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Die Auswirkungen eines hybriden Face-to-Face- und Online-Modus zur Bereitstellung eines achtsamkeitsbasierten Demenz-Pflegeprogramms für pflegende Angehörige von Personen mit Demenz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

8. Februar 2022 aktualisiert von: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University
Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBI) haben vielversprechende Wirkungen bei der Verbesserung des Wohlbefindens von Pflegekräften von Patienten mit Demenz (PWD) gezeigt. Der Zeitplan und die Art und Weise der Bereitstellung des herkömmlichen MBI waren jedoch anspruchsvoll für die pflegenden Angehörigen von PWD und behinderten daher die Durchführbarkeit der Verwendung durch die pflegenden Angehörigen. Unser Forschungsteam hatte ein hybrides MBI-Programm entwickelt, das Achtsamkeitssitzungen von Angesicht zu Angesicht und im Online-Modus umfasst. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieses 6-wöchigen Hybrid-MBI-Programms bei Pflegekräften von PWD über eine 6-monatige Nachbeobachtung zu bewerten. Diese Studie ist eine zweiarmige, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Teilnehmer sind pflegende Angehörige von Menschen mit Behinderungen, und wir wollten 290 Probanden rekrutieren. Berechtigte Teilnehmer werden aus drei lokalen Nichtregierungsorganisationen (NGOs) in Hongkong rekrutiert. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer MBI-Gruppe und einer Kontrollgruppe (mit 145 Teilnehmern in jeder Gruppe) zugeteilt. Die Teilnehmer der MBI-Gruppe erhalten 6 wöchentliche 90-minütige gruppenbasierte Sitzungen, die von Angesicht zu Angesicht und online durchgeführt werden. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine kurze Schulung zur Demenzversorgung mit der gleichen Gruppengröße, Dauer und Häufigkeit wie die Sitzungen in der Interventionsgruppe. Die Bewertung (unter Verwendung eines Fragebogens) zu Pflegestress und anderen Ergebnissen (positiver Aspekt der Pflege, Depression, dyadische Beziehung, Angst, neuropsychiatrische Symptome der Patienten) wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten bewertet. Es werden auch Fokusgruppeninterviews durchgeführt, um die Erfahrungen der pflegenden Angehörigen bei der Teilnahme am Programm zu untersuchen. Unser Ziel war es, 20 Pflegekräfte für die Interviews durch gezieltes Sampling zu rekrutieren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die MBI-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine Verringerung des Pflegestresses aufweisen und andere Ergebnisse nach der Intervention verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

290

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer ab 18 Jahren
  • Betreuer, die sich um ein Familienmitglied kümmern, bei dem medizinisch Demenz diagnostiziert wurde und das in der Gemeinde lebt;
  • Betreuer, die die Empfänger von Demenzpflege mindestens 6 Monate vor der Rekrutierung des Subjekts betreuen.

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer, die in den 6 Monaten vor der Rekrutierung an strukturierten psychosozialen Interventionen oder achtsamkeitsbasierten Interventionen/Schulungen teilgenommen haben,
  • Pflegekräfte, die akute psychiatrische und medizinische Komorbiditäten haben, die potenziell lebensbedrohlich sind (z. B. Suizidgedanken) oder sie nur eingeschränkt in der Lage sind, an der Intervention teilzunehmen oder sich an die Intervention zu halten (z. B. akute Psychose),
  • Betreuer, die keinen Internetzugang haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein hybrides achtsamkeitsbasiertes Demenz-Pflegeprogramm (MBDCP)
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten ein hybrides Mindfulness-based Dementia Caregiving Program (MBDCP). Es ist ein 6-Wochen-Programm. In der 1., 2. und 6. Sitzung wird es von Angesicht zu Angesicht geliefert, während es in der 3., 4. und 5. Sitzung online geliefert wird.
Verhalten: Das Hybrid Mindfulness-based Dementia Caregiving Program (MBDCP)
Das hybride MBDCP umfasst 6 wöchentliche 90-minütige gruppenbasierte Sitzungen, die im Rahmen eines persönlichen (1., 2. und 6. Sitzung) und Online-Ansatzes (3., 4. und 5. Sitzung) durchgeführt werden. Die Online-Sitzung ist für das selbstgesteuerte Lernen konzipiert. Das MBDCP umfasst verschiedene Achtsamkeitspraktiken (z. B. achtsames Essen, Körperscannen und achtsames Gehen), Psychoedukation über Pflege und Gruppenaustausch, die darauf abzielen, Pflegekräften dabei zu helfen, Achtsamkeitsfähigkeiten durch die formelle und informelle Achtsamkeitspraxis zu entwickeln und diese Fähigkeiten zu integrieren in ihren Alltag. Die Dauer jeder Sitzung beträgt 90 Minuten. Das MBDCP wird von einem qualifizierten Achtsamkeitstherapeuten durchgeführt. In den Online-Sitzungen des MBDCP sehen sich die Betreuer ein Lehrvideo (z. B. ein Video, das Achtsamkeitspraktiken demonstriert) über eine Website an.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die pflegenden Angehörigen in der Kontrollgruppe erhalten ein 6-wöchiges Schulungsprogramm zum Thema Demenz. Es ist eine Kontrolle für die sozialen Auswirkungen des MBDCP. In der 1., 2. und 6. Sitzung wird es von Angesicht zu Angesicht geliefert, während es in der 3., 4. und 5. Sitzung online geliefert wird.
Verhalten: Bildungsprogramm Psychoedukation
Dieses Programm dient als Kontrolle für die sozialen Auswirkungen des MBDCP. Das Kurzschulungsprogramm besteht aus 6 wöchentlichen 90-minütigen Gruppensitzungen, in denen die Sitzungen (1., 2. und 6.) und (3., 4., 5.) durch den persönlichen bzw. Online-Ansatz mit der ähnlichen Gruppe durchgeführt werden Größe des MBDCP. Die Bildungsinhalte umfassen Betreuungskompetenzen, Stimmungsbildung und Gruppenarbeit. Das Programm wird von einer Krankenschwester geleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wahrgenommenen Stressskala von Pflegekräften
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Die Stressänderung wird anhand der chinesischen Version der wahrgenommenen Stressskala (Cohen et al., 1983) gemessen. Das PSS enthält 10 Artikel. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = nie, 5 = sehr oft). Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome von Bezugspersonen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung depressiver Symptome wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD) (Robert & Vernon, 1983) gemessen. Es handelt sich um eine selbstberichtete Messung mit 20 Items. Die Bewertung basierte auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (selten oder nie) bis 3 (meistens oder immer) reichte. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-60. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Depression hin
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der positiven Pflegeerfahrung von Pflegekräften
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Dies wird anhand der Positivaspekt-der-Pflege-Skala (PAC) (Kate et al., 2012) gemessen. Das PAC enthält 11 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala für alle Itemantworten. Die Gesamtpunktzahl reichte von 11 bis 55. , wobei eine höhere Punktzahl eine positivere Wahrnehmung der Pflege anzeigt.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Pflegebelastung von Pflegekräften
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Dies wird durch das Zarit Burden Interview (ZBI) (Zarit et al, 1980) gemessen. Die Skala umfasst 22 Items. Die Items werden im Format einer 5-Punkte-Likert-Skala präsentiert (0 = keine, 4 = äußerst belastend). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 88, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Pflegebelastung darstellt.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Veränderung in der dyadischen Beziehung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Dies wird mit der dyadischen Beziehungsskala (Sebern & Whitlatch, 2007) gemessen. Diese Skala wird von den pflegenden Angehörigen ausgefüllt und bewertet eine Vielzahl von Beziehungsstressoren. Die Items werden in einem Format einer 4-Punkte-Likert-Skala präsentiert (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Die Skala enthält zwei Subskalenwerte: dyadische Belastung (Wertebereich: 5–20) und positive dyadische Beziehung (Wertebereich: 6 bis 24) . Eine höhere Punktzahl auf jeder dieser Skalen weist auf ein höheres Belastungsniveau bzw. positive Wechselwirkungen hin.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität von Pflegekräften
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Diese wird mit validierten Polar Herzfrequenzmessgeräten gemessen. Die Herzfrequenzvariabilität wird gemäß den Richtlinien für die Standardmessung und -interpretation der HRV (European Society of Cardiology und North American Society of Pacing and Electrophysiology) unter Verwendung der Frequenzbereichsmethode (Vanderlei et al. 2008; Task Force der European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology, 1996).
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der neuropsychiatrischen Symptome der Pflegebedürftigen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Dies wird durch den Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Cummings et al., 1994) durch Betreuer gemessen. NPI-Q ist ein auf Informanten basierendes Instrument, das das Vorhandensein und den Schweregrad von 12 Symptomen bei Patienten mit Demenz und Leiden der Pflegekräfte misst. Die Pflegekräfte werden gebeten festzustellen, ob die Symptome der Pflegebedürftigen in der vergangenen Woche vorhanden waren, und die Schwere der Symptome (auf einer Likert-Skala von 1 bis 3) und die entsprechende Belastung für sie (auf einer Likert-Skala) einzuschätzen reicht von 1 bis 5). Der NPI-Q liefert zwei Scores, nämlich Gesamtschwere der Symptome (Score-Bereich: 12 bis 36) und Gesamtstress-Scores (Score-Bereich: 12 bis 60). Die höheren Werte dieser beiden Subskalen repräsentieren ein höheres Maß an Symptomschwere der Pflegebedürftigen und Belastung der Pflegekräfte.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stufe der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
Der Grad der Achtsamkeit der Pflegekräfte wird als Prozessindikator gemessen, indem der Five Facets Mindfulness Questionnaire Short Form (Baer et al., 2006) verwendet wird. Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit 20 Fragen, der die fünf Facetten der Achtsamkeit misst, darunter Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nicht-Beurteilen von inneren und Nicht-Reagieren auf innere Erfahrungen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 100 und je höher die Punktzahl, desto höher die Achtsamkeit.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20210709005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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