- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05307107
Digitale Interventionen zum betrieblichen Wohlbefinden von Erziehern während der Arbeitszeit (SHINE)
Erkenne die innere Kraft und SHINE – Digital Occupational Well-being Intervention für Pädagogen in der Gesundheits- und Sozialpädagogik
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das allgemeine berufliche Wohlbefinden (OW) wird durch vier Aspekte des Arbeitslebens betrachtet: 1) Ressourcen und Arbeit der Arbeitnehmer (individueller Aspekt), 2) Arbeitsgemeinschaft, 3) Arbeitsbedingungen und 4) berufliche Kompetenz (Saaranen et. al 2007). Diese Studie konzentriert sich auf den individuellen Aspekt des OW, der Ressourcen und der Arbeit des Arbeitnehmers und der damit verbundenen Faktoren. Diese evidenzbasierte digitale SHINE-Intervention wird in Finnland in fünf verschiedenen Bildungseinrichtungen für Sozial- und Gesundheitsfürsorge durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (n = 2) oder der Kontrollgruppe (n = 3) zugeordnet werden. Die Teilnehmenden arbeiten als qualifizierte hauptberufliche Pädagogen in diesen Organisationen; Interventionsgruppe (n=39) und Kontrollgruppe (n=41). Die Intervention besteht aus vier Komponenten: 1) körperliche Aktivität, 2) Erholung, 3) Selbstregulierung und 4) Arbeitsplatzunterstützung, die darauf abzielt, die Ressourcen der Arbeitnehmer bei der Arbeit zu fördern. Die ersten drei dieser Komponenten sind in einem digitalen Programm namens Smart Break SHINE enthalten. Die Erzieher machen zweimal pro Arbeitstag kurze 3-Minuten-Übungen (Bewegungs- und Atemübungen für Körper und Geist) und führen zusätzlich wöchentliche reflektierende Wellness-Aktionen während der Arbeitszeit durch. Die letzte Komponente, Unterstützung am Arbeitsplatz, kommt von Pädagogenorganisationen, die zeitliche Unterstützung ermöglichen und Pädagogen ermutigen, diese Übungen während der Arbeitszeit durchzuführen, die ungefähr 10-15 Minuten/Werktag dauern. Die Kontrollgruppe setzt ihren normalen Tagesablauf ohne dieses Programm fort.
Ziel dieser Intervention ist es, den individuellen Aspekt des beruflichen Wohlbefindens der Erzieherinnen und Erzieher, die Balance zwischen individuellen Ressourcen und Belastungsfaktoren, während der Arbeitszeit zu fördern. Hauptzielparameter sind die Ressourcen-Arbeitslast-Balance (RSW) und die Herzfrequenzvariabilität (HRV). Nebenzielparameter sind das allgemeine Wohlbefinden (GW) und das allgemeine berufliche Wohlbefinden (OW). Weitere Ergebnisse sind SHINE-Komponenten, die Assoziationsfaktoren in individuellen Aspekten von OW, körperlicher Aktivität, Erholung, Selbstregulation und Unterstützung am Arbeitsplatz darstellen (Zustandsergebnisse). Auch die Verwendbarkeit und Nützlichkeit der Intervention wird von der Interventionsgruppe nach Anwendung des Programms 8 Arbeitswochen untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Turku, Finnland, 20540
- Jenni Rinne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tätigkeit als qualifizierte Erzieherin (mindestens Qualifikation EQR 7) in der Sekundarstufe Gesundheits- und Sozialpädagogik
- Arbeitsvertrag in Vollzeit
- Mindestens einjährige Anstellung in der Organisation
Ausschlusskriterien:
- Herzschrittmacher haben oder schwanger sein (Ursache der HRV-Maßnahmen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe (IG)
Die Teilnehmer sind Pädagogen, die in der Gesundheits- und Sozialpädagogik tätig sind und 8 Arbeitswochen-SHINE erhalten.
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Die Interventionsgruppe wird 8 Arbeitswochen lang das digitale Smart Break SHINE-Programm mit Unterstützung am Arbeitsplatz (Ermutigung und Zeitunterstützung) einschließlich täglicher 3-minütiger Pausenübungen zweimal täglich nutzen; 1) Körperliche Übung – Pause und 2) Körper-/Geist-Atemübung – Pause Verdienen von Sternen für die abgeschlossene Übung.
Das Programm umfasst wöchentliche selbstreflexive Aufgaben zum individuellen Wohlbefinden während der Arbeitszeit mit wöchentlich wechselnden Themen (Vermeiden von Sitzzeiten, Vorteile der Natur, Entspannungsübungen, Steigerung der körperlichen Aktivität am Arbeitsplatz usw.), bei denen für jede erledigte wöchentliche Aufgabe Diamanten verdient werden.
Die Teilnehmer überprüfen selbst ihren wöchentlichen individuellen Ressourcenstand, der jeden Donnerstag abgefragt wird (1-5, 1 = sehr schlecht.
5 = sehr gut).
Programm beinhaltet E-Mail-Reste, die vom Teilnehmer selbst für einen geeigneten Zeitraum festgelegt werden. Diese individuellen Wohlfühlaktionen dauern ca. 15 Minuten/Werktag.
Die Kontrollgruppe erhält dieses Programm nach dieser Studie (Wartelistenprotokoll).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Die Teilnehmer sind Pädagogen, die in der Gesundheits- und Sozialpädagogik tätig sind, ohne dass das Programm ihren normalen Tagesablauf fortsetzt, und erhalten SHINE zur freiwilligen Nutzung nach dieser Studie (Warteliste).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ressourcen-Arbeitslast-Balance
Zeitfenster: pre (Woche vor Einschreibung) /post (nach 8 Arbeitswochen) /Follow-up (nach 12 Wochen Einschreibung)
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Änderung der Ressourcen-Arbeitslast-Balance. 16-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen mit durchgehender Skala von 1-5 (1 = sehr schlecht - 5 = sehr gut). Fragebogen besteht aus Fragen zu persönlichen Ressourcen am Arbeitsplatz und Arbeitsbelastungsfaktoren [9 Items, die für diese Studie entwickelt wurden, und 7 Items aus „Occupational well-being of social and health care Teachers – Index Questionnaire“ (Saaranen et al., 2007)] |
pre (Woche vor Einschreibung) /post (nach 8 Arbeitswochen) /Follow-up (nach 12 Wochen Einschreibung)
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Veränderung der HRV
Zeitfenster: Pre (Woche vor Einschreibung) / Post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Wochen)
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Veränderung der körperlichen Herzratenvariabilität (=HRV). Veränderung der HRV (versuchen Sie, die Herzfrequenzvariabilität zu erhöhen); in der Variation des Zeitintervalls zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen in Millisekunden (ms). 3-Minuten-Messungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV) werden an Arbeitsmorgen in Ruhe mit der Kubios HRV-Mobilanwendung und einem kompatiblen Gürtelherzfrequenzsensor (Polar H10 oder H7) durchgeführt. Die Schlag-zu-Schlag-RR-Intervalldaten (d. h. Zeitintervalle zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen) wird bei Kubios vorverarbeitet und analysiert (Tarvainen et al. 2014; https://www.kubios.com/) |
Pre (Woche vor Einschreibung) / Post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des allgemeinen beruflichen Wohlbefindens
Zeitfenster: pre (Woche vor Einschreibung) / post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Arbeitswochen)
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Veränderung des allgemeinen beruflichen Wohlbefindens Mit einem Item: „Ich fühle, dass mein persönliches berufliches Wohlbefinden in diesem Beruf im Vergleich zum bestmöglichen Niveau ist“ (durchgehende Skala 0-5, 0 = sehr schlecht – 5 = sehr gut) aus „Berufliches Wohlergehen von Lehrern im Sozial- und Gesundheitswesen – Index-Fragebogen“ (Saaranen et al., 2007).
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pre (Woche vor Einschreibung) / post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Arbeitswochen)
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Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens
Zeitfenster: pre (Woche vor Einschreibung) / post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Arbeitswochen)
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Veränderung des individuellen Wohlbefindens im Allgemeinen. Mit 5 Punkten „WHO5 Well-Being Index-Fragebogen“ (https://www.corc.uk.net/outcome-experience-measures/the-world-health-organisation-five-well-being-index-who- 5/). Der WHO-5 besteht aus fünf Aussagen, die von den Befragten auf einer Skala von 0-5 bewertet werden (bezogen auf die letzten zwei Wochen, 0= zu keinem Zeitpunkt – 5= immer). Die Gesamtrohpunktzahl, die von 0 bis 25 reicht, wird mit 4 multipliziert, um die endgültige Punktzahl zu erhalten, wobei 0 das schlechteste vorstellbare Wohlbefinden und 100 das beste vorstellbare Wohlbefinden darstellt. |
pre (Woche vor Einschreibung) / post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Arbeitswochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der körperlichen Aktivität_Bedingung
Zeitfenster: pre (Woche vor Einschreibung) / post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Arbeitswochen)
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Änderung der körperlichen Aktivität während der Arbeitszeit (etc.
weniger Sitzen).
Interventionskomponente mit 3 Items „OSPAQ, Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire“ (CHAU et al., 2012) inkl. Fragen zu wöchentlichen Arbeitszeiten (h) und Arbeitstagen (d) und körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz mit Prozentangaben in dieser Woche ( 100 % ist die Gesamtaktivität in der Arbeitswoche bestehend aus Sitzen, Stehen, Gehen und Schwerstarbeit).
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pre (Woche vor Einschreibung) / post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Arbeitswochen)
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Änderung der Wiederherstellungsbedingung
Zeitfenster: pre (Woche vor Einschreibung) / post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Arbeitswochen)
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Interventionskomponente: 4-Item-Erholungsmessung (psychische Loslösung und Entspannung) adaptiert aus „Erholungserfahrungsfragebogen“ (Sonnentag & Fritz, 2007).
Likert-Skala 1-5 (1 = keine Zustimmung bis 5 = vollständige Zustimmung, 5 bedeutet bessere Genesung).
Erholung gemessen während der Arbeitszeit (de Bloom et al. 2015).
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pre (Woche vor Einschreibung) / post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Arbeitswochen)
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Änderung der Selbstregulierungsbedingung
Zeitfenster: pre (Woche vor Einschreibung) / post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Arbeitswochen)
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Komponente der Intervention: 6-Item, das für diese Studie entwickelt wurde, basierend auf früheren Referenzen (usw. Hennessy et al., 2020) mit durchgehender Skala von 1-5 (1= Stimme überhaupt nicht zu bis 5= Stimme voll und ganz zu, 5 bedeutet bessere Selbststeuerung der persönlichen Ressourcen bei der Arbeit) |
pre (Woche vor Einschreibung) / post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Arbeitswochen)
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Änderung des Workplace support_condition
Zeitfenster: pre (Woche vor Einschreibung) / post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Arbeitswochen)
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Interventionskomponente: 2-Item, das für diese Studie aus den Vorgängerstudien entwickelt wurde und auf die Bedeutung der Unterstützung persönlicher Ressourcen während der Arbeitszeit (etc.
Arian et al., 2018 und Singh et al., 2019).
Durchgehende Skala von 1-5 (1 = überhaupt nicht einverstanden bis 5 = voll und ganz einverstanden, 5 bedeutet bessere Unterstützung für persönliche Ressourcen).
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pre (Woche vor Einschreibung) / post (nach 8 Arbeitswochen) / Follow-up (nach 12 Arbeitswochen)
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Hintergrundvariablen
Zeitfenster: pre (Woche vor der Einschreibung)
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Hintergrundvariablen: 5-Punkte persönlich (Alter, Geschlecht und familiäre Beziehungen) 5-Punkte arbeitsbezogen (Berufserfahrung, Fernarbeit und Arbeitsautonomie und Urlaub während der Interventionszeit) |
pre (Woche vor der Einschreibung)
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SHINE Akzeptanz: Usability (Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Post 8-Arbeitswochen
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Mit 10-Punkte-SUS-Skala (System Usability Scale) (Brooke, 1996) der Benutzerfreundlichkeit des Smart Break SHINE-Programms.
Likert-Skala 1-5 (1 = stimme überhaupt nicht zu - 5 = stimme voll und ganz zu). Es gibt eine spezielle Formel zur Berechnung, um den Gesamtwert des SUS-Bereichs von 0 bis 100 zu erhalten, wobei 100 der beste SUS-Wert für Programme zum beruflichen Wohlbefinden ist. Intelligenter Break-SHINE.
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Post 8-Arbeitswochen
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SHINE Akzeptanz: Nützlichkeit (Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Post 8-Arbeitswochen
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9-Punkt Der Nutzen und die Maßnahmen zur Entwicklung von SHINE, die für diese Studie entwickelt wurden, basieren auf den Leitlinien des Medical Research Council (MRC) für die Prozessevaluierung komplexer Interventionen (Moore et al., 2015). Fortlaufende Skala 1-5 (1 = stimme überhaupt nicht zu - 5 = stimme voll und ganz zu, 5 zeigt eine bessere Nützlichkeit des Programms an) und zwei offene Fragen ohne subjektive Meinungen zu den besten Eigenschaften von SHINE und Maßnahmen zur Entwicklung. |
Post 8-Arbeitswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Helena Leino-Kilpi, PhD, University of Turku
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Bleijenberg N, de Man-van Ginkel JM, Trappenburg JCA, Ettema RGA, Sino CG, Heim N, Hafsteindottir TB, Richards DA, Schuurmans MJ. Increasing value and reducing waste by optimizing the development of complex interventions: Enriching the development phase of the Medical Research Council (MRC) Framework. Int J Nurs Stud. 2018 Mar;79:86-93. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.001. Epub 2017 Dec 5.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Chau JY, Van Der Ploeg HP, Dunn S, Kurko J, Bauman AE. Validity of the occupational sitting and physical activity questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1):118-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182251060.
- de Bloom J, Kinnunen U, Korpela K. Recovery Processes During and After Work: Associations With Health, Work Engagement, and Job Performance. J Occup Environ Med. 2015 Jul;57(7):732-42. doi: 10.1097/JOM.0000000000000475.
- Hennessy EA, Johnson BT, Acabchuk RL, McCloskey K, Stewart-James J. Self-regulation mechanisms in health behavior change: a systematic meta-review of meta-analyses, 2006-2017. Health Psychol Rev. 2020 Mar;14(1):6-42. doi: 10.1080/17437199.2019.1679654.
- Arian M, Soleimani M, Oghazian MB. Job satisfaction and the factors affecting satisfaction in nurse educators: A systematic review. J Prof Nurs. 2018 Sep-Oct;34(5):389-399. doi: 10.1016/j.profnurs.2018.07.004. Epub 2018 Jul 7.
- Singh C, Cross W, Munro I, Jackson D. Occupational stress facing nurse academics-A mixed-methods systematic review. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):720-735. doi: 10.1111/jocn.15150. Epub 2020 Jan 2.
- Saaranen T, Tossavainen K, Turunen H, Kiviniemi V, Vertio H. Occupational well-being of school staff members: a structural equation model. Health Educ Res. 2007 Apr;22(2):248-60. doi: 10.1093/her/cyl073. Epub 2006 Jul 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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