/früherer/künftiger Immuntherapie/Strahlentherapie, zielgerichteter Therapie und endokriner Therapie bei Brustkrebs können eingeschlossen werden

Patienten mit Lymphomen

1. Lymphompatienten aller Histologien, Stadien oder Behandlungslinien, für die geplant ist, eine intravenöse Chemotherapie mit zytotoxischen Wirkstoffen von fester Dauer zu erhalten

2. Patienten, für die eine Bestrahlung, Erhaltungschemotherapie, Konsolidierungs-Stammzelltransplantation oder eine Therapie mit chimären Antigen-Rezeptor-T-Zellen (CAR-T) geplant ist, können ebenfalls eingeschlossen werden

   8) Wenn Patienten die oben genannten Standardtherapien als Teil einer klinischen Studie erhalten, die einen neuen Wirkstoff oder eine Kombination umfassen kann, sind sie auch für die vorliegende Studie geeignet, wenn das therapeutische Protokoll die Teilnahme an beiden Studien zulässt. 9) Bereit und in der Lage, ihre Einwilligung zu geben und an der Studie teilnehmen 10) In der Lage sein, jeden Tag auf ein mobiles Gerät (Smartphone oder Tablet) oder einen Computer mit Internetzugang zuzugreifen, um an Studienumfragen teilzunehmen; in der Lage, Fitbit mit einem Gerät zu verbinden, das sich regelmäßig mit Hugo zur Datenübertragung verbinden kann 11) Bereitschaft und Fähigkeit, einen 6-Minuten-Gehtest in der Klinik durchzuführen (Ganghilfen sind erlaubt, wenn sie regelmäßig vom Patienten verwendet werden). Wenn ein Patient aus der Ferne außerhalb der Mayo Clinic Rochester oder des Yale Smilow Cancer Center New Haven rekrutiert wird, kann der 6-Minuten-Gehtest weggelassen werden.

   12) Bereitschaft zur Nutzung der Gesundheitsdaten-Sharing-Plattform Potenzielle Probanden, die nicht alle Aufnahmekriterien erfüllen, werden nicht aufgenommen. Jegliche Abweichungen von diesen Kriterien müssen gemäß den IRB-Richtlinien und -Verfahren gemeldet werden.

Ausschlusskriterien

1. Ausgeschlossene Regime (aufgrund der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der für die Verabreichung der Chemotherapie erforderlich ist):

   1. R-CODOX-M/IVAC,
   2. DA-R-EPOCH (stationär)

2. Ausgeschlossene Histologie (aufgrund der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der überwiegend stationären Behandlung für die erforderliche Chemotherapie): Primäres ZNS-Lymphom

   a) Andere Schemata mit voraussichtlich hoher stationärer Behandlungsdauer nach Ermessen des PI

3. Fehlender Zugriff auf ein mobiles Gerät (Smartphone oder Tablet) oder Computer mit Internetzugang
4. Kann oder will Fitbit nicht mit dem Gerät verbinden
5. Unfähig oder nicht bereit, die Gesundheitsdaten-Sharing-Plattform zu nutzen
6. Kann keine Zustimmung geben und nicht eingeschrieben werden
7. Vorheriger Erhalt einer zytotoxischen Chemotherapie innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie