- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05307107
Intervenção digital de bem-estar ocupacional dos educadores durante o horário de trabalho (SHINE)
Reconheça o poder interior e SHINE - Intervenção de bem-estar ocupacional digital dos educadores na educação em saúde e assistência social
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Bem-estar Ocupacional Global (EP) é visto através de quatro aspectos da vida profissional: 1) recursos dos trabalhadores e trabalho (aspecto individual), 2) comunidade de trabalho, 3) condições de trabalho e 4) competência profissional (Saaranen et. al 2007). Este estudo enfoca o aspecto individual do EP, recursos do trabalhador e trabalho e fatores associados. Esta intervenção digital SHINE com base em evidências é realizada na Finlândia em cinco diferentes organizações sociais e de saúde educacional alocadas aleatoriamente no grupo de intervenção (n=2) ou no grupo de controle (n=3). Os participantes estão trabalhando como educadores qualificados em tempo integral nessas organizações; grupo intervenção (n=39) e grupo controle (n=41). A intervenção consiste em quatro componentes: 1) atividade física, 2) recuperação, 3) auto-regulação e 4) apoio no local de trabalho destinado a promover os recursos do trabalhador no trabalho. Os três primeiros desses componentes estão em um programa digital chamado Smart Break SHINE. Os educadores fazem exercícios curtos de 3 minutos duas vezes por dia de trabalho (exercícios de movimento e respiração mente/corpo) e também realizam ações de bem-estar reflexivas semanais durante o horário de trabalho. O último componente, suporte no local de trabalho, vem de organizações de educadores que permitem suporte de tempo e incentivam os educadores a realizar esses exercícios durante o horário de trabalho, levando aproximadamente 10 a 15 minutos por dia de trabalho. O grupo de controle continua suas rotinas diárias normais sem este programa.
O objetivo desta intervenção é promover o aspecto individual do bem-estar ocupacional dos educadores, o equilíbrio entre recursos individuais e fatores de carga de trabalho, durante o horário de trabalho. O resultado principal é o equilíbrio entre recursos e carga de trabalho (RSW) e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e os resultados secundários são o bem-estar geral (GW) e o bem-estar ocupacional geral (OW). Outros resultados são os componentes SHINE sendo fatores de associação no aspecto individual do EP, atividade física, recuperação, auto-regulação e suporte no local de trabalho (resultados da condição). Também é estudada a usabilidade e utilidade da intervenção do grupo de intervenção após o uso do programa 8 semanas de trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20540
- Jenni Rinne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhar como educador qualificado (pelo menos qualificação de EQF 7) no ensino secundário de saúde e assistência social
- Contrato de trabalho a tempo inteiro
- Ter pelo menos um ano de emprego na organização
Critério de exclusão:
- ter marcapasso ou estar grávida (causa das medidas de VFC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (GI)
Os participantes são educadores que atuam na educação em saúde e assistência social recebendo 8 semanas de trabalho-SHINE.
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O grupo de intervenção usará o programa digital Smart Break SHINE de 8 semanas de trabalho com suporte no local de trabalho (encorajamento e suporte de tempo), incluindo exercícios diários de pausa de 3 minutos duas vezes ao dia; 1) exercício físico - pausa e 2) exercício de respiração corpo/mente - pausa ganhando estrelas por exercício concluído.
O programa inclui tarefas auto-reflexivas semanais de bem-estar individual durante o horário de trabalho com mudança de tema semanal (evitar tempo sentado, benefícios da natureza, exercícios de relaxamento, aumentar a atividade física no local de trabalho etc.) ganhando diamantes por cada tarefa semanal concluída.
Os participantes automonitoram seus níveis de recursos individuais semanais solicitados todas as quintas-feiras (1-5, 1 = muito ruim.
5= muito bom).
O programa inclui o restante do e-mail definido pelo próprio participante para um período de tempo adequado. Essas ações individuais de bem-estar levam aproximadamente 15 minutos/dia útil.
O grupo controle receberá este programa após este estudo (protocolo de lista de espera).
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Sem intervenção: Grupo de controle (GC)
Os participantes são educadores que trabalham em educação em saúde e assistência social sem o programa, continuando suas rotinas diárias normais, recebendo SHINE para uso voluntário após este estudo (lista de espera).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no equilíbrio de recursos-carga de trabalho
Prazo: pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas da inscrição)
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Alteração no equilíbrio entre recursos e carga de trabalho. Questionário autorreferido de 16 itens com escala contínua de 1 a 5 (1= muito ruim - 5= muito bom). O questionário consiste em questões de recursos pessoais no trabalho e fatores de carga de trabalho [9 itens desenvolvidos para este estudo e 7 itens de "Bem-estar ocupacional de professores de assistência social e saúde - questionário de índice" (Saaranen et al., 2007)] |
pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas da inscrição)
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Alteração na VFC
Prazo: pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /acompanhamento (após 12 semanas)
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Alteração na variabilidade física da frequência cardíaca (=VFC). Alteração da VFC (tentar aumentar a variabilidade da frequência cardíaca); na variação do intervalo de tempo entre batimentos cardíacos consecutivos em milissegundos (ms). Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) As medições de 3 minutos são realizadas nas manhãs de trabalho em repouso usando o aplicativo móvel Kubios HRV e um sensor de frequência cardíaca cinto compatível (Polar H10 ou H7). Os dados do intervalo RR batimento a batimento (i.e. intervalos de tempo entre batimentos cardíacos sucessivos) é pré-processado e analisado em Kubios (Tarvainen et al. 2014; https://www.kubios.com/) |
pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /acompanhamento (após 12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no bem-estar ocupacional geral
Prazo: pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas de trabalho)
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Mudança no bem-estar ocupacional geral Com um item: "Sinto que meu bem-estar ocupacional pessoal nesta profissão é comparado ao melhor nível possível" (escala contínua 0-5, 0= muito ruim - 5 = muito bom) de 'Bem-estar ocupacional de professores de cuidados sociais e de saúde - questionário de índice' (Saaranen et al., 2007).
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pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas de trabalho)
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Mudança no bem-estar geral
Prazo: pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas de trabalho)
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Mudança no bem-estar do indivíduo em geral. Com 5 itens "WHO5 well-being index-questionnaire" (https://www.corc.uk.net/outcome-experience-measures/the-world-health-organizaisation-five-well-being-index-who- 5/). O WHO-5 é composto por cinco afirmações, que os respondentes classificam de acordo com a escala de 0 a 5 (em relação às duas últimas semanas, 0= em nenhum momento- 5= sempre). A pontuação bruta total, variando de 0 a 25, é multiplicada por 4 para dar a pontuação final, com 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável. |
pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas de trabalho)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Atividade física_condição
Prazo: pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas de trabalho)
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Mudança de atividade física durante o horário de trabalho (etc.
menos sentado).
Componente de intervenção com 3 itens "OSPAQ, questionário ocupacional sentado e atividade física" (CHAU et al., 2012) incluindo questões de horas de trabalho semanais (h) e dias de trabalho (d) e atividade física no trabalho com porcentagens durante essa semana ( 100% é a atividade total na semana de trabalho consistindo em sentar, ficar de pé, caminhar e trabalho pesado).
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pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas de trabalho)
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Alteração da condição_de_recuperação
Prazo: pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas de trabalho)
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Componente da intervenção: Medição de recuperação de 4 itens (distanciamento psicológico e relaxamento) adaptado do "Questionário de experiência de recuperação" (Sonnentag & Fritz, 2007).
Escala Likert 1-5 (1= desacordo total a 5= concordância total, 5 indicando melhor recuperação).
Recuperação medida durante o horário de trabalho (de Bloom et al. 2015).
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pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas de trabalho)
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Mudança de auto-regulação_condição
Prazo: pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas de trabalho)
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Componente da intervenção: 6-item desenvolvido para este estudo com base em referências anteriores (etc. Hennessy et al., 2020) com escala contínua 1-5 (1= discordância total a 5= concordância total, 5 indicando melhor autorregulação dos recursos pessoais no trabalho) |
pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas de trabalho)
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Mudança de suporte_condição no local de trabalho
Prazo: pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas de trabalho)
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Componente da intervenção: 2 itens desenvolvidos para este estudo a partir dos estudos anteriores, indicando a importância de fornecer apoio aos recursos pessoais durante o horário de trabalho (etc.
Arian et al., 2018 e Singh et al., 2019).
Escala contínua 1-5 (1= discordância total a 5= concordância total, 5 indicando melhor apoio aos recursos pessoais).
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pré (semana antes da inscrição) /pós (após 8 semanas de trabalho) /follow-up (após 12 semanas de trabalho)
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Variáveis de fundo
Prazo: pré (semana antes da inscrição)
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Variáveis de fundo: 5 itens relacionados a pessoas (idade, gênero e relações familiares) 5 itens relacionados ao trabalho (experiência profissional, trabalho remoto e autonomia no trabalho e férias durante o período de intervenção) |
pré (semana antes da inscrição)
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Aceitabilidade do SHINE: usabilidade (grupo de intervenção)
Prazo: postar 8 semanas de trabalho
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Com escala SUS de 10 itens (escala de usabilidade do sistema) (Brooke, 1996) da usabilidade do programa Smart Break SHINE.
Escala Likert 1-5 (1= discordo totalmente- 5= concordo totalmente). Quebra-brilho inteligente.
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postar 8 semanas de trabalho
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Aceitabilidade do SHINE: utilidade (grupo de intervenção)
Prazo: postar 8 semanas de trabalho
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9-item A utilidade e as ações para o desenvolvimento do SHINE desenvolvido para este estudo são baseadas na orientação do Medical Research Council (MRC) para a avaliação do processo de intervenções complexas (Moore et al., 2015). Escala contínua 1-5 (1= discordo totalmente- 5= concordo totalmente, 5 indicando melhor utilidade do programa) e duas questões abertas sem opiniões subjetivas sobre as melhores qualidades do SHINE e ações para desenvolvimento. |
postar 8 semanas de trabalho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helena Leino-Kilpi, PhD, University of Turku
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Bleijenberg N, de Man-van Ginkel JM, Trappenburg JCA, Ettema RGA, Sino CG, Heim N, Hafsteindottir TB, Richards DA, Schuurmans MJ. Increasing value and reducing waste by optimizing the development of complex interventions: Enriching the development phase of the Medical Research Council (MRC) Framework. Int J Nurs Stud. 2018 Mar;79:86-93. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.001. Epub 2017 Dec 5.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Chau JY, Van Der Ploeg HP, Dunn S, Kurko J, Bauman AE. Validity of the occupational sitting and physical activity questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1):118-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182251060.
- de Bloom J, Kinnunen U, Korpela K. Recovery Processes During and After Work: Associations With Health, Work Engagement, and Job Performance. J Occup Environ Med. 2015 Jul;57(7):732-42. doi: 10.1097/JOM.0000000000000475.
- Hennessy EA, Johnson BT, Acabchuk RL, McCloskey K, Stewart-James J. Self-regulation mechanisms in health behavior change: a systematic meta-review of meta-analyses, 2006-2017. Health Psychol Rev. 2020 Mar;14(1):6-42. doi: 10.1080/17437199.2019.1679654.
- Arian M, Soleimani M, Oghazian MB. Job satisfaction and the factors affecting satisfaction in nurse educators: A systematic review. J Prof Nurs. 2018 Sep-Oct;34(5):389-399. doi: 10.1016/j.profnurs.2018.07.004. Epub 2018 Jul 7.
- Singh C, Cross W, Munro I, Jackson D. Occupational stress facing nurse academics-A mixed-methods systematic review. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):720-735. doi: 10.1111/jocn.15150. Epub 2020 Jan 2.
- Saaranen T, Tossavainen K, Turunen H, Kiviniemi V, Vertio H. Occupational well-being of school staff members: a structural equation model. Health Educ Res. 2007 Apr;22(2):248-60. doi: 10.1093/her/cyl073. Epub 2006 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- University of Turku_UTurku
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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