Quantitative MRT und Myelin-PET zur Beurteilung der degenerativen zervikalen Myelopathie (IMAGE-DCM)

Einschlusskriterien

1. Der Teilnehmer hat eine Diagnose von DCM, basierend auf einer Kombination von Symptomen, Anzeichen und konventionellen MRT-Befunden (Tabelle 2)
2. Bei dem Teilnehmer ist eine chirurgische Behandlung für DCM geplant
3. Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben;
4. Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 85 Jahren (einschließlich);

Ausschlusskriterien

Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn EINER der folgenden Punkte zutrifft:

1. Teilnehmer kann keine Einverständniserklärung abgeben;
2. Teilnehmer, der sich einer MR- oder PET/MR-Bildgebung nicht unterziehen kann oder diese nicht verträgt
3. Der Teilnehmer hat eine gleichzeitig bestehende oder frühere neurologische Erkrankung des Gehirns, des Rückenmarks oder des peripheren Nervensystems, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lumbalkanalstenose, Multiple Sklerose, Demenz und Parkinson-Krankheit.

4. Kontraindikationen für die MRT: Dies sind hauptsächlich das Vorhandensein metallischer Implantate, die nicht als MR-sicher bekannt sind, insbesondere in Bezug auf Bewegung oder erhebliche Erwärmung. Zu den Geräten, die in diesem Zusammenhang möglicherweise in Betracht gezogen werden müssen, gehören (dies ist keine vollständige Liste, und dieses Problem wird von Fall zu Fall für jedes Implantat oder externe Fixationsgerät betrachtet):

   • Clips für zerebrale Aneurysmen sind nicht als MR-sicher bekannt
   • Intraokulare Metallsplitter
   • Cochlea-Implantate
   • Automatische Kardioverter-Defibrillatoren
   • Nervenstimulationseinheiten
   • Andere elektronische Implantate wie Herzschrittmacher
   • Orthopädische Fixateur externe

Spezifische Ausschlusskriterien für den PET/MR-Bildgebungsstrom

Darüber hinaus gelten die folgenden Ausschlusskriterien für die PET-Bildgebung, um die Auswirkungen einer Exposition gegenüber ionisierender Strahlung oder die Interpretation von Befunden zu verringern.

1. Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen
2. Teilnehmer, deren DCM-Operation das Einsetzen von Metallimplantaten beinhaltet, um mehrere Ebenen der Wirbelsäule zu sichern (technisch als „Instrumentierung“ bezeichnet)
3. Alter <40

4.3.2 Freiwillige

Einschlusskriterien

1. Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben;
2. Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 85 Jahren (einschließlich); Ausschlusskriterien

Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn EINER der folgenden Punkte zutrifft:

1. Teilnehmer kann keine Einverständniserklärung abgeben;
2. Der Teilnehmer kann sich einer MR-Bildgebung nicht unterziehen oder verträgt sie nicht
3. Der Teilnehmer hat eine gleichzeitig bestehende oder frühere neurologische Erkrankung des Gehirns, des Rückenmarks oder des peripheren Nervensystems, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lumbalkanalstenose, Multiple Sklerose, Demenz und Parkinson-Krankheit.